L-tiroksin

L-tiroksin - ubat yang tergolong dalam kumpulan hormon tiroid, bertujuan untuk rawatan penyakit yang disebabkan oleh kekurangan hormon yang dihasilkan olehnya.

Bentuk dan komposisi pelepasan

L-tiroksin tersedia dalam bentuk tablet yang mengandungi bahan aktif yang diwakili oleh natrium levothyroxine pada dos 50 atau 100 mcg. Ubat ini dijual dalam bungkusan kadbod yang mengandungi 1, 3, 5 atau 10 bungkus, masing-masing boleh mengandungi 10, 20 atau 50 tablet.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan rasmi untuk L-tiroksin, ubat ini digunakan untuk:

  • Keadaan hipotiroid;
  • Gondok meresap toksik selepas penggunaan ubat tirostatik dan pembentukan keadaan euthyroid (dengan kombinasi atau monoterapi);
  • Kanser tiroid selepas pembedahan untuk menghilangkan ancaman kambuh tumor;
  • Gondok euthyroid meresap;
  • Pencegahan kambuh gondok nod selepas penyingkiran sebahagian kelenjar tiroid sambil mengekalkan fungsinya.

Ubat ini juga digunakan dalam rawatan kompleks tiroiditis autoimun, penyakit Graves dan untuk melakukan ujian yang menentukan tahap fungsi kelenjar tiroid menggunakan L-Thyroxine sebagai ubat diagnostik.

Semasa mengandung dan menyusu, ubat dengan hipotiroidisme tidak digalakkan untuk dihentikan. Pada trimester kehamilan II dan III, penyesuaian dos diperlukan kerana peningkatan keperluan hormon tiroid. Penggunaan L-tiroksin semasa menyusui dan kehamilan harus dilakukan di bawah pengawasan perubatan sesuai dengan dos yang disyorkan. Juga dibenarkan penggunaan ubat untuk kanak-kanak dan pesakit tua mengikut rejimen dos yang ditetapkan.

Kontraindikasi

Menurut arahan yang dilampirkan pada L-tiroksin, penggunaannya dikontraindikasikan dalam

  • Tirotoksikosis yang tidak dirawat;
  • Hipersensitiviti terhadap natrium levothyroxine;
  • Infark miokard akut, miokarditis akut;
  • Kekurangan adrenal yang tidak dikompensasi sebelum mengambil ubat;
  • Intoleransi galaktosa keturunan, glukosa dan penyerapan laktosa.

Juga, semasa kehamilan, penggunaan gabungan L-tiroksin dengan ubat santhyroid dikontraindikasikan, kerana mungkin meningkatkan dosnya. Ini boleh mencetuskan perkembangan hipotiroidisme pada janin kerana kemampuan ubat antitiroid untuk menyeberangi plasenta (tidak seperti natrium levothyroxine).

Dengan sangat berhati-hati, terapi L-tiroksin ditetapkan dengan latar belakang:

  • Angina pectoris;
  • Aterosklerosis;
  • Sejarah infark miokard;
  • Diabetes mellitus;
  • Hipertensi arteri;
  • Hipotiroidisme yang panjang dan teruk;
  • Aritmia;
  • Sindrom Malabsorpsi (kemungkinan penyesuaian dos).

Dos dan pentadbiran

Menurut arahan L-Thyroxine, ubat ini diambil secara lisan, sekali pada waktu pagi dengan perut kosong atau tidak lebih dari setengah jam sebelum makan, dibasuh dengan air. Bagi kanak-kanak di bawah usia tiga tahun, dos ubat yang ditetapkan, larut dalam air sebelum penggunaan, disyorkan untuk diminum 30 minit sebelum makan pertama. Dos harian dan tempoh kursus ditetapkan oleh doktor secara individu dan bergantung pada petunjuknya.

Semasa terapi penggantian untuk hipotiroidisme untuk orang dewasa, dos L-tiroksin yang disyorkan setiap hari adalah 1.6-1.8 μg / kg berat badan untuk pesakit di bawah 55 tahun dan tanpa disfungsi sistem kardiovaskular (CCC), dos awal adalah sama dengan 75-100 mcg sehari. Pada usia pesakit yang berumur lebih dari 55 tahun atau pesakit dengan lesi CCC, dos harian 0.9 μg / kg berat badan ditetapkan, dos awal adalah 25 μg, dengan peningkatan selanjutnya dalam masa 1.5-2 bulan hingga dos penuh.

Dengan bentuk hipotiroidisme kongenital, kanak-kanak sehingga enam bulan disyorkan untuk menggunakan L-Thyroxine setiap hari pada dos 8-10 μg / kg berat badan. Bagi kanak-kanak dari 6 bulan hingga setahun, dos 6-8 mcg / kg ditetapkan setiap hari, dari 1 tahun hingga 5 tahun - 5-6 mcg / kg, untuk usia 6 hingga 12 tahun - 4-5 mcg / kg, remaja lebih 12 tahun - 2-3 mcg / kg.

Kesan sampingan

Menurut pesakit, penggunaan L-Thyroxine dengan dos ubat yang ditetapkan dengan betul dan kawalan doktor jarang disertai dengan kesan yang tidak diingini. Dalam beberapa kes, dengan intoleransi terhadap ubat, reaksi alergi boleh berlaku - gatal-gatal dan kemerahan pada kulit, ruam kulit. Sekiranya Dosis L-tiroksin yang terlalu tinggi digunakan, kemungkinan terjadi: perubahan kadar jantung, takikardia, kegelisahan, insomnia, penurunan berat badan, gegaran, cirit-birit, berpeluh berlebihan, peningkatan selera makan, alopecia, dan gangguan aktiviti ginjal pada kanak-kanak. Semasa memerhatikan gejala ini, doktor boleh mengurangkan dos harian L-Thyroxine atau menghentikan penggunaan ubat selama beberapa hari, menetapkan pemberian glukokortikosteroid secara intravena atau penggunaan beta-blocker.

arahan khas

Dalam rawatan dengan L-Thyroxine, ubat lain yang mengandungi yodium, jika perlu, hanya boleh digunakan setelah berunding dengan doktor.

Sebelum terapi L-tiroksin, risiko hipotiroidisme hipotalamus atau hipofisis mesti dikecualikan.

Semasa menetapkan ubat ini kepada pesakit tua, dos awal tidak boleh melebihi 50 mcg.

Analog

Analog L-Thyroxine, yang dihasilkan dengan bahan aktif yang sama dengan ubat ini, termasuk Bagothyrox, Levothyroxine, Eutirox. Menurut mekanisme tindakan dan kesamaan kesan terapi yang diberikan, analog ubat tersebut adalah Yodokomb, Tireokomb, Yodtiroks, Tireotom, Novothiral.

Terma dan syarat penyimpanan

Jangka hayat L-Thyroxine adalah 36 bulan, tertakluk kepada peraturan penyimpanan yang dinyatakan dalam arahan rasmi - tempat yang kering, sejuk (suhu di bawah 25 ° C), jauh dari sumber cahaya.

L-tiroksin

  • Petunjuk untuk digunakan
  • Kaedah permohonan
  • Kesan sampingan
  • Kontraindikasi
  • Kehamilan
  • Interaksi dengan ubat lain
  • Berlebihan
  • Keadaan simpanan
  • Borang pelepasan
  • Struktur

L-tiroksin (L-tiroksin) adalah isomer levorotatory sintetik tiroksin. Selepas penukaran separa kepada triiodothyronine (di hati dan ginjal) dan peralihan ke sel-sel badan, ia mempengaruhi perkembangan dan pertumbuhan tisu, dan metabolisme. Dalam dos yang kecil, ia mempunyai kesan anabolik terhadap metabolisme protein dan lemak. Dalam dos sederhana, ia merangsang pertumbuhan dan perkembangan, meningkatkan permintaan oksigen tisu, merangsang metabolisme protein, lemak dan karbohidrat, dan meningkatkan aktiviti fungsional sistem kardiovaskular dan sistem saraf pusat. Dalam dos yang besar, ia menghalang pengeluaran hormon pembebasan tirotropin hipotalamus dan hormon perangsang tiroid kelenjar pituitari.
Kesan terapeutik diperhatikan selepas 7-12 hari, pada masa yang sama kesannya berterusan setelah pemberhentian ubat. Kesan klinikal hipotiroidisme terserlah dalam 3-5 hari. Gondok yang mereda berkurang atau hilang dalam masa 3-6 bulan.

Petunjuk untuk digunakan

Ubat L-tiroksin (L-tiroksin) digunakan untuk terapi penggantian untuk hipotiroidisme pelbagai etiologi, termasuk hipotiroidisme primer dan sekunder setelah campur tangan pembedahan pada kelenjar tiroid dan setelah menjalani terapi dengan yodium radioaktif.
Sebagai terapi penggantian untuk hipotiroidisme kongenital dan diperolehi. Dengan myxedema, cretinism, obesiti dengan manifestasi hipotiroidisme. Dengan penyakit serebro-pituitari.
Untuk pencegahan dengan gondok nodular berulang selepas reseksi dengan fungsi tiroid yang tidak terganggu.
Dalam monoterapi gondok eutiroid yang meresap. Dengan hiperplasia euthyroid kelenjar tiroid. Dalam terapi kombinasi gondok toksik meresap setelah pampasan thyrotoxicosis dengan ubat thyrostatic.
Dalam rawatan kompleks penyakit Graves dan tiroiditis autoimun Hashimoto.
Untuk rawatan tumor ganas tiroid yang sangat berbeza bergantung pada hormon, termasuk karsinoma folikel atau papiler.
Ubat ini juga digunakan untuk terapi penggantian dan penekanan untuk tumor ganas kelenjar tiroid, termasuk selepas campur tangan pembedahan untuk barah tiroid.
Sebagai alat diagnostik dalam ujian penekanan tiroid.

Kaedah permohonan

Untuk bayi, tablet dihancurkan dan dilarutkan dalam sedikit air, penggantungan yang dihasilkan diberikan 30 minit sebelum makan pagi pertama, perlu untuk menyiapkan penggantungan itu segera sebelum pemberian.
Dos ubat dipilih secara individu, dengan mempertimbangkan berat, usia, keparahan dan sifat penyakit, parameter makmal yang mencirikan keadaan fungsional kelenjar tiroid.
Biasanya, dos awal orang dewasa untuk hipotiroidisme dan gondok euthyroid adalah 25-100 μg sehari, maka dos secara beransur-ansur meningkat setiap 2-3 minggu sebanyak 25-50 μg sehingga dos pemeliharaan dicapai. Bagi kanak-kanak, dos awal adalah 12.5-50 μg sehari, dos pemeliharaan dicapai dengan cara yang sama seperti untuk orang dewasa.
Dalam hipotiroidisme yang teruk atau dalam kes hipotiroidisme, yang telah lama wujud, dos awal dikurangkan dan dos meningkat lebih perlahan.
Untuk tumor ganas kelenjar tiroid selepas pembedahan, 150-300 μg sehari ditetapkan.
Dengan hipotiroidisme yang disebabkan oleh penyingkiran sebahagian atau seluruh kelenjar tiroid, levothyroxine diambil sepanjang hayat.
Untuk kaedah diagnostik dengan penindasan scintigram, levothyroxine diresepkan dalam dos 200 μg sehari selama 14 hari, atau 3 mg 1 kali seminggu sebelum ujian kedua.

Kesan sampingan

Tertakluk pada dos L-Thyroxine (L-Thyroxine) yang disyorkan, kesan sampingan sangat jarang berlaku, tetapi manifestasi mereka mungkin berlaku seperti peningkatan berat badan kerana peningkatan selera makan di bawah pengaruh ubat, di samping itu, keguguran rambut dan gangguan fungsi ginjal adalah mungkin. Kanak-kanak yang menderita epilepsi atau terdedah kepada sawan mungkin mengalami kemerosotan perjalanan penyakit ini.
Semasa mengambil dos berlebihan atau meningkatkan dos terlalu cepat semasa terapi, manifestasi hipertiroidisme adalah mungkin. Khususnya, perkembangan takikardia, aritmia, gangguan tidur dan terjaga, gegaran ekstremitas, kemunculan kegelisahan tanpa sebab dan perasaan cemas adalah mungkin. Selain itu, serangan angina, hiperhidrosis, cirit-birit, muntah, penurunan berat badan adalah mungkin.
Jangkitan dermatitis alahan sangat jarang berlaku.
Sekiranya terdapat kesan sampingan, perlu mengurangkan dos terapi atau berhenti mengambil ubat sehingga ubat tersebut hilang dan meneruskan rawatan dengan dos tunggal ubat yang sedikit lebih rendah.

Kontraindikasi

Kontraindikasi terhadap penggunaan ubat L-tiroksin (L-tiroksin) adalah: hipersensitiviti individu terhadap komponen ubat; tirotoksikosis pelbagai etiologi yang belum disembuhkan; gangguan irama jantung; penyakit jantung koronari, angina pectoris, kegagalan peredaran koronari, aterosklerosis, infark miokard akut; luka jantung organik, termasuk miokarditis, perikarditis; bentuk hipertensi yang teruk dan kegagalan jantung; kekurangan adrenal, penyakit Addison; berumur lebih dari 65 tahun.
Kontraindikasi ini berkaitan dengan penggunaan ubat untuk terapi penekan, mono dan kombinasi penyakit dan tidak berlaku untuk terapi penggantian..
Untuk terapi penggantian, kontraindikasi untuk digunakan hanya hipersensitiviti individu, dalam kes lain, setelah berunding dengan doktor yang hadir, ubat tersebut dapat digunakan.
Komposisi ubat termasuk laktosa, yang harus dipertimbangkan ketika menetapkan L-tiroksin kepada pesakit dengan kekurangan laktase..

Kehamilan

Ubat L-tiroksin (L-tiroksin) tidak mempunyai kesan embriooksik, teratogenik dan mutagenik. Ia menembusi dengan lemah melalui penghalang plasenta. Dalam dos kecil, ia masuk ke dalam susu ibu walaupun semasa terapi dosis tinggi. Pada trimester kehamilan kedua dan ketiga, keperluan hormon tiroid meningkat, oleh itu, perlu memberitahu doktor yang hadir mengenai kehamilan untuk kemungkinan penyesuaian dos ubat..
Penggunaan ubat ini dalam kombinasi dengan ubat tirostatik semasa kehamilan dan penyusuan tidak digalakkan, kerana akibatnya, anak mungkin mengalami hipotiroidisme, hanya monoterapi dengan levothyroxine yang ditunjukkan.

Interaksi dengan ubat lain

Ubat L-tiroksin (L-tiroksin) mengurangkan kesan insulin dan agen antidiabetik oral, oleh itu, apabila menetapkan levothyroxine kepada pesakit diabetes, perlu mengawal gula darah dan, jika perlu, menyesuaikan dos insulin atau agen antidiabetik oral.
Dengan pemberian serentak, ubat mengurangkan kesan glikosida jantung.
Ubat ini meningkatkan kesan farmakologi antidepresan.
Levothyroxine dapat meningkatkan masa prothrombin apabila diambil bersama dengan antikoagulan, interaksi ini sangat dinyatakan dengan derivatif kumarin.
Estrogen mengurangkan keberkesanan levothyroxine.
Ejen menyelubungi, khususnya aluminium hidroksida dan magnesium hidroksida, serta kalsium karbonat, colestipol, sucralfate dan cholestyramine mengurangkan penyerapan levothyroxine dari saluran gastrointestinal, oleh itu, dengan pelantikan dana ini dengan levothyroxine, adalah perlu untuk berehat antara dos 4-5 jam.
Clofibrate, dicumarol, turunan asid salisilik, dosis besar furosemide meningkatkan kandungan levothyroxine dalam darah, meningkatkan risiko aritmia.
Hormon anabolik dapat mengubah tahap pengikatan levothyroxine ke protein plasma. Penggunaan asparaginase dan tamoxifen secara serentak dengan levothyroxine mempunyai kesan yang sama..
Klorokuin meningkatkan kadar penukaran levothyroxine di hati.
Levodopa, dopamine, diazepam, carbamazepine, asid aminosalicylic, amiodarone, aminoglutetimide, metoclopramide, somastatin, lovastatin dan antithyroid mengubah tahap hormon tiroid dalam badan, kesannya meluas ke hormon endogen dan hormon yang dimasukkan ke dalam badan.
Sertraline mengurangkan keberkesanan levothyroxine pada pesakit dengan hipotiroidisme.
Semasa mengambil ritonavir, keperluan tubuh untuk levothyroxine meningkat.

Berlebihan

Gejala berlebihan boleh muncul sejurus selepas pentadbiran atau selepas beberapa hari. Dengan overdosis ubat L-tiroksin (L-tiroksin), gejala tirotoksikosis berlaku, dalam kes yang teruk hingga krisis tirotoksik. Mereka dicirikan oleh sensasi berdebar-debar, cirit-birit, sakit epigastrik, takikardia, serangan angina. Manifestasi kegagalan jantung, gegaran, gangguan tidur dan bangun tidur, demam, intoleransi panas, peningkatan berpeluh, dan peningkatan kerengsaan juga merupakan ciri. Petunjuk makmal indeks tiroksin bebas dan tahap T3 dan T4 meningkat. Penurunan berat badan dapat diperhatikan..
Rawatannya adalah dengan menghentikan ubat. Dalam overdosis akut, pemberian glukokortikosteroid intramuskular (prednisone, hidrokortison, dexamethasone) atau pelantikan penyekat B ditunjukkan. Dalam kes kritikal, dengan keracunan levothyroxine, plasmapheresis ditunjukkan.

Keadaan simpanan

Ubat L-tiroksin (L-tiroksin) harus disimpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu 15-25 darjah Celsius.
Tarikh luput - 3 tahun.

Borang pelepasan

L-Thyroxine (L-Thyroxine) - tablet 25, 50 atau 100 mkg 50 tablet dalam lepuh, 1 atau 2 lepuh dalam kadbod.

Struktur

1 tablet ubat L-tiroksin (L-tiroksin) mengandungi:
Natrium Levothyroxine - 25, 50 atau 100 mkg;
Eksipien, termasuk laktosa.

Arahan penggunaan L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie (L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE)

Pemilik sijil pendaftaran:

Ia dibuat:

Kenalan untuk panggilan:

Bentuk Dos

pendaftaran No.: LSR-001294/08 dari 02.28.08 - Tidak terhad
L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie
L-Thyroxine 125 Berlin-Chemiependaftaran No: LSR-001807/08 dari 03/17/08 - Tanpa had
L-Thyroxine 150 Berlin-Chemiependaftaran No.: LSR-001484/08 dari 03/14/08 - Tidak terhad
L-Thyroxine 50 Berlin-Chemiependaftaran No: P N008963 dari 02.28.11 - Tanpa had
L-Thyroxine 100 Berlin-Chemiependaftaran No: P N008964 mulai 02.28.11 - Tanpa had

Bentuk pelepasan, pembungkusan dan komposisi ubat L-TYROXIN BERLIN-HEMI

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

Tablet berwarna putih atau putih dengan warna sedikit kekuningan, bulat, sedikit cembung, dengan lekukan di satu sisi dan timbul "50" di sisi lain.

1 tab.
natrium levothyroxine50 mcg

Eksipien: kalsium hidrogen fosfat dihidrat, selulosa mikrokristal, natrium karboksimetil kanji (jenis A), dekstrin, gliserida separa rantai panjang.

25 keping. - lepuh (1) - bungkusan kadbod.
25 keping. - lepuh (2) - bungkusan kadbod.
25 keping. - lepuh (4) - bungkusan kadbod.

L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie

Tablet dari warna putih hingga sedikit kuning air, bulat, sedikit biconvex, dengan tanda untuk membelah di satu sisi dan timbul "75" di sisi lain.

1 tab.
natrium levothyroxine75 mcg

Eksipien: kalsium hidrogen fosfat dihidrat, selulosa mikrokristal, natrium karboksimetil kanji (jenis A), dekstrin, gliserida rantaian separa.

25 keping. - lepuh (1) - bungkusan kadbod.
25 keping. - lepuh (2) - bungkusan kadbod.
25 keping. - lepuh (4) - bungkusan kadbod.

L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie

Tablet putih atau putih dengan warna sedikit kekuningan, bulat, sedikit cembung, dengan takik di satu sisi dan timbul dengan "100" di sisi lain.

1 tab.
natrium levothyroxine100 mcg

Eksipien: kalsium hidrogen fosfat dihidrat, selulosa mikrokristal, natrium karboksimetil kanji (jenis A), dekstrin, gliserida separa rantai panjang.

25 keping. - lepuh (1) - bungkusan kadbod.
25 keping. - lepuh (2) - bungkusan kadbod.
25 keping. - lepuh (4) - bungkusan kadbod.

L-Thyroxine 125 Berlin-Chemie

Tablet dari warna putih hingga sedikit kuning air, bulat, sedikit biconvex, dengan tanda untuk membelah di satu sisi dan timbul "125" di sisi lain.

1 tab.
natrium levothyroxine125 mcg

Eksipien: kalsium hidrogen fosfat dihidrat, selulosa mikrokristal, natrium karboksimetil kanji (jenis A), dekstrin, gliserida rantaian separa.

25 keping. - lepuh (1) - bungkusan kadbod.
25 keping. - lepuh (2) - bungkusan kadbod.
25 keping. - lepuh (4) - bungkusan kadbod.

L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie

Tablet dari warna putih hingga sedikit kuning air, bulat, sedikit biconvex, dengan tanda untuk membelah di satu sisi dan timbul "150" di sisi lain.

1 tab.
natrium levothyroxine150 mcg

Eksipien: kalsium hidrogen fosfat dihidrat, selulosa mikrokristal, natrium karboksimetil kanji (jenis A), dekstrin, gliserida rantaian separa.

25 keping. - lepuh (1) - bungkusan kadbod.
25 keping. - lepuh (2) - bungkusan kadbod.
25 keping. - lepuh (4) - bungkusan kadbod.

kesan farmakologi

Penyediaan hormon tiroid sintetik, isomer tiroksin levorotatory. Selepas penukaran separa ke triiodothyronine (di hati dan ginjal) dan peralihan ke sel-sel badan, ia mempengaruhi perkembangan dan pertumbuhan tisu, metabolisme.

Dalam dos yang kecil, ia mempunyai kesan anabolik terhadap metabolisme protein dan lemak. Dalam dos sederhana, ia merangsang pertumbuhan dan perkembangan, meningkatkan permintaan oksigen tisu, merangsang metabolisme protein, lemak dan karbohidrat, dan meningkatkan aktiviti fungsional sistem kardiovaskular dan sistem saraf pusat. Dalam dos yang tinggi, menghalang pengeluaran TSHP hipotalamus dan TSH kelenjar pituitari.

Kesan terapeutik diperhatikan selepas 7-12 hari, pada masa yang sama kesannya berterusan setelah pemberhentian ubat. Kesan klinikal hipotiroidisme terserlah dalam 3-5 hari. Gondok yang mereda berkurang atau hilang dalam masa 3-6 bulan.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, levothyroxine diserap hampir secara eksklusif dari usus kecil atas. Diserap sehingga 80% daripada dos yang diambil. Makan serentak mengurangkan penyerapan levothyroxine. C max dalam serum dicapai kira-kira 5-6 jam selepas pengambilan.

Ia mengikat protein serum (globulin pengikat tiroksin, prealbumin dan albumin pengikat tiroksin) lebih daripada 99%. Monodiodinasi kira-kira 80% levothyroxine berlaku dalam pelbagai tisu untuk membentuk triiodothyronine (T 3) dan produk yang tidak aktif.

Hormon tiroid dimetabolisme terutamanya di hati, ginjal, otak dan otot. Sebilangan kecil ubat mengalami deaminasi dan dekarboksilasi, serta konjugasi dengan asid sulfurik dan glukuronik (di hati).

Metabolit dikeluarkan dalam air kencing dan hempedu.

T 1/2 adalah 6-7 hari.

Farmakokinetik dalam kes klinikal khas

Dengan tirotoksikosis, T 1/2 memendek menjadi 3-4 hari, dan dengan hipotiroidisme memanjang hingga 9-10 hari.

Petunjuk ubat L-TYROXIN BERLIN-CHEMIS

  • hipotiroidisme;
  • gondok euthyroid;
  • sebagai terapi penggantian dan untuk pencegahan berulang gondok selepas reseksi tiroid;
  • barah tiroid (selepas rawatan pembedahan);
  • gondok toksik meresap: setelah mencapai keadaan euthyroid dengan thyreostatics (dalam bentuk kombinasi atau monoterapi);
  • sebagai alat diagnostik untuk ujian penekanan tiroid.
Buka senarai kod ICD-10
Kod ICD-10Petunjuk
C73Keganasan tiroid
E01.0Gondok tersebar (endemik) yang berkaitan dengan kekurangan yodium
E01.1Gondok multinodal (endemik) yang berkaitan dengan kekurangan yodium
E01.2Gondok yang tidak ditentukan (endemik) yang berkaitan dengan kekurangan yodium
E02Hipotiroidisme subklinikal kerana kekurangan yodium
E03Bentuk hipotiroidisme lain
E04Bentuk gondok yang tidak beracun lain
E05Thyrotoxicosis [hipertiroidisme]
Z03Pengawasan dan penilaian perubatan untuk penyakit atau keadaan yang disyaki

Rejimen dos

Dos harian ditentukan secara individu bergantung pada petunjuknya.

Dos L-tiroksin Berlin-Chemie setiap hari diambil secara lisan pada waktu pagi dengan perut kosong, sekurang-kurangnya 30 minit sebelum makan, minum tablet dengan sedikit cecair (setengah gelas air) dan tidak mengunyah.

Semasa menjalankan terapi penggantian untuk hipotiroidisme pada pesakit yang berumur kurang dari 55 tahun dengan ketiadaan penyakit kardiovaskular, L-tiroksin Berlin-Chemie diresepkan dalam dos harian 1.6-1.8 μg / kg berat badan; pesakit yang berumur lebih dari 55 tahun atau dengan penyakit kardiovaskular - 0,9 mcg / kg berat badan. Dengan kegemukan yang ketara, pengiraan harus dilakukan pada "berat badan ideal".

Tahap awal terapi penggantian untuk hipotiroidisme
Pesakit tanpa penyakit kardiovaskular di bawah umur 55 tahunDos Permulaan:
wanita - 50-100 mcg / hari,
lelaki - 50-150 mcg / hari
Pesakit dengan penyakit kardiovaskular atau lebih tua dari 55 tahunDos awal - 25 mcg / hari.
Meningkatkan 25 mcg dengan selang 2 bulan untuk menormalkan tahap TSH dalam darah.
Sekiranya gejala sistem kardiovaskular muncul atau bertambah buruk, betulkan rawatan penyakit kardiovaskular.
Dos Tiroksin yang Disarankan untuk Rawatan Hipotiroidisme Kongenital
UmurDos harian tiroksin (mcg)Dos tiroksin berdasarkan berat badan (mcg / kg)
0-6 bulan25-5010-15
6-24 bulan50-758-10
dari 2 hingga 10 tahun75-1254-6
dari 10 hingga 16 tahun100-2003-4
> 16 tahun100-2002-3
PetunjukDos L-tiroksin Berlin-Chemie yang disyorkan (mcg / hari)
Rawatan goiter Euthyroid50-200
Pencegahan kambuh selepas rawatan pembedahan gondok euthyroid50-200
Dalam rawatan tirotoksikosis50-100
Terapi Supresif Kanser Tiroid150-300
Ujian penekanan tiroid4 minggu sebelum ujian3 minggu sebelum ujian2 minggu sebelum ujian1 minggu sebelum ujian
50-7575-100150-200150-200

Untuk dos ubat yang tepat, dos L-Thyroxine Berlin-Chemie yang paling sesuai (50, 75, 100, 125 atau 150 mcg) harus digunakan..

Sekiranya terdapat hipotiroidisme jangka panjang yang teruk, rawatan harus dimulakan dengan sangat berhati-hati, dari dos kecil - dari 25 mcg / hari, dos tersebut meningkat menjadi dos pemeliharaan pada selang waktu yang lebih lama - sebanyak 25 mcg / hari setiap 2 minggu, dan tahap TSH dalam darah lebih kerap ditentukan. Dengan hipotiroidisme, Berlin-Chemie L-tiroksin biasanya diambil sepanjang hayat..

Dengan thyrotoxicosis, L-thyroxine Berlin-Chemie digunakan dalam terapi kombinasi dengan thyreostatics setelah mencapai keadaan euthyroid. Dalam semua kes, tempoh rawatan dengan ubat ditentukan oleh doktor.

Untuk bayi dan kanak-kanak berumur sehingga 3 tahun, dos harian L-thyroxine Berlin-Chemie diberikan dalam satu dos 30 minit sebelum makan pertama. Tablet dilarutkan dalam air hingga suspensi nipis, yang disiapkan segera sebelum mengambil ubat.

Kesan sampingan

Semasa menggunakan ubat mengikut petunjuk dalam dos yang disyorkan, di bawah pengawasan doktor, kesan sampingan tidak diperhatikan.

Dengan kepekaan terhadap ubat yang meningkat, reaksi alahan mungkin berlaku.

Kontraindikasi

  • hipersensitiviti terhadap komponen ubat;
  • tirotoksikosis yang tidak dirawat;
  • infark miokard akut, miokarditis akut;
  • kekurangan adrenal yang tidak dirawat.

Dengan berhati-hati, ubat itu harus diresepkan untuk penyakit jantung koronari (aterosklerosis, angina pectoris, riwayat infark miokard), hipertensi arteri, aritmia, diabetes mellitus, hipotiroidisme jangka panjang yang teruk, sindrom malabsorpsi (penyesuaian dos mungkin diperlukan).

Kehamilan dan penyusuan

Semasa kehamilan dan penyusuan (penyusuan susu ibu), terapi dengan ubat yang ditetapkan untuk hipotiroidisme harus diteruskan. Semasa kehamilan, peningkatan dos ubat diperlukan kerana peningkatan tahap globulin pengikat tiroksin. Jumlah hormon tiroid yang dirembeskan dengan susu ibu semasa menyusui (walaupun semasa rawatan dengan dos ubat yang tinggi) tidak mencukupi untuk menyebabkan gangguan pada anak.

Penggunaan ubat ini bersama dengan ubat tiroid semasa kehamilan adalah kontraindikasi, kerana pentadbiran levothyroxine mungkin memerlukan peningkatan dos thyreostatics. Oleh kerana thyreostatics, tidak seperti levothyroxine, dapat menembusi penghalang plasenta, hipotiroidisme dapat berkembang pada janin.

Semasa menyusu, ubat harus diambil dengan berhati-hati, dengan ketat pada dos yang disyorkan di bawah pengawasan doktor.

Gunakan pada kanak-kanak

Pada kanak-kanak, dos harian awal ialah 12.5-50 mcg. Dengan rawatan yang panjang, dos ubat ditentukan dari pengiraan anggaran 100-150 μg / m 2 luas permukaan badan.

Untuk bayi dan kanak-kanak berumur sehingga 3 tahun, dos harian L-thyroxine Berlin-Chemie diberikan dalam satu dos 30 minit sebelum makan pertama. Tablet dilarutkan dalam air hingga suspensi nipis, yang disiapkan segera sebelum mengambil ubat.

Gunakan pada pesakit tua

arahan khas

Dengan hipotiroidisme kerana kerosakan pada kelenjar pituitari, perlu untuk mengetahui sama ada terdapat kekurangan pada korteks adrenal pada masa yang sama. Dalam kes ini, terapi penggantian GCS harus dimulakan sebelum rawatan hipotiroidisme dengan hormon tiroid bermula untuk mengelakkan perkembangan kekurangan adrenal akut.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme kawalan

Ubat ini tidak mempengaruhi kemampuan memandu kenderaan dan bekerja yang memerlukan peningkatan tumpuan.

Berlebihan

Gejala ciri tirotoksikosis: berdebar-debar, gangguan irama jantung, sakit jantung, kegelisahan, gegaran, gangguan tidur, berpeluh berlebihan, penurunan selera makan, penurunan berat badan, cirit-birit.

Rawatan: penurunan dos harian ubat, rehat rawatan selama beberapa hari, pelantikan beta-blocker mungkin disyorkan. Setelah kesan sampingan hilang, rawatan harus dimulakan dengan berhati-hati dengan dos yang lebih rendah. Ubat antitiroid tidak digalakkan.

Interaksi dadah

Levothyroxine meningkatkan kesan antikoagulan tidak langsung, yang mungkin memerlukan pengurangan dosnya.

Penggunaan antidepresan trisiklik dengan levothyroxine boleh menyebabkan peningkatan tindakan antidepresan.

Hormon tiroid dapat meningkatkan keperluan insulin dan ubat hipoglikemik oral. Dianjurkan agar pemantauan kadar glukosa darah yang lebih kerap dilakukan selama periode permulaan perawatan dengan levothyroxine, serta perubahan dosis.

Levothyroxine mengurangkan kesan glikosida jantung. Dengan penggunaan colestyramine, colestipol dan aluminium hidroksida secara serentak, mereka mengurangkan kepekatan plasma levothyroxine kerana penghambatan penyerapannya ke dalam usus.

Dengan penggunaan serentak dengan steroid anabolik, asparaginase, tamoxifen, interaksi farmakokinetik pada tahap pengikatan protein adalah mungkin.

Dengan penggunaan serentak dengan fenitoin, salisilat, clofibrate, furosemide dalam dosis tinggi, kandungan levothyroxine dan T 4 tidak terikat dari protein plasma meningkat.

Hormon pertumbuhan dengan penggunaan serentak dengan levothyroxine dapat mempercepat penutupan zon pertumbuhan epifisis.

Mengambil phenobarbital, carbamazepine dan rifampicin boleh meningkatkan pelepasan levothyroxine dan memerlukan peningkatan dos.

Estrogen meningkatkan kepekatan pecahan yang berkaitan dengan thyroglobulin, yang boleh menyebabkan penurunan keberkesanan ubat.

Amiodarone, aminoglutethimide, PASK, ethionamide, ubat antitiroid, beta-blocker, carbamazepine, chloral hydrate, diazepam, levodopa, dopamine, metoclopramide, lovastatin, somatostatin mempengaruhi sintesis, rembesan, pengedaran dan metabolisme ubat..

Keadaan penyimpanan ubat L-TYROXIN BERLIN-CHEMIS

Ubat harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C..

L-tiroksin

L-Thyroxine (L-Thyroxine) - Ubat tiroid pelengkap hormon tiroid.
Selepas penukaran separa kepada triiodothyronine (di hati dan ginjal) dan peralihan ke sel-sel badan, ia mempengaruhi perkembangan dan pertumbuhan tisu, dan metabolisme. Dalam dos yang kecil, ia mempunyai kesan anabolik terhadap metabolisme protein dan lemak. Dalam dos sederhana, ia merangsang pertumbuhan dan perkembangan, meningkatkan permintaan oksigen tisu, merangsang metabolisme protein, lemak dan karbohidrat, dan meningkatkan aktiviti fungsional sistem kardiovaskular dan sistem saraf pusat. Dalam dos yang besar, ia menghalang pengeluaran hormon pembebasan tirotropin hipotalamus dan hormon perangsang tiroid kelenjar pituitari.
Kesan terapeutik diperhatikan selepas 7-12 hari, pada masa yang sama kesannya berterusan setelah pemberhentian ubat. Kesan klinikal hipotiroidisme terserlah dalam 3-5 hari. Gondok yang mereda berkurang atau hilang dalam masa 3-6 bulan.

Petunjuk untuk digunakan:
Ubat L-tiroksin (L-tiroksin) digunakan untuk terapi penggantian untuk hipotiroidisme pelbagai etiologi, termasuk hipotiroidisme primer dan sekunder setelah campur tangan pembedahan pada kelenjar tiroid dan setelah menjalani terapi dengan yodium radioaktif.
Sebagai terapi penggantian untuk hipotiroidisme kongenital dan diperolehi. Dengan myxedema, cretinism, obesiti dengan manifestasi hipotiroidisme. Dengan penyakit serebro-pituitari.
Untuk pencegahan dengan gondok nodular berulang selepas reseksi dengan fungsi tiroid yang tidak terganggu.
Dalam monoterapi gondok eutiroid yang meresap. Dengan hiperplasia euthyroid kelenjar tiroid. Dalam terapi kombinasi gondok toksik meresap setelah pampasan thyrotoxicosis dengan ubat thyrostatic.
Dalam rawatan kompleks penyakit Graves dan tiroiditis autoimun Hashimoto.
Untuk rawatan tumor ganas tiroid yang sangat berbeza bergantung pada hormon, termasuk karsinoma folikel atau papiler.
Ubat ini juga digunakan untuk terapi penggantian dan penekanan untuk tumor ganas kelenjar tiroid, termasuk selepas campur tangan pembedahan untuk barah tiroid.
Sebagai alat diagnostik dalam ujian penekanan tiroid.

Kaedah aplikasi:
Keseluruhan dos L-tiroksin (L-tiroksin) diambil pada satu masa, lebih baik pada waktu pagi, dengan perut kosong 30 minit sebelum makan, minum banyak air.

Untuk bayi, tablet dihancurkan dan dilarutkan dalam sedikit air, penggantungan yang dihasilkan diberikan 30 minit sebelum makan pagi pertama, perlu untuk menyiapkan penggantungan itu segera sebelum pemberian.
Dos ubat dipilih secara individu, dengan mempertimbangkan berat, usia, keparahan dan sifat penyakit, parameter makmal yang mencirikan keadaan fungsional kelenjar tiroid.
Biasanya, dos awal orang dewasa untuk hipotiroidisme dan gondok euthyroid adalah 25-100 μg sehari, maka dos secara beransur-ansur meningkat setiap 2-3 minggu sebanyak 25-50 μg sehingga dos pemeliharaan dicapai. Bagi kanak-kanak, dos awal adalah 12.5-50 μg sehari, dos pemeliharaan dicapai dengan cara yang sama seperti untuk orang dewasa.
Dalam hipotiroidisme yang teruk atau dalam kes hipotiroidisme, yang telah lama wujud, dos awal dikurangkan dan dos meningkat lebih perlahan.
Untuk tumor ganas kelenjar tiroid selepas pembedahan, 150-300 μg sehari ditetapkan.
Dengan hipotiroidisme yang disebabkan oleh penyingkiran sebahagian atau seluruh kelenjar tiroid, levothyroxine diambil sepanjang hayat.
Untuk kaedah diagnostik dengan penindasan scintigram, levothyroxine diresepkan dalam dos 200 μg sehari selama 14 hari, atau 3 mg 1 kali seminggu sebelum ujian kedua.

Kesan sampingan:
Tertakluk pada dos L-Thyroxine (L-Thyroxine) yang disyorkan, kesan sampingan sangat jarang berlaku, tetapi manifestasi mereka mungkin berlaku seperti peningkatan berat badan kerana peningkatan selera makan di bawah pengaruh ubat, di samping itu, keguguran rambut dan gangguan fungsi ginjal adalah mungkin. Kanak-kanak yang menderita epilepsi atau terdedah kepada sawan mungkin mengalami kemerosotan perjalanan penyakit ini.
Semasa mengambil dos berlebihan atau meningkatkan dos terlalu cepat semasa terapi, manifestasi hipertiroidisme adalah mungkin. Khususnya, perkembangan takikardia, aritmia, gangguan tidur dan terjaga, gegaran ekstremitas, kemunculan kegelisahan tanpa sebab dan perasaan cemas adalah mungkin. Selain itu, serangan angina, hiperhidrosis, cirit-birit, muntah, penurunan berat badan adalah mungkin.
Jangkitan dermatitis alahan sangat jarang berlaku.
Sekiranya terdapat kesan sampingan, perlu mengurangkan dos terapi atau berhenti mengambil ubat sehingga ubat tersebut hilang dan meneruskan rawatan dengan dos tunggal ubat yang sedikit lebih rendah.

Kontraindikasi:
Kontraindikasi terhadap penggunaan ubat L-tiroksin (L-tiroksin) adalah: hipersensitiviti individu terhadap komponen ubat; tirotoksikosis pelbagai etiologi yang belum disembuhkan; gangguan irama jantung; penyakit jantung koronari, angina pectoris, kegagalan peredaran koronari, aterosklerosis, infark miokard akut; luka jantung organik, termasuk miokarditis, perikarditis; bentuk hipertensi yang teruk dan kegagalan jantung; kekurangan adrenal, penyakit Addison; berumur lebih dari 65 tahun.
Kontraindikasi ini berkaitan dengan penggunaan ubat untuk terapi penekan, mono dan kombinasi penyakit dan tidak berlaku untuk terapi penggantian..
Untuk terapi penggantian, kontraindikasi untuk digunakan hanya hipersensitiviti individu, dalam kes lain, setelah berunding dengan doktor yang hadir, ubat tersebut dapat digunakan.
Komposisi ubat termasuk laktosa, yang harus dipertimbangkan ketika menetapkan L-tiroksin kepada pesakit dengan kekurangan laktase..

Kehamilan:
Ubat L-tiroksin (L-tiroksin) tidak mempunyai kesan embriooksik, teratogenik dan mutagenik. Ia menembusi dengan lemah melalui penghalang plasenta. Dalam dos kecil, ia masuk ke dalam susu ibu walaupun semasa terapi dosis tinggi. Pada trimester kehamilan kedua dan ketiga, keperluan hormon tiroid meningkat, oleh itu, perlu memberitahu doktor yang hadir mengenai kehamilan untuk kemungkinan penyesuaian dos ubat..
Penggunaan ubat ini dalam kombinasi dengan ubat tirostatik semasa kehamilan dan penyusuan tidak digalakkan, kerana akibatnya, anak mungkin mengalami hipotiroidisme, hanya monoterapi dengan levothyroxine yang ditunjukkan.

Interaksi dengan ubat lain:
Ubat L-tiroksin (L-tiroksin) mengurangkan kesan insulin dan agen antidiabetik oral, oleh itu, apabila menetapkan levothyroxine kepada pesakit diabetes, perlu mengawal gula darah dan, jika perlu, menyesuaikan dos insulin atau agen antidiabetik oral.
Dengan pemberian serentak, ubat mengurangkan kesan glikosida jantung.
Ubat ini meningkatkan kesan farmakologi antidepresan.
Levothyroxine dapat meningkatkan masa prothrombin apabila diambil bersama dengan antikoagulan, interaksi ini sangat dinyatakan dengan derivatif kumarin.
Estrogen mengurangkan keberkesanan levothyroxine.
Ejen menyelubungi, khususnya aluminium hidroksida dan magnesium hidroksida, serta kalsium karbonat, colestipol, sucralfate dan cholestyramine mengurangkan penyerapan levothyroxine dari saluran gastrointestinal, oleh itu, dengan pelantikan dana ini dengan levothyroxine, adalah perlu untuk berehat antara dos 4-5 jam.
Clofibrate, dicumarol, turunan asid salisilik, dosis besar furosemide meningkatkan kandungan levothyroxine dalam darah, meningkatkan risiko aritmia.
Hormon anabolik dapat mengubah tahap pengikatan levothyroxine ke protein plasma. Penggunaan asparaginase dan tamoxifen secara serentak dengan levothyroxine mempunyai kesan yang sama..
Klorokuin meningkatkan kadar penukaran levothyroxine di hati.
Levodopa, dopamine, diazepam, carbamazepine, asid aminosalicylic, amiodarone, aminoglutetimide, metoclopramide, somastatin, lovastatin dan antithyroid mengubah tahap hormon tiroid dalam badan, kesannya meluas ke hormon endogen dan hormon yang dimasukkan ke dalam badan.
Sertraline mengurangkan keberkesanan levothyroxine pada pesakit dengan hipotiroidisme.
Semasa mengambil ritonavir, keperluan tubuh untuk levothyroxine meningkat.

Overdosis:
Gejala berlebihan boleh muncul sejurus selepas pentadbiran atau selepas beberapa hari. Dengan overdosis ubat L-tiroksin (L-tiroksin), gejala tirotoksikosis berlaku, dalam kes yang teruk hingga krisis tirotoksik. Mereka dicirikan oleh sensasi berdebar-debar, cirit-birit, sakit epigastrik, takikardia, serangan angina. Manifestasi kegagalan jantung, gegaran, gangguan tidur dan bangun tidur, demam, intoleransi panas, peningkatan berpeluh, dan peningkatan kerengsaan juga merupakan ciri. Petunjuk makmal indeks tiroksin bebas dan tahap T3 dan T4 meningkat. Penurunan berat badan dapat diperhatikan..
Rawatannya adalah dengan menghentikan ubat. Dalam overdosis akut, pemberian glukokortikosteroid intramuskular (prednisone, hidrokortison, dexamethasone) atau pelantikan penyekat B ditunjukkan. Dalam kes kritikal, dengan keracunan levothyroxine, plasmapheresis ditunjukkan.

Keadaan simpanan:
Ubat L-tiroksin (L-tiroksin) harus disimpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu 15-25 darjah Celsius.
Tarikh luput - 3 tahun.

Borang pelepasan:
L-tiroksin (L-tiroksin) - tablet 25, 50 atau 100 μg.
Pembungkusan: 50 tablet dalam lepuh, 1 atau 2 lepuh dalam kadbod.

Struktur:
1 tablet ubat L-tiroksin (L-tiroksin) mengandungi: natrium levothyroxine - 25, 50 atau 100 mkg.
Eksipien, termasuk laktosa.

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

Arahan manual

  • Orang Rusia
  • қазақша

Nama dagangan

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

Nama Bukan Hak Milik Antarabangsa

Bentuk dos

50 mcg tablet

Struktur

Satu tablet mengandungi

bahan aktif - levothyroxine sodium 0.05 mg

eksipien: selulosa mikrokristal, kalsium hidrogen fosfat dihidrat, natrium karboksimetil kanji (jenis A), dekstrin, gliserida separa rantai panjang.

Penerangan

Tablet berbentuk bulat, dengan permukaan sedikit biconvex, dari hampir putih hingga sedikit krem, dengan lekukan di satu sisi dan cetakan "50" di sisi lain.

Kumpulan farmakoterapeutik

Ubat untuk rawatan penyakit tiroid. Hormon tiroid. Levothyroxine.

Kod ATX H03AA01

Sifat farmakologi

Sekiranya mengambil levothyroxine di dalam semasa perut kosong, ubat ini diserap terutamanya di bahagian atas usus kecil, dan tahap penyerapan bergantung terutamanya pada bentuk dos dan boleh mencapai 80%. Sekiranya mengambil levothyroxine dengan pengambilan makanan, penyerapan dikurangkan dengan ketara.

Kepekatan plasma maksimum dicapai kira-kira 2-3 jam selepas pentadbiran.

Selepas pemberian oral pertama, kesannya biasanya berlaku dalam 3-5 hari.

Isipadu pengedaran kira-kira 10-12 liter. Kira-kira 99.97% levothyroxine dikaitkan dengan protein pengangkutan tertentu. Hubungan protein dengan hormon tidak kovalen, dan oleh itu terdapat pertukaran berterusan dan sangat cepat antara hormon bebas dan terikat.

Pelepasan metabolisme levothyroxine adalah kira-kira 1.2 L plasma / hari. Pembelahan berlaku terutamanya di hati, ginjal, otak dan otot. Metabolit dikeluarkan dalam air kencing dan tinja.

Separuh hayat levothyroxine adalah kira-kira 7 hari; dengan hipotiroidisme, ia dapat meningkat (hingga 9-10 hari), dan dengan hipertiroidisme dapat menurun (hingga 3-4 hari).

Kehamilan dan penyusuan

Levothyroxine melintasi plasenta hanya dalam jumlah kecil. Semasa mengambil ubat dalam dos biasa, levothyroxine masuk ke dalam susu ibu hanya dalam jumlah kecil.

Fungsi buah pinggang terjejas

Oleh kerana tahap pengikatan protein yang tinggi, hemodialisis atau hemoperfusi tidak mempengaruhi tahap levothyroxine.

Farmakodinamik

Levothyroxine sintetik, yang merupakan sebahagian daripada L-tiroksin, sama dalam tindakannya dengan hormon tiroid semula jadi yang dihasilkan terutamanya oleh kelenjar tiroid. Tidak ada perbezaan antara levothyroxine endogen dan eksogen untuk badan.

Selepas penukaran separa kepada lyothyronine (T3), terutamanya di hati dan ginjal, dan setelah masuk ke dalam sel-sel badan, hormon tiroid menyebabkan kesan khusus, mempengaruhi perkembangan, pertumbuhan dan metabolisme dengan pengaktifan reseptor T3.

Kecekapan dan Keselamatan Klinikal

Penggantian hormon tiroid membawa kepada normalisasi proses metabolik. Sebagai contoh, pengambilan levothyroxine membawa kepada penurunan kolesterol yang tinggi disebabkan oleh hipotiroidisme..

Petunjuk untuk digunakan

- penggantian hormon tiroid dengan hipotiroidisme dari sebarang etiologi

- pencegahan berulang gondok selepas penyingkiran gondok euthyroid

- gondok jinak euthyroid

- terapi adjuvan dalam rawatan hipertiroidisme dengan thyreostatics setelah mencapai keadaan euthyroidism

-terapi penekanan dan penggantian untuk neoplasma ganas kelenjar tiroid, terutamanya selepas tiroidektomi

L-tiroksin 50 Berlin-Chemie ditunjukkan untuk digunakan pada semua peringkat umur.

Dos dan pentadbiran

Arahan dos dianggap sebagai panduan. Dos harian individu harus ditentukan berdasarkan hasil kajian makmal dan klinikal..

Sekiranya sisa fungsi tiroid dipertahankan, dos yang lebih rendah mungkin mencukupi untuk terapi penggantian.

Pada pesakit tua, pada pesakit dengan penyakit jantung koroner, dan pada pesakit dengan hipotiroidisme yang teruk atau kronik, rawatan dengan hormon tiroid harus dimulakan dengan sangat berhati-hati - sebagai contoh, disyorkan untuk memulakan rawatan dengan dos yang lebih rendah dan meningkatkannya dengan perlahan, pada selang waktu yang signifikan, sering memeriksa tahap tiroid hormon. Mengikut pengalaman, baik pada pesakit dengan berat badan rendah dan pada pesakit dengan gondok nodular yang besar, dos ubat yang lebih rendah adalah mencukupi.

Oleh kerana tahap T4 atau fT4 pada beberapa pesakit mungkin meningkat, lebih baik menentukan kepekatan TSH dalam serum darah untuk memantau rejimen perawatan.

Petunjuk

Dos

(mikrogram natrium levothyroxine sehari)

(meningkat 25 - 50 mcg pada selang waktu 2 hingga 4 minggu)

Pencegahan kambuh goiter

Gondok jinak Euthyroid

Terapi tambahan dengan terapi tirostatik untuk hipertiroidisme

Selepas tiroidektomi kerana neoplasma malignan kelenjar tiroid

Kanak-kanak dan remaja dengan hipotiroidisme kongenital dan memperoleh

Dos penyelenggaraan biasanya 100-150 mcg levothyroxine per m2 luas permukaan badan setiap hari.

Bagi bayi baru lahir dan bayi dengan hipotiroidisme kongenital yang memerlukan penggantian hormon yang hilang dengan cepat dengan levothyroxine, dos awal levothyroxine yang disyorkan untuk digunakan dalam 3 bulan pertama adalah 10-15 μg per kg berat badan sehari. Di masa depan, dos harus disesuaikan secara individu, berdasarkan data klinikal, serta tahap hormon tiroid dan TSH.

Bagi kanak-kanak dengan hipotiroidisme, dos awal levothyroxine yang disyorkan ialah 12.5 - 50 mcg sehari. Berdasarkan data klinikal, serta tahap hormon tiroid dan TSH, dos harus ditingkatkan secara beransur-ansur pada selang waktu 2 hingga 4 minggu sehingga dos penuh yang diperlukan untuk terapi penggantian dicapai.

Dos pada pesakit tua

Dalam beberapa kes, pada pesakit tua, misalnya, pada pasien dengan penyakit jantung, penurunan dosis levothyroxine-sodium secara bertahap harus diberikan dengan penentuan tahap TSH secara berkala.

Dos harian penuh diambil secara lisan semasa perut kosong, dibasuh dengan cecair; ubat itu diambil pada waktu pagi, sekurang-kurangnya setengah jam sebelum sarapan.

Bayi diberi dos harian penuh sekurang-kurangnya setengah jam sebelum makan pertama hari itu. Tablet sebelumnya harus dilarutkan dalam sejumlah kecil air (10 - 15 ml), dan suspensi yang diperoleh, yang hanya perlu disiapkan baru, diberikan kepada bayi, dengan menambahkan sedikit lebih banyak cairan (5 - 10 ml).

Dengan hipotiroidisme dan selepas tiroidektomi kerana neoplasma ganas tiroid - biasanya sepanjang hayat; Dengan gondok euthyroid dan untuk pencegahan kambuh gondok - dari beberapa bulan atau tahun untuk digunakan sepanjang hayat;

Dengan terapi tambahan untuk hipertiroidisme - bergantung pada tempoh terapi tirostatik.

Tempoh rawatan untuk gondok euthyroid mestilah dari 6 bulan hingga dua tahun. Sekiranya selama ini terapi dengan L-tiroksin tidak memberikan hasil yang diinginkan, pilihan rawatan lain harus dipertimbangkan..

Kesan sampingan

Sekiranya digunakan dengan betul dan dengan syarat parameter klinikal dan makmal dipantau, kemungkinan kesan sampingan semasa rawatan dengan L-tiroksin tidak mungkin. Dalam beberapa kes, dengan intoleransi terhadap ubat dalam dos tertentu atau dalam kes overdosis, terutama akibat peningkatan dos yang terlalu cepat pada awal rawatan, gejala hipertiroidisme mungkin terjadi, seperti:

- berdebar-debar, aritmia, terutamanya takikardia

- kelemahan otot dan kekejangan otot

- sensasi panas, berpeluh, gegaran

- cirit-birit penurunan berat badan

- sakit kepala, insomnia

- penyelewengan haid

- kerana gejala atipikal, demam, muntah, dan hipertensi intrakranial idiopatik boleh berlaku (terutamanya pada kanak-kanak). Dalam kes sedemikian, anda harus mengurangkan dos ubat setiap hari, atau membatalkannya selama beberapa hari. Segera setelah hilangnya kejadian buruk, rawatan dapat dilanjutkan dengan pemilihan dos yang berhati-hati..

-dengan hipersensitiviti terhadap levothyroxine atau kepada mana-mana penerima ubat L-tiroksin, reaksi alergi dari kulit dan saluran pernafasan adalah mungkin. Terdapat laporan berasingan mengenai perkembangan kejutan anaphylactic. Dalam kes sedemikian, tablet harus dihentikan..

Kontraindikasi

- hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien,

- kekurangan adrenal yang tidak dirawat

- kekurangan pituitari yang tidak dirawat (ini menyebabkan kekurangan adrenal, yang memerlukan rawatan)

- infark miokard akut

Semasa mengandung, pengambilan levothyroxine secara serentak dengan ubat-ubatan thyreostatic adalah kontraindikasi.

Interaksi dadah

Levothyroxine dapat melemahkan kesan ubat antidiabetik, yang terdiri daripada menurunkan kadar glukosa darah. Oleh itu, pada pesakit diabetes mellitus, anda harus kerap memeriksa tahap glukosa dalam darah - terutamanya pada permulaan terapi hormon tiroid. Sekiranya perlu, sesuaikan dos ubat penurun gula.

Levothyroxine dapat meningkatkan kesan derivatif kumarin, memindahkannya dari laman web protein plasma. Atas sebab ini, pada pesakit yang menggunakan derivatif levothyroxine dan coumarin pada masa yang sama, pembekuan darah harus diperiksa secara berkala dan, jika perlu, sesuaikan dos antikoagulan (pengurangan dos).

Resin pertukaran ion, seperti colestyramine, colestipol, roda tenun, atau garam kalsium dan natrium asid sulfonik polistirrenik menghalang penyerapan levothyroxine; oleh itu, mereka tidak boleh digunakan lebih awal dari 4-5 jam setelah mengambil L-tiroksin.

Antasid yang mengandungi aluminium, serta ubat yang mengandungi zat besi dan kalsium

Penyerapan levothyroxine dapat dikurangi jika terjadi penggunaan serentak antacid yang mengandung aluminium (antasid, sucralfate), ubat yang mengandung zat besi dan ubat yang mengandung kalsium. Oleh itu, L-tiroksin harus diambil sekurang-kurangnya dua jam sebelum mengambil dana ini.

Sevelamer dan lanthanum karbonat

Sevelamer dan lanthanum carbonate dipercayai dapat menurunkan bioavailabiliti levothyroxine.

Tyrosine kinase inhibitor (imatinib dan sunitinib) boleh mengurangkan keberkesanan levothyroxine. Oleh itu, disarankan agar pesakit dipantau untuk perubahan fungsi tiroid pada awal dan akhir terapi kombinasi. Sekiranya perlu, dos levothyroxine harus disesuaikan.

Propylthiouracil, glukokortikoid dan beta blocker

Bahan-bahan ini menghalang penukaran T4 menjadi T3

Bahan radiopaque amiodarone dan iodin kerana kandungan yodium yang tinggi boleh menyebabkan hipertiroidisme dan hipotiroidisme. Penjagaan khusus diperlukan dengan gondok nodular dengan kemungkinan ada, tetapi tidak didiagnosis autonomi. Oleh kerana kesan amiodarone pada fungsi tiroid, mungkin perlu menyesuaikan dos L-tiroksin.

Salisilat, dicumarol, furosemide, clofibrate, phenytoin

Salisilat, dicumarol, furosemida dosis tinggi (250 mg), clofibrate, phenytoin, dan bahan-bahan lain dapat menggantikan levothyroxine dari tempat pengikatan protein plasma. Ini membawa kepada peningkatan tahap tiroksin bebas (fT4) dalam plasma darah.

Kontraseptif yang mengandungi estrogen, ubat untuk terapi penggantian hormon dalam tempoh selepas menopaus

Keperluan untuk levothyroxine dapat meningkat dengan penggunaan alat kontraseptif yang mengandung estrogen atau terapi penggantian hormon pada wanita pascamenopause.

Bahan ini mengurangkan keberkesanan levothyroxine dan meningkatkan tahap TSH dalam plasma.

Ubat yang menyebabkan enzim

Barbiturate, rifampicin, carbamazepine, dan ubat lain yang dapat mengaktifkan enzim hepatik dapat meningkatkan pembersihan levothyroxine melalui hati..

Terdapat laporan penurunan kesan terapeutik levothyroxine apabila digabungkan dengan lopinavir / ritonavir. Oleh itu, pesakit yang mengambil levothyroxine dan protease inhibitor pada masa yang sama memerlukan pemantauan yang teliti terhadap gejala klinikal dan fungsi tiroid..

Produk soya dapat mengurangkan penyerapan levothyroxine dalam usus. Tahap TSH plasma telah dilaporkan pada anak-anak yang menjalani diet kedelai dan mengambil levothyroxine untuk hipotiroidisme kongenital. Dosis levothyroxine yang luar biasa tinggi mungkin diperlukan untuk mencapai tahap normal T4 dan TSH plasma. Semasa dan selepas penamatan diet dari produk kedelai, pemantauan yang teliti terhadap tahap T4 dan TSH dalam plasma diperlukan; Penyesuaian dos levothyroxine mungkin diperlukan.

arahan khas

Sebelum memulakan terapi hormon tiroid, penyakit atau keadaan berikut harus dikecualikan atau dirawat: penyakit jantung koronari, angina pectoris, hipertensi, kekurangan pituitari dan / atau kekurangan korteks adrenal, otonomi kelenjar tiroid.

Pada penyakit jantung koronari, kegagalan jantung, takikaritmia, miokarditis di luar fasa akut, hipotiroidisme kronik, atau pada pesakit yang mengalami infark miokard, adalah perlu untuk mengelakkan hipertiroidisme yang disebabkan secara farmakologi, walaupun pada tahap yang ringan. Semasa menjalankan terapi hormon tiroid, pesakit ini harus menjalani pemantauan tahap hormon tiroid dengan lebih kerap.

Dalam hipotiroidisme sekunder, perlu memeriksa kekurangan adrenokortikal yang bersamaan. Sekiranya terdapat penyakit ini, terapi penggantian (hidrokortison) harus dilakukan terlebih dahulu.

Sekiranya terdapat kecurigaan autonomi kelenjar tiroid, disarankan untuk melakukan analisis untuk hormon pembebasan tirotropin atau scintigraphy tiroid dengan penekanannya.

Pada wanita pascamenopause yang berisiko tinggi mengalami osteoporosis, fungsi tiroid harus diperiksa lebih kerap dengan penggunaan levothyroxine untuk mengelakkan peningkatan kepekatan levothyroxine dalam darah ke tahap yang lebih tinggi daripada fisiologi.

Hormon tiroid tidak boleh digunakan untuk mengurangkan berat badan. Pada pesakit dengan metabolisme euthyroid, dos normal tidak menyebabkan penurunan berat badan. Dos yang lebih tinggi boleh menyebabkan kejadian buruk yang serius atau bahkan mengancam nyawa, terutama dalam kombinasi dengan ubat-ubatan tertentu untuk mengurangkan berat badan..

Sekiranya terapi levothyroxine ditetapkan, beralih ke ubat lain yang mengandungi hormon tiroid hanya boleh dilakukan di bawah pengawasan ujian makmal dan data klinikal..

Dalam kes yang sangat jarang berlaku, terdapat laporan hipotiroidisme yang muncul dengan latar belakang penggunaan sevelamer dan levothyroxine secara serentak. Oleh itu, pada pesakit yang menerima kedua-dua ubat tersebut, disarankan untuk memantau tahap TSH dengan teliti..

Kehamilan dan penyusuan

Terapi hormon tiroid tidak boleh terganggu semasa kehamilan. Walaupun penggunaannya meluas semasa kehamilan, masih belum ada bukti kesan levothyroxine yang tidak diingini terhadap kehamilan atau kesihatan janin / bayi baru lahir.

Terima kasih kepada estrogen, keperluan untuk levothyroxine semasa kehamilan dapat meningkat. Atas sebab ini, semasa kehamilan, fungsi tiroid harus dipantau, dan jika perlu, dos hormon tiroid harus disesuaikan..

Penggunaan levothyroxine sebagai terapi tambahan dalam rawatan hipertiroidisme dengan tiroid selama kehamilan adalah kontraindikasi. Dengan pemberian levothyroxine tambahan, peningkatan dos tirostatik mungkin diperlukan. Tidak seperti levothyroxine, thyreostatics dapat melintasi penghalang plasenta dalam dos yang mempunyai kesan. Ini boleh menyebabkan hipotiroidisme pada janin. Atas sebab ini, pada wanita hamil dengan hipertiroidisme, agen thyreostatic harus selalu digunakan sebagai monoterapi dan dalam dos yang rendah..

Semasa mengandung, ujian penekanan tiroid tidak boleh dilakukan..

Semasa menyusui, terapi hormon tiroid tidak boleh terganggu. Pada masa ini, tidak ada maklumat mengenai kehadiran kesan levothyroxine yang tidak diingini terhadap kesihatan bayi baru lahir. Walaupun dalam penggunaan levothyroxine dalam dos yang tinggi, hormon tiroid masuk ke dalam susu ibu dalam jumlah yang tidak mencukupi untuk perkembangan hipertiroidisme pada bayi atau untuk menekan rembesan TSH.

Terima kasih kepada estrogen, keperluan untuk levothyroxine semasa kehamilan dapat meningkat. Atas sebab ini, selepas kehamilan, fungsi tiroid juga harus dipantau, dan jika perlu, dos hormon tiroid harus disesuaikan..

Semasa menyusui, ujian penekanan tiroid tidak boleh dilakukan..

Bukti saintifik mengenai gangguan fungsi pembiakan pada lelaki atau wanita tidak tersedia. Tidak ada kecurigaan atau petunjuk mengenai perkara ini..

Ciri-ciri kesan ubat pada kemampuan memandu kenderaan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya

Tidak ada kajian yang dilakukan mengenai kesan keupayaan memandu kenderaan dan mesin servis.

Berlebihan

Sebagai penunjuk overdosis, peningkatan T3 lebih ketara daripada peningkatan T4 atau fT4.

Sekiranya berlaku overdosis dan mabuk, gejala muncul yang merupakan ciri dari percepatan metabolisme yang sederhana atau ketara. Bergantung pada tahap overdosis, disyorkan untuk berhenti mengambil ubat dan menjalani pemeriksaan kawalan.

Dalam kes mabuk pada manusia (cubaan bunuh diri), levothyroxine dalam dos hingga 10 mg ditoleransi tanpa komplikasi. Kemungkinan berlakunya komplikasi serius seperti pelanggaran fungsi vital (pernafasan dan peredaran darah) tidak mungkin, dengan syarat tidak ada riwayat penyakit jantung koronari. Walaupun begitu, terdapat laporan mengenai perkembangan krisis tirotoksik, kegagalan jantung dan koma. Terdapat laporan berasingan mengenai kematian jantung secara tiba-tiba pada pesakit dengan sejarah penyalahgunaan levothyroxine yang panjang.

Dalam kes overdosis akut, penyerapan ubat dari saluran gastrointestinal dapat dikurangkan dengan mengambil arang aktif. Rawatan biasanya bersifat simptomatik dan menyokong. Gejala beta-simpatomimetik yang teruk, seperti takikardia, kegelisahan, pergolakan, atau hiperkinesia, dapat dikurangkan melalui penggunaan beta-blocker. Penggunaan tiroid tidak ditunjukkan, kerana fungsi tiroid sudah ditekan sepenuhnya.

Sekiranya mengambil ubat dalam dos yang sangat tinggi (cubaan bunuh diri), disarankan untuk melakukan plasmapheresis.

Dengan overvosis levothyroxine, diperlukan pemerhatian yang berpanjangan. Kerana penukaran levothyroxine secara beransur-ansur menjadi liotironin, perkembangan gejala mungkin berlaku dengan penundaan hingga 6 hari.

Bentuk pelepasan dan pembungkusan

25 tablet per pek filem PVDC / PVC legap putih dan aluminium foil.

25 tablet diletakkan di dalam kemasan jalur lepuh dari kerajang aluminium berlapis (poliamida / aluminium / poli-vinil klorida) dan aluminium foil.