L-tiroksin

L-tiroksin: arahan penggunaan dan ulasan

Nama Latin: L-Thyroxin

Kod ATX: H03AA01

Bahan aktif: Levothyroxine sodium (levothyroxine sodium)

Pengeluar: Ozone LLC (Rusia)

Kemas kini keterangan dan foto: 08/20/2019

Harga di farmasi: dari 77 rubel.

L-tiroksin - ubat perangsang tiroid, hormon tiroid.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk tablet (10 pcs. Dalam lepuh, 2, 3, 4, 5, 6, 8, atau 10 bungkus dalam kotak kadbod; 20 atau 50 pcs dalam bekas plastik, 1 bekas dalam kotak kadbod pek; 50 keping dalam lepuh, 1, 2, 4, 5, 6, 8, atau 10 bungkusan dalam bundle kadbod; 50 pcs. dalam lepuh, 1 lepuh dalam bundle kadbod).

1 tablet mengandungi bahan aktif: sodium levothyroxine - 50 atau 100 mcg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif L-tiroksin adalah natrium levothyroxine, isomer levorotatory sintetik tiroksin, yang di ginjal dan hati sebahagiannya ditukar menjadi triiodothyronine, kemudian masuk ke sel-sel badan dan mempengaruhi metabolisme, perkembangan dan pertumbuhan tisu..

Dalam dos yang kecil, ubat ini mempunyai kesan anabolik terhadap metabolisme lemak dan protein. Dalam dos sederhana, ia meningkatkan permintaan oksigen tisu, meningkatkan aktiviti fungsional sistem saraf pusat dan sistem kardiovaskular, merangsang pertumbuhan dan perkembangan, dengan meningkatkan metabolisme lemak, karbohidrat dan protein. Dalam dos yang tinggi, natrium levothyroxine menghalang pengeluaran hormon perangsang tiroid kelenjar pituitari dan hormon pembebasan tirotropin hipotalamus.

Kesan terapeutik berkembang dalam masa 7-12 hari setelah mengambil ubat. Jumlah hari yang sama setelah pembatalannya, tindakannya tetap ada. Dengan hipotiroidisme, kesan klinikalnya ditunjukkan selepas 3-5 hari. Gondok yang mereda menurun atau hilang sepenuhnya dalam masa 3-6 bulan.

Farmakokinetik

Setelah memasuki saluran gastrointestinal, natrium levothyroxine diserap hampir secara eksklusif di bahagian atas usus kecil. Penyerapan ubat adalah kira-kira 80% daripada dos yang diambil. Dengan pengambilan serentak, penyerapan bahan berkurang.

Kepekatan maksimum dalam darah dicapai kira-kira 5-6 jam setelah minum pil. Natrium Levothyroxine dicirikan oleh ikatan yang sangat tinggi (sekurang-kurangnya 99%) dengan protein serum - albumin, TSAA (prealbumin pengikat tiroksin) dan TSH (globulin pengikat tiroksin). Dalam pelbagai tisu, kira-kira 80% bahan aktif ubat itu monodeiodin untuk membentuk triiodothyronine (T₃) dan produk yang tidak aktif. Metabolisme hormon tiroid dilakukan terutamanya di buah pinggang, hati, otot dan otak. Sebilangan kecil ubat dikenakan dekarboksilasi dan deaminasi, serta konjugasi dengan asid sulfurik dan glukuronik (di hati).

Laluan perkumuhan metabolit adalah melalui usus dan buah pinggang. Waktu paruh penghapusan adalah 6-7 hari, pada pesakit dengan tirotoksikosis - 3-4 hari, pada pesakit dengan hipotiroidisme - 9-10 hari.

Petunjuk untuk digunakan

Gondok Euthyroid;
Hipotiroidisme;
Tempoh selepas reseksi kelenjar tiroid (dengan tujuan untuk mencegah kambuh gondok dan sebagai terapi pengganti);
Kanser tiroid (selepas rawatan pembedahan);
Gondok toksik meresap (untuk monoterapi atau sebagai sebahagian daripada rawatan yang kompleks setelah mencapai keadaan euthyroid dengan tiroid);
Ujian penekanan tiroid (sebagai alat diagnostik).

Kontraindikasi

Infark miokard akut, miokarditis akut;
Tirotoksikosis yang tidak dirawat;
Kekurangan adrenal yang tidak dirawat;
Kekurangan laktase keturunan atau intoleransi terhadap laktosa (penyerapan glukosa dan galaktosa);
Hipersensitiviti terhadap Levothyroxine.

Relatif (tablet L-tiroksin mesti diambil dengan berhati-hati):

Penyakit sistem kardiovaskular: hipertensi arteri, aritmia, penyakit jantung koronari (riwayat infark miokard, aterosklerosis, angina pectoris);
Diabetes;
Hipotiroidisme teruk (lama);
Sindrom Malabsorpsi (mungkin memerlukan penyesuaian dos).

Arahan penggunaan L-tiroksin: kaedah dan dos

Tablet L-tiroksin diambil secara lisan pada waktu pagi semasa perut kosong, sekurang-kurangnya untuk 1 /₂ beberapa jam sebelum makan, tanpa mengunyah dan minum dengan sedikit (1 /₂ cawan) air.

Dos harian L-tiroksin ditentukan secara individu oleh doktor yang hadir dan bergantung pada petunjuknya.

Untuk terapi penggantian hipotiroidisme pada pesakit yang berumur kurang dari 55 tahun, sekiranya tiada penyakit kardiovaskular, dos harian L-tiroksin yang disyorkan adalah 1.6-1.8 μg / kg berat badan. Bagi pesakit yang berumur lebih dari 55 tahun atau dengan adanya penyakit kardiovaskular, dos ditentukan pada kadar 0,9 μg / kg berat badan. Pesakit dengan obesiti teruk (BMI - indeks jisim badan ≥ 30 kg / m 2) dikira berdasarkan "berat badan ideal".

Pada peringkat awal terapi penggantian untuk hipotiroidisme, dos levothyroxine yang disyorkan:

Pesakit tanpa penyakit kardiovaskular di bawah usia 55 tahun: lelaki - 100-150 mcg / hari, wanita - 75-100 mcg / hari;
Pesakit yang berumur lebih dari 55 tahun dan / atau dengan penyakit kardiovaskular: tanpa mengira jantina - 25 mcg / hari dengan peningkatan dos secara beransur-ansur (25 mcg dengan selang 2 bulan), sehingga normalisasi hormon perangsang tiroid (TSH) dalam darah.

Sekiranya muncul atau memburukkan lagi gejala dari sistem kardiovaskular, rawatan penyakit kardiovaskular harus diperbaiki..

Dos harian L-tiroksin yang disyorkan untuk rawatan hipotiroidisme kongenital, bergantung pada usia kanak-kanak (dos levothyroxine / dos levothyroxine berdasarkan berat badan):

Dari lahir hingga 1 /₂ tahun - 25-50 mcg / 10-15 mkg / kg;
Dari 1 /₂ sehingga 1 tahun - 50-75 mcg / 6-8 mcg / kg;
Dari 1 tahun hingga 5 tahun - 75-100 mcg / 5-6 mcg / kg;
Dari 6 hingga 12 tahun - 100-150 mcg / 4-5 mcg / kg;
Lebih 12 tahun - 100-200 mcg / 2-3 mcg / kg.

Dos harian L-tiroksin yang disyorkan bergantung kepada keadaan / penyakit:

Terapi gondok euthyroid - 75-200 mcg;
Pencegahan kambuh selepas rawatan pembedahan gondok euthyroid - 75-200 mcg;
Thyrotoxicosis (sebagai sebahagian daripada terapi kompleks) - 50-100 mcg;
Kanser tiroid (untuk terapi penindasan) - 150-300 mcg;
Ujian penekanan tiroid - 3-4 minggu sebelum ujian - 75 mcg, 1-2 minggu sebelum ujian - 150-200 mcg.

Bagi kanak-kanak dari lahir hingga 3 tahun, dos levothyroxine harian diberikan untuk 1 /₂ beberapa jam sebelum makan pertama (sekali gus). Segera sebelum digunakan, tablet mesti dilarutkan dalam air hingga terbentuk suspensi halus..

Sekiranya hipotiroidisme, L-tiroksin diambil, sebagai peraturan, sepanjang hayat. Untuk rawatan tirotoksikosis, ubat ini digunakan dalam kombinasi dengan ubat antitiroid setelah mencapai keadaan euthyroid. Tempoh terapi dengan levothyroxine dalam sebarang keadaan / penyakit ditentukan oleh doktor yang merawat.

Kesan sampingan

Semasa menggunakan L-tiroksin mematuhi semua cadangan dan di bawah pengawasan perubatan, kesan sampingan tidak diperhatikan.

Sekiranya hipersensitiviti terhadap levothyroxine, reaksi alahan adalah mungkin. Kesan sampingan yang lain hanya boleh berlaku dengan dos berlebihan.

Berlebihan

Sekiranya berlaku overdosis, gejala ciri tirotoksikosis timbul: peningkatan berpeluh, sakit jantung, gangguan irama jantung, berdebar-debar, gegaran, peningkatan selera makan, cirit-birit, gangguan tidur, kegelisahan, penurunan berat badan.

Bergantung pada keparahan gejala overdosis, doktor boleh mengesyorkan penurunan dos harian L-Thyroxine, rehat pendek (beberapa hari) dalam pentadbirannya dan / atau penggunaan beta-blocker. Setelah menormalkan keadaan, ubat harus dimulakan dengan berhati-hati, dengan dos minimum.

arahan khas

Sekiranya hipotiroidisme disebabkan oleh kerosakan pada kelenjar pituitari, diagnosis harus dibuat dan mengetahui sama ada terdapat kegagalan korteks adrenal pada masa yang sama. Sekiranya hasilnya positif, perlu memulakan terapi penggantian dengan GCS (glukokortikosteroid) sebelum mengambil hormon tiroid untuk mengubati hipotiroidisme untuk mengelakkan perkembangan kekurangan adrenal akut.

Kepekatan TSH dalam darah harus dipantau secara berkala, peningkatan indikator ini menunjukkan kekurangan dosis L-tiroksin.

Levothyroxine tidak mempengaruhi kepekatan perhatian dan kelajuan reaksi psikomotor yang diperlukan untuk mengawal mekanisme dan kenderaan yang kompleks.

Kehamilan dan penyusuan

Terapi hipotiroidisme semasa kehamilan dan penyusuan mesti diteruskan. Semasa kehamilan, tahap TSH meningkat, oleh itu, diperlukan peningkatan dos L-tiroksin.

Penggunaan natrium levothyroxine semasa kehamilan dikontraindikasikan dalam kombinasi dengan ubat antitiroid, kerana mungkin perlu meningkatkan dos mereka semasa mengambil L-tiroksin. Selain itu, tidak seperti natrium levothyroxine, ubat antitiroid dapat menembusi plasenta, yang mengakibatkan perkembangan hipotiroidisme pada janin.

Jumlah hormon tiroid yang dikeluarkan dalam susu ibu (walaupun mengambil ubat dalam dos yang tinggi) sedikit, sehingga tidak dapat menyebabkan gangguan pada anak. Walaupun begitu, wanita yang sedang menyusui harus menjalani rawatan di bawah pengawasan doktor, dengan tegas mematuhi saranan tersebut.

Gunakan pada zaman kanak-kanak

Menurut arahan, L-tiroksin disetujui untuk digunakan dalam pediatrik sesuai dengan rejimen dos mengikut usia.

Gunakan pada usia tua

L-tiroksin digunakan mengikut petunjuk pada pesakit tua sesuai dengan cadangan doktor.

Interaksi dadah

Pengaruh bersama bahan / sediaan berikut dan levothyroxine dengan penggunaan serentak:

Insulin dan ubat hipoglikemik oral - peningkatan dosnya mungkin diperlukan (pada awal terapi dengan natrium levothyroxine, kerana dalam kes mengubah rejimen dos, kepekatan glukosa dalam darah harus diperiksa lebih kerap);
Antikoagulan tidak langsung, antidepresan trisiklik - kesannya ditingkatkan (pengurangan dos mungkin diperlukan);
Colestipol, colestyramine, aluminium hidroksida - mengurangkan kepekatan natrium levothyroxine dalam plasma darah kerana penurunan kadar penyerapannya dalam usus;
Steroid anabolik, asparaginase, tamoxifen - terdapat kemungkinan interaksi farmakokinetik pada tahap pengikatan protein;
Glikosida jantung - keberkesanannya menurun;
Salisilat, clofibrate, furosemide (dalam dos tinggi), fenitoin - meningkatkan kandungan dalam plasma darah natrium levothyroxine protein yang tidak berkaitan dan tiroksin bebas (T4); fenitoin mengurangkan jumlah levothyroxine yang berkaitan dengan protein sebanyak 15%, kepekatan T4 - sebanyak 25%;
Ubat yang mengandungi estrogen - meningkatkan jumlah globulin pengikat tiroksin, yang dapat meningkatkan keperluan levothyroxine pada beberapa pesakit;
Somatotropin - mungkin mempercepat penutupan zon pertumbuhan epifisis;
Phenobarbital, carbamazepine dan rifampicin - boleh meningkatkan pelepasan natrium levothyroxine, akibatnya dosnya cenderung meningkat;
Aminoglutetimide, amiodarone, paraaminosalicylic acid (PASK), ubat antitiroid, β-blocker, ethionamide, carbamazepine, chloral hydrate, levodopa, diazepam, dopamine, metoclopramide, somatostatin, lovastatin - mempengaruhi metabolisme dan pengedaran L-t.

Analog

Analog L-Thyroxine adalah: Bagothyrox, Levothyroxine, Eutirox, L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie, L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie, L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie, L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie.

Terma dan syarat penyimpanan

Untuk menyimpan di tempat kering, terlindung dari cahaya, tempat itu, tidak tersedia untuk kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Tarikh luput - 3 tahun.

Syarat Percutian di Farmasi

Preskripsi Ada.

Ulasan mengenai L-Thyroxine

Ulasan mengenai L-Thyroxine kebanyakannya bagus. Pesakit menunjukkan bahawa ubat itu menormalkan keseimbangan hormon tiroid, dan ini memberi kesan positif terhadap kesejahteraan keseluruhan. Mesej negatif yang terpisah mengandungi aduan mengenai perkembangan kesan sampingan.

Walaupun L-tiroksin bertujuan untuk rawatan penyakit endokrinologi, kesan anaboliknya sering digunakan untuk menurunkan berat badan. Pesakit mendakwa bahawa alat ini membantu menyesuaikan berat badan, terutama jika ditambah dengan kepatuhan terhadap diet rendah karbohidrat. Doktor menekankan bahawa natrium levothyroxine hanya boleh digunakan dengan fungsi tiroid yang berkurang. Berat badan berlebihan sering menjadi salah satu tanda kerosakan fungsi badan ini, jadi penurunan lemak badan boleh dianggap sebagai sejenis kesan sampingan ubat. Mengambil L-tiroksin secara eksklusif untuk penurunan berat badan adalah kontraindikasi secara ketat, kerana ini penuh dengan berlakunya pelbagai masalah kesihatan. Sehubungan itu, ubat tersebut harus diresepkan hanya oleh doktor setelah menetapkan diagnosis yang tepat.

Harga L-tiroksin di farmasi

Harga untuk L-tiroksin bergantung pada dosnya ialah: 50 tablet 50 mcg - dari 80 rubel., 50 tablet 100 mcg - dari 100 rubel., 100 tablet 100 mcg - dari 120 rubel..

L-tiroksin 100 Berlin-Chemie (levothyroxine)

Arahan manual

Orang Rusia
қазақша

Nama dagangan

L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie

Nama Bukan Hak Milik Antarabangsa

Bentuk dos

Tablet 100 mcg

Satu tablet mengandungi

bahan aktif - natrium levothyroxine 0.10 mg

eksipien: selulosa mikrokristal, kalsium hidrogen fosfat dihidrat, natrium karboksimetil kanji (jenis A), dekstrin, gliserida separa rantai panjang.

Penerangan

Tablet bulat dengan permukaan sedikit biconvex, dari hampir putih hingga sedikit krem, dengan lekukan di satu sisi dan cetakan "100" di sisi lain.

Kumpulan farmakoterapeutik

Ubat untuk rawatan penyakit tiroid. Hormon tiroid. Levothyroxine.

Kod ATX H03AA01

Sifat farmakologi

Sekiranya mengambil levothyroxine di dalam semasa perut kosong, ubat ini diserap terutamanya di bahagian atas usus kecil, dan tahap penyerapan bergantung terutamanya pada bentuk dos dan boleh mencapai 80%. Sekiranya mengambil levothyroxine dengan pengambilan makanan, penyerapan dikurangkan dengan ketara.

Kepekatan plasma maksimum dicapai kira-kira 2-3 jam selepas pentadbiran.

Selepas pemberian oral pertama, kesannya biasanya berlaku dalam 3-5 hari.

Isipadu pengedaran kira-kira 10-12 liter. Kira-kira 99.97% levothyroxine dikaitkan dengan protein pengangkutan tertentu. Hubungan protein dengan hormon tidak kovalen, dan oleh itu terdapat pertukaran berterusan dan sangat cepat antara hormon bebas dan terikat.

Pelepasan metabolisme levothyroxine adalah kira-kira 1.2 L plasma / hari. Pembelahan berlaku terutamanya di hati, ginjal, otak dan otot. Metabolit dikeluarkan dalam air kencing dan tinja.

Separuh hayat levothyroxine adalah kira-kira 7 hari; dengan hipotiroidisme, ia dapat meningkat (hingga 9-10 hari), dan dengan hipertiroidisme dapat menurun (hingga 3-4 hari).

Kehamilan dan penyusuan

Levothyroxine melintasi plasenta hanya dalam jumlah kecil. Semasa mengambil ubat dalam dos biasa, levothyroxine masuk ke dalam susu ibu hanya dalam jumlah kecil.

Fungsi buah pinggang terjejas

Oleh kerana tahap pengikatan protein yang tinggi, hemodialisis atau hemoperfusi tidak mempengaruhi tahap levothyroxine.

Farmakodinamik

Levothyroxine sintetik, yang merupakan sebahagian daripada L-tiroksin, sama dalam tindakannya dengan hormon tiroid semula jadi yang dihasilkan terutamanya oleh kelenjar tiroid. Tidak ada perbezaan antara levothyroxine endogen dan eksogen untuk badan.

Selepas penukaran separa kepada lyothyronine (T3), terutamanya di hati dan ginjal, dan setelah masuk ke dalam sel-sel badan, hormon tiroid menyebabkan kesan khusus, mempengaruhi perkembangan, pertumbuhan dan metabolisme dengan pengaktifan reseptor T3.

Kecekapan dan Keselamatan Klinikal

Penggantian hormon tiroid membawa kepada normalisasi proses metabolik. Sebagai contoh, pengambilan levothyroxine membawa kepada penurunan kolesterol yang tinggi disebabkan oleh hipotiroidisme..

Petunjuk untuk digunakan

- penggantian hormon tiroid dengan hipotiroidisme dari sebarang etiologi

- pencegahan berulang gondok selepas penyingkiran gondok euthyroid

- gondok jinak euthyroid

- terapi adjuvan dalam rawatan hipertiroidisme dengan thyreostatics setelah mencapai keadaan euthyroidism

-terapi penekanan dan penggantian untuk neoplasma ganas kelenjar tiroid, terutamanya selepas tiroidektomi

- ujian penekanan tiroid

L-tiroksin 100 Berlin-Chemie ditunjukkan untuk digunakan pada semua peringkat umur.

Dos dan pentadbiran

Arahan dos dianggap sebagai panduan. Dos harian individu harus ditentukan berdasarkan hasil kajian makmal dan klinikal..

Sekiranya sisa fungsi tiroid dipertahankan, dos yang lebih rendah mungkin mencukupi untuk terapi penggantian.

Pada pesakit tua, pada pesakit dengan penyakit jantung koroner, dan pada pesakit dengan hipotiroidisme yang teruk atau kronik, rawatan dengan hormon tiroid harus dimulakan dengan sangat berhati-hati - sebagai contoh, disyorkan untuk memulakan rawatan dengan dos yang lebih rendah dan meningkatkannya dengan perlahan, pada selang waktu yang signifikan, sering memeriksa tahap tiroid hormon. Mengikut pengalaman, baik pada pesakit dengan berat badan rendah dan pada pesakit dengan gondok nodular yang besar, dos ubat yang lebih rendah adalah mencukupi.

Oleh kerana tahap T4 atau fT4 pada beberapa pesakit mungkin meningkat, lebih baik menentukan kepekatan TSH dalam serum darah untuk memantau rejimen perawatan.

Petunjuk

Dos

(mikrogram natrium levothyroxine sehari)

(meningkat 25 - 50 mcg pada selang waktu 2 hingga 4 minggu)

Pencegahan kambuh goiter:

Gondok jinak Euthyroid:

Terapi tambahan dengan terapi tirostatik untuk hipertiroidisme:

Selepas tiroidektomi kerana neoplasma ganas kelenjar tiroid:

Skintigrafi penindasan tiroid:

(sepadan dengan 2 tablet) / hari

(dalam 14 hari sebelum scintigraphy)

Kanak-kanak dan remaja dengan hipotiroidisme kongenital dan memperoleh

Dos penyelenggaraan biasanya 100-150 mcg levothyroxine per m2 luas permukaan badan setiap hari.

Bagi bayi baru lahir dan bayi dengan hipotiroidisme kongenital yang memerlukan penggantian hormon yang hilang dengan cepat dengan levothyroxine, dos awal levothyroxine yang disyorkan untuk digunakan dalam 3 bulan pertama adalah 10-15 μg per kg berat badan sehari. Di masa depan, dos harus disesuaikan secara individu, berdasarkan data klinikal, serta tahap hormon tiroid dan TSH.

Bagi kanak-kanak dengan hipotiroidisme, dos awal levothyroxine yang disyorkan ialah 12.5 - 50 mcg sehari. Berdasarkan data klinikal, serta tahap hormon tiroid dan TSH, dos harus ditingkatkan secara beransur-ansur pada selang waktu 2 hingga 4 minggu sehingga dos penuh yang diperlukan untuk terapi penggantian dicapai.

Dos pada pesakit tua

Dalam beberapa kes, pada pesakit tua, misalnya, pada pasien dengan penyakit jantung, penurunan dosis levothyroxine-sodium secara bertahap harus diberikan dengan penentuan tahap TSH secara berkala.

Dos harian penuh diambil secara lisan semasa perut kosong, dibasuh dengan cecair; ubat itu diambil pada waktu pagi, sekurang-kurangnya setengah jam sebelum sarapan.

Bayi diberi dos harian penuh sekurang-kurangnya setengah jam sebelum makan pertama hari itu. Tablet sebelumnya harus dilarutkan dalam sejumlah kecil air (10 - 15 ml), dan suspensi yang diperoleh, yang hanya perlu disiapkan baru, diberikan kepada bayi, dengan menambahkan sedikit lebih banyak cairan (5 - 10 ml).

Dengan hipotiroidisme dan selepas tiroidektomi kerana neoplasma ganas tiroid - biasanya sepanjang hayat; Dengan gondok euthyroid dan untuk pencegahan kambuh gondok - dari beberapa bulan atau tahun untuk digunakan sepanjang hayat;

Dengan terapi tambahan untuk hipertiroidisme - bergantung pada tempoh terapi tirostatik.

Tempoh rawatan untuk gondok euthyroid mestilah dari 6 bulan hingga dua tahun. Sekiranya selama ini terapi dengan L-tiroksin tidak memberikan hasil yang diinginkan, pilihan rawatan lain harus dipertimbangkan..

Ujian penekanan tiroid

Semasa menjalankan ujian penekanan tiroid, 150-200 mikrogram natrium levothyroxine diambil setiap hari selama 14 hari.

Kesan sampingan

Sekiranya digunakan dengan betul dan dengan syarat parameter klinikal dan makmal dipantau, kemungkinan kesan sampingan semasa rawatan dengan L-tiroksin tidak mungkin. Dalam beberapa kes, dengan intoleransi terhadap ubat dalam dos tertentu atau dalam kes overdosis, terutama akibat peningkatan dos yang terlalu cepat pada awal rawatan, gejala hipertiroidisme mungkin terjadi, seperti:

- berdebar-debar, aritmia, terutamanya takikardia

- kelemahan otot dan kekejangan otot

- sensasi panas, berpeluh, gegaran

- cirit-birit penurunan berat badan

- sakit kepala, insomnia

-penyelewengan haid

- kerana gejala atipikal, demam, muntah, dan hipertensi intrakranial idiopatik boleh berlaku (terutamanya pada kanak-kanak). Dalam kes sedemikian, anda harus mengurangkan dos ubat setiap hari, atau membatalkannya selama beberapa hari. Segera setelah hilangnya kejadian buruk, rawatan dapat dilanjutkan dengan pemilihan dos yang berhati-hati..

-dengan hipersensitiviti terhadap levothyroxine atau kepada mana-mana penerima ubat L-tiroksin, reaksi alergi dari kulit dan saluran pernafasan adalah mungkin. Terdapat laporan berasingan mengenai perkembangan kejutan anaphylactic. Dalam kes sedemikian, tablet harus dihentikan..

Kontraindikasi

- hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien,

- kekurangan adrenal yang tidak dirawat

- kekurangan pituitari yang tidak dirawat (ini menyebabkan kekurangan adrenal, yang memerlukan rawatan)

- infark miokard akut

Semasa mengandung, pengambilan levothyroxine secara serentak dengan ubat-ubatan thyreostatic adalah kontraindikasi.

Interaksi dadah

Levothyroxine dapat melemahkan kesan ubat antidiabetik, yang terdiri daripada menurunkan kadar glukosa darah. Oleh itu, pada pesakit diabetes mellitus, anda harus kerap memeriksa tahap glukosa dalam darah - terutamanya pada permulaan terapi hormon tiroid. Sekiranya perlu, sesuaikan dos ubat penurun gula.

Levothyroxine dapat meningkatkan kesan derivatif kumarin, memindahkannya dari laman web protein plasma. Atas sebab ini, pada pesakit yang menggunakan derivatif levothyroxine dan coumarin pada masa yang sama, pembekuan darah harus diperiksa secara berkala dan, jika perlu, sesuaikan dos antikoagulan (pengurangan dos).

Resin pertukaran ion, seperti colestyramine, colestipol, roda tenun, atau garam kalsium dan natrium asid sulfonik polistirrenik menghalang penyerapan levothyroxine; oleh itu, mereka tidak boleh digunakan lebih awal dari 4-5 jam setelah mengambil L-tiroksin.

Antasid yang mengandungi aluminium, serta ubat yang mengandungi zat besi dan kalsium

Penyerapan levothyroxine dapat dikurangi jika terjadi penggunaan serentak antacid yang mengandung aluminium (antasid, sucralfate), ubat yang mengandung zat besi dan ubat yang mengandung kalsium. Oleh itu, L-tiroksin harus diambil sekurang-kurangnya dua jam sebelum mengambil dana ini.

Sevelamer dan lanthanum karbonat

Sevelamer dan lanthanum carbonate dipercayai dapat menurunkan bioavailabiliti levothyroxine.

Tyrosine kinase inhibitor (imatinib dan sunitinib) boleh mengurangkan keberkesanan levothyroxine. Oleh itu, disarankan agar pesakit dipantau untuk perubahan fungsi tiroid pada awal dan akhir terapi kombinasi. Sekiranya perlu, dos levothyroxine harus disesuaikan.

Propylthiouracil, glukokortikoid dan beta blocker

Bahan-bahan ini menghalang penukaran T4 menjadi T3

Bahan radiopaque amiodarone dan iodin kerana kandungan yodium yang tinggi boleh menyebabkan hipertiroidisme dan hipotiroidisme. Penjagaan khusus diperlukan dengan gondok nodular dengan kemungkinan ada, tetapi tidak didiagnosis autonomi. Oleh kerana kesan amiodarone pada fungsi tiroid, mungkin perlu menyesuaikan dos L-tiroksin.

Salisilat, dicumarol, furosemide, clofibrate, phenytoin

Salisilat, dicumarol, furosemida dosis tinggi (250 mg), clofibrate, phenytoin, dan bahan-bahan lain dapat menggantikan levothyroxine dari tempat pengikatan protein plasma. Ini membawa kepada peningkatan tahap tiroksin bebas (fT4) dalam plasma darah.

Kontraseptif yang mengandungi estrogen, ubat untuk terapi penggantian hormon dalam tempoh selepas menopaus

Keperluan untuk levothyroxine dapat meningkat dengan penggunaan alat kontraseptif yang mengandung estrogen atau terapi penggantian hormon pada wanita pascamenopause.

Bahan ini mengurangkan keberkesanan levothyroxine dan meningkatkan tahap TSH dalam plasma.

Ubat yang menyebabkan enzim

Barbiturate, rifampicin, carbamazepine, dan ubat lain yang dapat mengaktifkan enzim hepatik dapat meningkatkan pembersihan levothyroxine melalui hati..

Terdapat laporan penurunan kesan terapeutik levothyroxine apabila digabungkan dengan lopinavir / ritonavir. Oleh itu, pesakit yang mengambil levothyroxine dan protease inhibitor pada masa yang sama memerlukan pemantauan yang teliti terhadap gejala klinikal dan fungsi tiroid..

Produk soya dapat mengurangkan penyerapan levothyroxine dalam usus. Tahap TSH plasma telah dilaporkan pada anak-anak yang menjalani diet kedelai dan mengambil levothyroxine untuk hipotiroidisme kongenital. Dosis levothyroxine yang luar biasa tinggi mungkin diperlukan untuk mencapai tahap normal T4 dan TSH plasma. Semasa dan selepas penamatan diet dari produk kedelai, pemantauan yang teliti terhadap tahap T4 dan TSH dalam plasma diperlukan; Penyesuaian dos levothyroxine mungkin diperlukan.

arahan khas

Sebelum memulakan terapi hormon tiroid, penyakit atau keadaan berikut harus dikecualikan atau dirawat: penyakit jantung koronari, angina pectoris, hipertensi, kekurangan pituitari dan / atau kekurangan korteks adrenal, otonomi kelenjar tiroid.

Pada penyakit jantung koronari, kegagalan jantung, takikaritmia, miokarditis di luar fasa akut, hipotiroidisme kronik, atau pada pesakit yang mengalami infark miokard, adalah perlu untuk mengelakkan hipertiroidisme yang disebabkan secara farmakologi, walaupun pada tahap yang ringan. Semasa menjalankan terapi hormon tiroid, pesakit ini harus menjalani pemantauan tahap hormon tiroid dengan lebih kerap.

Dalam hipotiroidisme sekunder, perlu memeriksa kekurangan adrenokortikal yang bersamaan. Sekiranya terdapat penyakit ini, terapi penggantian (hidrokortison) harus dilakukan terlebih dahulu.

Sekiranya terdapat kecurigaan autonomi kelenjar tiroid, disarankan untuk melakukan analisis untuk hormon pembebasan tirotropin atau scintigraphy tiroid dengan penekanannya.

Pada wanita pascamenopause yang berisiko tinggi mengalami osteoporosis, fungsi tiroid harus diperiksa lebih kerap dengan penggunaan levothyroxine untuk mengelakkan peningkatan kepekatan levothyroxine dalam darah ke tahap yang lebih tinggi daripada fisiologi.

Hormon tiroid tidak boleh digunakan untuk mengurangkan berat badan. Pada pesakit dengan metabolisme euthyroid, dos normal tidak menyebabkan penurunan berat badan. Dos yang lebih tinggi boleh menyebabkan kejadian buruk yang serius atau bahkan mengancam nyawa, terutama dalam kombinasi dengan ubat-ubatan tertentu untuk mengurangkan berat badan..

Sekiranya terapi levothyroxine ditetapkan, beralih ke ubat lain yang mengandungi hormon tiroid hanya boleh dilakukan di bawah pengawasan ujian makmal dan data klinikal..

Dalam kes yang sangat jarang berlaku, terdapat laporan hipotiroidisme yang muncul dengan latar belakang penggunaan sevelamer dan levothyroxine secara serentak. Oleh itu, pada pesakit yang menerima kedua-dua ubat tersebut, disarankan untuk memantau tahap TSH dengan teliti.

Kehamilan dan penyusuan

Terapi hormon tiroid tidak boleh terganggu semasa kehamilan. Walaupun penggunaannya meluas semasa kehamilan, masih belum ada bukti kesan levothyroxine yang tidak diingini terhadap kehamilan atau kesihatan janin / bayi baru lahir.

Terima kasih kepada estrogen, keperluan untuk levothyroxine semasa kehamilan dapat meningkat. Atas sebab ini, semasa kehamilan, fungsi tiroid harus dipantau, dan jika perlu, dos hormon tiroid harus disesuaikan..

Penggunaan levothyroxine sebagai terapi tambahan dalam rawatan hipertiroidisme dengan tiroid selama kehamilan adalah kontraindikasi. Dengan pemberian levothyroxine tambahan, peningkatan dos tirostatik mungkin diperlukan. Tidak seperti levothyroxine, thyreostatics dapat melintasi penghalang plasenta dalam dos yang mempunyai kesan. Ini boleh menyebabkan hipotiroidisme pada janin. Atas sebab ini, pada wanita hamil dengan hipertiroidisme, agen thyreostatic harus selalu digunakan sebagai monoterapi dan dalam dos yang rendah..

Semasa mengandung, ujian penekanan tiroid tidak boleh dilakukan..

Semasa menyusui, terapi hormon tiroid tidak boleh terganggu. Pada masa ini, tidak ada maklumat mengenai kehadiran kesan levothyroxine yang tidak diingini terhadap kesihatan bayi baru lahir. Walaupun dalam penggunaan levothyroxine dalam dos yang tinggi, hormon tiroid masuk ke dalam susu ibu dalam jumlah yang tidak mencukupi untuk perkembangan hipertiroidisme pada bayi atau untuk menekan rembesan TSH.

Terima kasih kepada estrogen, keperluan untuk levothyroxine semasa kehamilan dapat meningkat. Atas sebab ini, selepas kehamilan, fungsi tiroid juga harus dipantau, dan jika perlu, dos hormon tiroid harus disesuaikan..

Semasa menyusui, ujian penekanan tiroid tidak boleh dilakukan..

Bukti saintifik mengenai gangguan fungsi pembiakan pada lelaki atau wanita tidak tersedia. Tidak ada kecurigaan atau petunjuk mengenai perkara ini..

Ciri-ciri kesan ubat pada kemampuan memandu kenderaan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya

Tidak ada kajian yang dilakukan mengenai kesan keupayaan memandu kenderaan dan mesin servis.

Berlebihan

Sebagai penunjuk overdosis, peningkatan T3 lebih ketara daripada peningkatan T4 atau fT4.

Sekiranya berlaku overdosis dan mabuk, gejala muncul yang merupakan ciri dari percepatan metabolisme yang sederhana atau ketara. Bergantung pada tahap overdosis, disyorkan untuk berhenti mengambil ubat dan menjalani pemeriksaan kawalan.

Dalam kes mabuk pada manusia (cubaan bunuh diri), levothyroxine dalam dos hingga 10 mg ditoleransi tanpa komplikasi. Kemungkinan berlakunya komplikasi serius seperti pelanggaran fungsi vital (pernafasan dan peredaran darah) tidak mungkin, dengan syarat tidak ada riwayat penyakit jantung koronari. Walaupun begitu, terdapat laporan mengenai perkembangan krisis tirotoksik, kegagalan jantung dan koma. Terdapat laporan berasingan mengenai kematian jantung secara tiba-tiba pada pesakit dengan sejarah penyalahgunaan levothyroxine yang panjang.

Dalam kes overdosis akut, penyerapan ubat dari saluran gastrointestinal dapat dikurangkan dengan mengambil arang aktif. Rawatan biasanya bersifat simptomatik dan menyokong. Gejala beta-simpatomimetik yang teruk, seperti takikardia, kegelisahan, pergolakan, atau hiperkinesia, dapat dikurangkan melalui penggunaan beta-blocker. Penggunaan tiroid tidak ditunjukkan, kerana fungsi tiroid sudah ditekan sepenuhnya.

Sekiranya mengambil ubat dalam dos yang sangat tinggi (cubaan bunuh diri), disarankan untuk melakukan plasmapheresis.

Dengan overvosis levothyroxine, diperlukan pemerhatian yang berpanjangan. Kerana penukaran levothyroxine secara beransur-ansur menjadi liotironin, perkembangan gejala mungkin berlaku dengan penundaan hingga 6 hari.

Bentuk pelepasan dan pembungkusan

25 tablet per pek filem PVDC / PVC legap putih dan aluminium foil.

25 tablet diletakkan di dalam kemasan jalur lepuh dari kerajang aluminium berlapis (poliamida / aluminium / poli-vinil klorida) dan aluminium foil.

1, 2 atau 4 pek kontur berserta arahan untuk penggunaan perubatan di negeri ini dan bahasa Rusia diletakkan di dalam kotak kadbod.

Keadaan simpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak!

Jangka hayat

Jangan gunakan selepas tarikh luput!

Syarat Percutian di Farmasi

Pengilang / Pemilik Perakuan Pendaftaran

BERLIN-HEMI AG (MENARINI GROUP)

Gliniker Veg 125

12489 Berlin, Jerman

Alamat organisasi yang menerima aduan daripada pengguna mengenai kualiti produk (barang) di wilayah Republik Kazakhstan:

Perwakilan JSC "Berlin-Chemie AG" di Republik Kazakhstan

Nombor telefon: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie

Petunjuk untuk digunakan

Hipotiroidisme pelbagai asal (termasuk semasa kehamilan), kekurangan hormon tiroid, kambuh gondok (pencegahan selepas reseksi), gondok jinak euthyroid, terapi tambahan tirotoksikosis dengan ubat tiroid setelah mencapai keadaan eutiroid (bukan semasa kehamilan).

Kanser tiroid (terapi penekanan, selepas penggantian kelenjar tiroid - penggantian).

Sebagai sebahagian daripada terapi kompleks: Penyakit kubur, tiroiditis autoimun, ujian penekanan fungsi tiroid.

Kemungkinan analog (pengganti)

Bahan aktif, kumpulan

Bentuk dos

Bolehkah saya mengunyah, menghancurkan, atau memecahkan pil? Dan jika ia mempunyai banyak komponen? Dan jika ia dilindungi? Baca lebih lanjut.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap L-Thyroxine 100 Berlin Chemie.

Perhatian digunakan untuk penyakit: kekurangan adrenal (harus dikompensasi sebelum rawatan), CVD (termasuk penyakit jantung koronari, angina pectoris, aterosklerosis, hipertensi arteri, sejarah infark miokard), diabetes mellitus dan diabetes insipidus, sejarah tirotoksikosis, sindrom malabsorpsi (penyesuaian dos mungkin diperlukan), kekurangan pituitari, hipofungsi tiroid yang lama.

Cara penggunaan: dos dan kaedah rawatan

Di dalam, dengan sedikit cecair. Dalam hipotiroidisme, dos awal L-Thyroxine 100 Berlin Chemie ialah 25-100 mcg / hari; menyokong - 125-250 mcg / hari; untuk kanak-kanak, dos awal adalah 12.5-50 mcg / hari, dos penyelenggaraan adalah 100-150 mcg setiap 1 meter persegi permukaan badan. Dengan hipotiroidisme kongenital, kanak-kanak di bawah umur 6 bulan - 8-10 mcg / kg / hari, pada usia 6-12 bulan - 6-8 mcg / kg / hari, 1-5 tahun - 5-6 mcg / kg / hari, 6 -12 tahun - 4-5 mcg / kg / hari.

Dengan gondok endemik, rawatan dengan L-Thyroxine 100 Berlin Chemie bermula dengan 50 mcg / hari dengan peningkatan secara beransur-ansur ke tahap optimum - 100-200 mcg / hari.

Gondok Euthyroid dan pencegahan kambuhnya selepas reseksi: dewasa - 75-200 mcg / hari, kanak-kanak - 12.5-150 mcg / hari.

Terapi tambahan dalam rawatan ubat tirostatik - 50-100 mcg / hari.

Tumor tiroid malignan (selepas pembedahan) - 150-300 mcg / hari.

Untuk ujian diagnostik L-Thyroxine 100 Berlin Chemie - sekali, pada dos 3 mg, pada waktu pagi dengan perut kosong atau selepas sarapan ringan. Penerimaan dibuat 1 minggu sebelum pemeriksaan radioisotop yang dirancang untuk kelenjar tiroid. Sekiranya perlu, selepas 2 minggu selepas permohonan, ia boleh digunakan semula.

Pada pesakit dengan penyakit CCC, ubat harus digunakan dalam dosis awal yang rendah, meningkatkannya dengan perlahan dan pada selang waktu yang lama di bawah pemantauan ECG biasa.

Pada pesakit tua dan dengan rawatan hipotiroidisme yang berpanjangan, rawatan dengan L-Thyroxine 100 Berlin Chemie harus dimulakan secara beransur-ansur. Bagi pesakit tua, dos awal adalah 25 mcg, yang kemudian ditingkatkan menjadi dos penyelenggaraan penuh dalam masa 6-12 minggu.

kesan farmakologi

Isomer levorotatory tiroksin, selepas metabolisme separa di hati dan buah pinggang, mempengaruhi perkembangan dan pertumbuhan tisu, metabolisme. Mekanisme kesan metabolik termasuk pengikatan reseptor ke genom, perubahan metabolisme oksidatif pada mitokondria, dan juga pengaturan aliran substrat dan kation di luar dan di dalam sel.

Dalam dos yang kecil, mempunyai kesan anabolik.

Dalam dos sederhana, ia merangsang pertumbuhan dan perkembangan, meningkatkan keperluan tisu dalam oksigen, merangsang metabolisme protein, lemak dan karbohidrat, meningkatkan aktiviti fungsional CVS dan sistem saraf pusat.

Dalam dos yang besar, ia menghalang pengeluaran hormon pembebasan tirotropin hipotalamus dan hormon perangsang tiroid kelenjar pituitari.

Kesan terapeutik diperhatikan selepas 7-12 hari, pada masa yang sama kesannya berterusan setelah pengambilan ubat.

Kesan klinikal hipotiroidisme terserlah dalam 3-5 hari. Gondok yang mereda berkurang atau hilang dalam 3-6 bulan; pada peringkat nod akhir, penurunan yang ketara dalam ukuran kelenjar tiroid dicatat dalam 30% kes, tetapi pertumbuhannya lebih lanjut dicegah pada hampir semua pesakit.

Kesan sampingan

Reaksi alergi terhadap komponen L-Thyroxine 100 Berlin Chemie (ruam kulit, gatal-gatal pada kulit).

Apabila digunakan dalam dos yang terlalu tinggi, tirotoksikosis (selera makan, senggugut, sakit dada, cirit-birit, takikardia, aritmia, demam, gegaran, sakit kepala, kerengsaan, kekejangan otot di bahagian bawah kaki, kegelisahan, peningkatan berpeluh, sukar tidur, muntah, muntah berat badan).

Apabila menggunakan ubat dalam dos yang tidak berkesan, hipotiroidisme (senggugut, sembelit, kekeringan, bengkak pada kulit, sakit kepala, kelesuan, mialgia, mengantuk, kelemahan, apatis, kenaikan berat badan).

Pseudotumor otak pada kanak-kanak.

Overdosis L-Thyroxine 100 Berlin Chemie. Gejala: krisis tirotoksik, kadang-kadang ditangguhkan selama beberapa hari selepas pentadbiran.

Rawatan overdosis: pentadbiran beta-blocker, iv pemberian kortikosteroid, plasmapheresis.

arahan khas

Sekiranya perlu, pelantikan ubat lain yang mengandungi yodium, anda perlu berjumpa doktor.

Dianjurkan untuk secara berkala menentukan kepekatan TSH dalam darah, peningkatan yang menunjukkan kekurangan dos. Kecukupan terapi tiroid penekan juga dinilai dengan menekan pengambilan iodin radioaktif..

Sekiranya terdapat gondok multinodular yang sudah lama wujud, ujian rangsangan dengan hormon pembebasan tirotropin harus dilakukan sebelum rawatan dengan L-Thyroxine 100 Berlin Chemi.

Dalam kebanyakan kes dengan hipotiroidisme, status metabolik harus dipulihkan secara beransur-ansur, terutama pada pesakit tua dan pesakit dengan patologi CVD..

Apabila digunakan pada trimester kehamilan II-III, dosnya biasanya meningkat sebanyak 25%.

Sebelum rawatan dengan L-Thyroxine 100 Berlin Chemi, kemungkinan hipotiroidisme hipofisis atau hipotalamus harus dikecualikan.

Interaksi

Penggunaan L-Thyroxine 100 Berlin Chemie mengurangkan kesan insulin dan ubat hipoglikemik oral, glikosida jantung; peningkatan - antikoagulan tidak langsung (peningkatan masa prothrombin), antidepresan trisiklik.

Colestyramine, colestipol, aluminium hidroksida mengurangkan kepekatan plasma kerana perencatan penyerapan dalam usus.

Phenytoin mengurangkan jumlah levothyroxine yang terikat pada protein dan kepekatan tiroksin (T4) masing-masing sebanyak 15 dan 25%.

Estrogen meningkatkan kepekatan pecahan berkaitan tiroglobulin (keberkesanan L-Thyroxine 100 Berlin Chemie menurun).

Dengan penggunaan serentak dengan steroid anabolik, asparaginase, clofibrate, furosemide, salicylates, tamoxifen, interaksi farmakokinetik pada tahap pengikatan protein adalah mungkin.

Sintesis, rembesan, pengedaran dan metabolisme L-Thyroxine 100 Berlin Chemi dipengaruhi oleh amiodarone, aminoglutethimide, PASA, ethionamide, ubat antitiroid, beta-blocker, carbamazepine, chloral hydrate, diazepam, levodopa, dopamine, metoclopramide, lovastatin.

Dengan penggunaan serentak dengan fenitoin, salisilat, furosemida (dalam dos tinggi), clofibrate, kepekatan ubat dalam darah meningkat.

Arahan penggunaan L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie (L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE)

Pemilik sijil pendaftaran:

Ia dibuat:

Kenalan untuk panggilan:

Bentuk Dos

pendaftaran No.: LSR-001294/08 dari 02.28.08 - Tidak terhad

L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie
L-Thyroxine 125 Berlin-Chemie	pendaftaran No: LSR-001807/08 dari 03/17/08 - Tanpa had
L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie	pendaftaran No.: LSR-001484/08 dari 03/14/08 - Tidak terhad
L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie	pendaftaran No: P N008963 dari 02.28.11 - Tanpa had
L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie	pendaftaran No: P N008964 mulai 02.28.11 - Tanpa had

Bentuk pelepasan, pembungkusan dan komposisi ubat L-TYROXIN BERLIN-HEMI

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

Tablet berwarna putih atau putih dengan warna sedikit kekuningan, bulat, sedikit cembung, dengan lekukan di satu sisi dan timbul "50" di sisi lain.

1 tab.
natrium levothyroxine	50 mcg

Eksipien: kalsium hidrogen fosfat dihidrat, selulosa mikrokristal, natrium karboksimetil kanji (jenis A), dekstrin, gliserida separa rantai panjang.