Levemir, Levemir

Pengilang: Novo Nordisk (Denmark), Novo Nordisk

Nama: Levemir ®, Levemir ®

Nama: detemir insulin

Komposisi: 1 ml ubat mengandungi: bahan aktif: insulin detemir - 100 PIECES; eksipien: manitol, fenol, metacresol, zink asetat, natrium klorida, disodium fosfat dihidrat, natrium hidroksida, asid hidroklorik, air untuk suntikan.

Tindakan farmakologi: Ubat Levemir ® dihasilkan dengan kaedah bioteknologi DNA rekombinan menggunakan strain Saccharomyces cerevisiae.

Ini adalah analog asas larut insulin manusia yang berpanjangan dengan profil tindakan yang rata. Profil tindakan ubat Levemir Flexpen secara signifikan kurang berubah berbanding dengan isofan-insulin dan insulin glargine. Tindakan Levemir ubat yang berpanjangan disebabkan oleh perkaitan diri molekul insulin detemir di tempat suntikan dan pengikatan molekul ubat dengan albumin melalui hubungan dengan rantai asid lemak sampingan.

Berbanding dengan isofan-insulin, insulin detemir diedarkan dengan lebih perlahan ke tisu sasaran periferal. Mekanisme pengagihan tertunda yang digabungkan ini memberikan profil penyerapan dan tindakan Levemir yang lebih dapat dihasilkan berbanding dengan isofan-insulin..

Petunjuk: Diabetes

Kaedah penggunaan: Levemir bertujuan untuk pentadbiran subkutan. Dos ubat ditentukan secara individu dalam setiap kes. Levemir harus diresepkan 1 atau 2 kali sehari berdasarkan keperluan pesakit. Pesakit yang memerlukan penggunaan ubat dua kali sehari untuk mengawal tahap glukosa darah secara optimum boleh memasuki dos malam sama ada semasa makan malam, atau sebelum tidur, atau 12 jam setelah dos pagi.

Levemir disuntik secara subkutan ke paha, dinding perut anterior atau bahu. Tempat suntikan harus diubah walaupun disuntik ke kawasan yang sama.

Seperti insulin lain, pada pesakit tua dan pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau hati, tahap glukosa darah harus dipantau dengan lebih teliti dan dos detemir disesuaikan secara individu. Penyesuaian dos juga mungkin diperlukan ketika meningkatkan aktiviti fizikal pesakit, mengubah diet normalnya, atau dengan penyakit yang bersamaan. Pemindahan dari sediaan insulin yang lain: Pemindahan dari insulin yang bertindak sederhana dan insulin yang berpanjangan ke insulin levemir mungkin memerlukan penyesuaian dos dan masa.

Kesan sampingan: Reaksi buruk yang diamati pada pesakit yang menggunakan ubat Levemir bergantung terutamanya pada dos dan berkembang kerana kesan farmakologi insulin. Hipoglikemia biasanya merupakan kesan sampingan yang paling biasa. Hipoglikemia berkembang sekiranya dos ubat yang terlalu tinggi diberikan berbanding dengan keperluan tubuh untuk insulin. Dari kajian klinikal diketahui bahawa hipoglikemia teruk, yang ditakrifkan sebagai keperluan untuk campur tangan pihak ketiga, berkembang pada sekitar 6% pesakit yang menerima Levemir. Reaksi di tempat suntikan dapat diperhatikan dengan rawatan dengan Levemir pada sekitar 2% pesakit. Reaksi ini termasuk kemerahan, bengkak, dan gatal di tempat suntikan dan biasanya bersifat sementara, iaitu. hilang dengan rawatan berterusan.

Kontraindikasi: Peningkatan kepekaan individu terhadap insulin detemir atau mana-mana komponen ubat.

Tidak disyorkan untuk menggunakan ubat Levemir pada kanak-kanak di bawah usia 6 tahun, kerana tiada kajian klinikal pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun

Interaksi Dadah: Terdapat sebilangan ubat yang mempengaruhi keperluan insulin. Kesan hipoglikemik insulin ditingkatkan dengan ubat hipoglikemik oral, perencat monoamine oksidase, perencat enzim penukaran angiotensin, perencat anhidrasa karbonik, agen penyekat beta-adrenergik tidak selektif, bromokriptin, sulfonamida, ubat-ubatan, tetracyclin siklofiloflofenfilofloflofloflofloflofloflofloflofenfilflofen mengandungi etanol. Kontraseptif oral, glukokortikosteroid, hormon tiroid, diuretik thiazide, heparin, antidepresan trisiklik, simpatomimetik, danazole, klonidin, penyekat saluran kalsium "lambat", diazoksida, morfin, fenitoin melemahkan kesan hipoglikemik insulin..

Di bawah pengaruh reserpine dan salisilat, ada kemungkinan untuk melemahkan atau meningkatkan tindakan ubat Octreotide / lanreotide dapat meningkatkan dan mengurangkan keperluan tubuh untuk insulin. Penyekat beta dapat menyembunyikan gejala hipoglikemia dan melambatkan pemulihan selepas hipoglikemia..

Alkohol dapat meningkatkan dan memanjangkan kesan hipoglikemik insulin.

Kehamilan dan penyusuan: Pada masa ini tidak ada data mengenai penggunaan klinikal insulin detemir semasa kehamilan dan menyusui..

Kajian fungsi pembiakan pada haiwan tidak menunjukkan perbezaan antara insulin detemir dan insulin manusia dari segi embriooksisitas dan teratogenisitas. Secara amnya, perlu dilakukan pemantauan hati-hati terhadap wanita hamil yang menghidap diabetes sepanjang tempoh kehamilan, dan juga ketika merancang kehamilan. Keperluan untuk insulin pada trimester pertama kehamilan biasanya berkurang, kemudian pada trimester kedua dan ketiga meningkat. Tidak lama selepas kelahiran, keperluan insulin dengan cepat kembali ke tahap yang sebelum kehamilan. Pada wanita yang menyusui, diperlukan penyesuaian dos inulin dan diet..

Keadaan penyimpanan: Simpan pen jarum suntik yang tidak digunakan dengan Levemir di dalam peti sejuk pada suhu 2 ° C hingga 8 ° C (tetapi tidak terlalu dekat dengan peti sejuk). Jangan beku.

Untuk melindungi dari cahaya, simpan pen jarum suntik dengan penutup semasa Levemir tidak digunakan. Pen jarum suntik yang digunakan dengan Levemir tidak boleh disimpan di dalam peti sejuk..

Selain itu: Tidak seperti insulin lain, terapi intensif dengan Levemir Flexpen tidak menyebabkan kenaikan berat badan.

Risiko hipoglikemia nokturnal yang lebih rendah berbanding dengan insulin lain memungkinkan pemilihan dos yang lebih intensif untuk mencapai tahap glukosa darah sasaran.

Levemir Flexpen memberikan kawalan glisemik yang lebih baik (berdasarkan pengukuran glukosa plasma puasa) berbanding dengan isofan-insulin.

Ubat insulin Levemir

Diabetes mellitus adalah penyakit serius yang dapat diubati dengan pelbagai kaedah, tetapi tidak berkesan. Kesan terbaik setakat ini hanya diberikan oleh terapi insulin. Untuk rawatan yang berjaya dengan terapi ini, pesakit mesti sentiasa memantau dirinya sendiri, dan doktor mesti profesional di bidangnya, dapat memilih analog insulin terbaik untuk pesakit. Oleh itu, pampasan untuk diabetes adalah mungkin. Levemir insulin adalah salah satu ubat yang paling berkesan digunakan untuk merawat kedua-dua jenis diabetes. Ini adalah ubat jangka panjang..

Insulin yang dilanjutkan

Insulin yang panjang atau panjang digunakan untuk mengekalkan kadar gula puasa yang normal. Insulin panjang meniru insulin basal. Ia menghalang glukoneogenesis (pembentukan glukosa dari sebatian bukan karbohidrat), menggantikan rembesan pankreas. Insulin yang berpanjangan juga mencegah kematian sel pankreas. Dengan pertolongannya di masa depan, anda boleh menolak rawatan dengan terapi insulin. Lebih banyak sel pankreas yang hidup membolehkan pesakit mengawal penyakitnya.

Doktor, berdasarkan kajian pesakit dan kawalan diri, mengembangkan rejimen rawatan. Insulin berpanjangan digunakan tidak kira pendek. Insulin panjang tidak digalakkan untuk menormalkan gula dengan cepat, kerana tindakannya sangat perlahan.

Jenis rawatan diabetes

Terapi insulin digunakan untuk merawat pesakit diabetes mellitus tipe 1 (pesakit yang bergantung kepada insulin). Dengan jenis penyakit ini, pankreas tidak lagi dapat mensintesis hormon insulin dengan sendirinya. Hormon harus diberikan kepada pesakit untuk menstabilkan kadar gula dalam darahnya dan mencegah komplikasi.

Pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2 (tidak bergantung kepada insulin) penggunaan insulin diresepkan hanya apabila diperlukan untuk meringankan beban pada pankreas, iaitu. sebagai sokongannya. Walaupun menjaga pankreas dalam keadaan baik, ia dapat menghasilkan insulin dengan sendirinya. Rawatan sedemikian harus diresepkan sejurus selepas pengesanan penyakit. Juga, pesakit bebas insulin diresepkan insulin apabila hiperglikemia kronik dikesan. Dalam kes ini, pankreas tidak bertindak balas terhadap kejadian hiperglikemia (peningkatan gula).

Penerangan mengenai Levemira

Ubat Levemir merangkumi 1 ml (100 PIECES) insulin detemir dalam komposisinya - ini adalah bahan aktif ubat. 1 unit ubat termasuk 142 mcg detemir insulin tanpa garam. Ini sepadan dengan 1 IU insulin hormon manusia. Juga, komposisi ubat ini merangkumi banyak bahan tambahan (manitol, natrium hidroksida, zink asetat, natrium klorida, fenol, dll.).

Arahan untuk insulin Levemir mengandungi maklumat mengenai petunjuk dan kontraindikasi. Arahan mengatakan bahawa Levemir diserap dengan agak perlahan dan memasuki aliran darah, kemudian perlahan-lahan juga memasuki sel-sel tisu. Kelebihan utama insulin yang panjang adalah ia bertindak secara beransur-ansur, oleh itu, pesakit tidak mempunyai risiko hipoglikemia (keadaan patologi berbahaya yang berlaku apabila paras gula darah turun di bawah normal) dengan ubat ini.

Insulin FlexPen Levemir berinteraksi dengan reseptor membran sel sitoplasma, membentuk kompleks reseptor insulin. Ia merangsang proses intraselular. Terima kasih kepada ubat ini, banyak enzim penting disintesis. Kandungan glukosa dalam darah berkurang karena peningkatan pengangkutan intraselularnya, serta peningkatan penyerapan tisu. Selain itu, lipogenesis (pembentukan asid lemak dari karbohidrat) dan glikogenogenesis (sintesis glikogen dari glukosa) dirangsang. Kadar pengeluaran glukosa hati menurun.

Kesan sampingan

Semasa menggunakan ubat, kesan sampingan mungkin berlaku. Tetapi ia timbul hanya sekiranya berlaku overdosis ubat. Sebagai komplikasi, mual, muntah, ruam kulit, mengantuk meningkat, keletihan kronik, dan, dalam beberapa kes, gangguan penglihatan, kerosakan fungsi sistem saraf dapat terjadi. Dalam kes yang sangat teruk, terdapat risiko terkena hiperglikemia. Intoleransi individu terhadap ubat atau komponennya juga mungkin..

Dos levemir

Dos ubat dipilih secara individu oleh doktor yang hadir, bergantung pada jenis penyakit dan ciri-cirinya. Biasanya, Levemir diberikan 1-2 kali sehari. Penting untuk mengawal kadar gula. Kawalan diri pesakit yang ketat dan pematuhan terhadap diet yang ditetapkan adalah penting..

Levemir flekspen: keterangan, arahan, harga

Perhatian! Di atas adalah jadual carian, maklumat mungkin telah berubah. Data mengenai harga dan ketersediaan berubah dalam masa nyata untuk melihatnya - anda boleh menggunakan carian (maklumat terkini dalam carian), dan juga jika anda perlu meninggalkan pesanan untuk ubat, memilih kawasan di bandar untuk dicari, atau hanya mencari yang dibuka pada masa ini farmasi.

Senarai di atas dikemas kini sekurang-kurangnya sekali setiap 6 jam (ia dikemas kini pada 05/10/2020 pada 12:58 - waktu Moscow). Nyatakan harga dan ketersediaan ubat melalui carian (bar carian terletak di bahagian atas), serta nombor telefon farmasi sebelum mengunjungi farmasi. Maklumat yang terdapat di laman web ini tidak boleh digunakan sebagai cadangan untuk rawatan diri. Sebelum menggunakan ubat, pastikan anda berjumpa doktor.

Levemir - arahan penggunaan

(Levemir ® FlexPen ®)

Nombor pendaftaran:

Nama Jenama: Levemir ® FlexPen ®

INN: Insulin Detemir

Bentuk dos:

Struktur:

bahan aktif: insulin detemir - 100 PIECES;

eksipien: gliserol, fenol, metakresol, zink asetat, natrium hidrogen fosfat dihidrat, natrium klorida, asid hidroklorik atau natrium hidroksida, air untuk suntikan.

Satu pen jarum suntik mengandungi 3 ml larutan, bersamaan dengan 300 PIECES. Satu unit insulin detemir mengandungi 0.142 mg detemir insulin tanpa garam. Satu unit insulin detemir (ED) sepadan dengan satu unit insulin manusia (ME).

Penerangan
Penyelesaian yang jelas dan tidak berwarna.

Kumpulan farmakoterapi:

Ejen hipoglikemik, analog insulin yang bertindak panjang manusia.

Kod ATX - A10AE05.

Sifat farmakologi:

Jadual 1. Perubahan berat badan semasa terapi insulin

Tempoh pengajianInsulin detemir sekaliInsulin detemir dua kaliInsulin IsofanInsulin glargine
20 minggu+ 0.7 kg+ 1.6 kg
26 minggu+ 1.2 kg+ 2.8 kg
52 minggu+ 2.3 kg+ 3,7 kg+ 4.0 kg

Dalam kajian, penggunaan terapi kombinasi dengan Levemir ® FlexPen ® dan ubat hipoglikemik oral mengurangkan risiko terkena hipoglikemia malam ringan sebanyak 61–65%, berbeza dengan isofan-insulin.
Percubaan klinikal terbuka dan rawak dilakukan dengan pesakit diabetes jenis 2 yang tidak mencapai tahap glisemik sasaran semasa terapi hipoglikemik oral..
Kajian ini bermula dengan tempoh persediaan 12 minggu, di mana pesakit menerima terapi kombinasi dengan liraglutide dalam kombinasi dengan metformin, dan yang mana 61% pesakit mencapai HbA1c® FlexPen ® dalam satu dos harian; pesakit lain terus menerima liraglutide dalam kombinasi dengan metformin selama 52 minggu berikutnya. Dalam tempoh ini, kumpulan terapi, yang menerima, selain liraglutide dengan metformin, satu suntikan harian Levemir ® FlexPen ®, menunjukkan penurunan HbA lebih lanjut1c dari awal 7.6% hingga 7.1% pada akhir tempoh 52 minggu, dengan ketiadaan episod hipoglikemia yang teruk. Dengan menambahkan dosis Levemir ® FlexPen ® untuk terapi liraglutide, yang terakhir ini mengekalkan kelebihan sehubungan dengan penurunan berat badan yang signifikan secara statistik pada pasien, lihat Jadual 2.
Jadual 2 Data percubaan klinikal - terapi dengan Levemir ®, diresepkan sebagai tambahan kepada rejimen rawatan gabungan dengan liraglutide dengan metformin

Minggu rawatanPesakit secara rawak untuk menerima terapi dengan Levemir ® FlexPen ® selain liraglutide + metformin N = 160Pesakit secara rawak menerima terapi liraglutide + metformin N = 149Pekali kebolehpercayaan perubahan nilai P
Perubahan purata nilai penunjuk HbA1c berbanding dengan titik permulaan ujian (%)0–26- 0.51+ 0.02
0-52- 0.500.01
Nisbah pesakit yang telah mencapai nilai sasaran HbA1c0–2643.116.8
0-5251.921.5
Perubahan berat badan pesakit berbanding dengan petunjuk pada titik permulaan ujian (kg)0–26- 0.16- 0.950,0283
0-52- 0.05- 1,020.0416
Episod hipoglikemia ringan (dalam kuantiti 0 pesakit-tahun pendedahan ubat ujian)0–260.2860,0290.0037
0-520.2280,0340.0011

Dalam kajian jangka panjang (≥ 6 bulan) yang melibatkan pesakit diabetes mellitus tipe 1, kepekatan glukosa plasma puasa lebih baik dibandingkan dengan rawatan dengan Levemir ® FlexPen ® dibandingkan dengan isofan-insulin yang ditetapkan untuk terapi baseline / bolus. Kawalan glisemik (HbA1c) pada latar belakang terapi dengan Levemir ® FlexPen ® sebanding dengan terapi dengan isofan-insulin, tetapi dengan risiko lebih rendah terkena hipoglikemia malam dan tidak adanya kenaikan berat badan dengan penggunaan Levemir ® FlexPen ®.
Hasil kajian klinikal yang menilai rejimen basal-bolus terapi insulin menunjukkan kejadian hipoglikemia yang serupa pada umumnya semasa terapi dengan Levemir ® FlexPen ® dan isofan-insulin. Analisis perkembangan hipoglikemia nokturnal pada pesakit diabetes mellitus tipe 1 menunjukkan kejadian hipoglikemia ringan pada malam hari dengan penggunaan Levemir ® FlexPen ® (ketika pesakit secara bebas dapat menghilangkan keadaan hipoglikemia, dan ketika hipoglikemia disahkan dengan mengukur kepekatan glukosa dalam darah kapiler kurang dari 2, 8 mmol / L atau hasil pengukuran kepekatan glukosa dalam plasma darah kurang dari 3,1 mmol / L), dibandingkan dengan penggunaan isofan-insulin; namun, di antara kedua-dua ubat yang dikaji tidak terdapat perbezaan kejadian episod hipoglikemia nokturnal ringan pada pesakit diabetes jenis 2.
Profil glisemia malam lebih rata dan lebih mirip dengan Levemir ® FlexPen ® dibandingkan dengan isofan-insulin, yang tercermin pada risiko rendah terkena hipoglikemia malam..
Semasa menggunakan Levemir ® FlexPen ®, produksi antibodi diperhatikan. Walau bagaimanapun, fakta ini tidak mempengaruhi kawalan glisemik..
Kehamilan
Dalam percubaan klinikal terkawal secara rawak, yang merangkumi 310 wanita hamil dengan diabetes jenis 1, keberkesanan dan keselamatan Levemir ® FlexPen ® dalam rejimen baseline-bolus (152 pesakit) dibandingkan dengan isofan-insulin (158 pesakit) pada kombinasi dengan insulin aspart yang digunakan sebagai insulin prandial.
Hasil penelitian menunjukkan bahawa pada pasien yang menerima obat Levemir ® FlexPen ®, penurunan yang sama diamati dibandingkan dengan kelompok yang menerima isofan-insulin HbA1c pada usia kehamilan 36 minggu. Kumpulan pesakit yang menerima terapi dengan Levemir ® FlexPen ®, dan kumpulan yang menerima terapi isofan-insulin, sepanjang tempoh kehamilan, menunjukkan kesamaan dalam profil keseluruhan HbA1c.
Sasarkan Tahap HbA1c ≤ 6.0% pada kehamilan dan 24 minggu dicapai pada 41% pesakit dalam kumpulan terapi Levemir ® FlexPen ® dan pada 32% pesakit dalam kumpulan terapi isofan-insulin.
Kepekatan glukosa puasa pada usia kehamilan 24 dan 36 minggu secara statistik lebih rendah pada kumpulan wanita yang mengambil Levemir ® FlexPen ® berbanding dengan kumpulan yang dirawat dengan isofan-insulin.
Sepanjang tempoh kehamilan, tidak ada perbezaan yang signifikan secara statistik antara pesakit yang menerima Levemir ® FlexPen ® dan isofan-insulin dalam kejadian hipoglikemia..
Kedua-dua kumpulan wanita hamil yang dirawat dengan Levemir ® FlexPen ® dan isofan-insulin menunjukkan hasil yang sama dalam kekerapan kejadian buruk sepanjang kehamilan mereka; namun, didapati dari segi kuantitatif kejadian kejadian buruk yang serius pada pesakit sepanjang tempoh kehamilan (61 (40%) berbanding 49 (31%)), pada kanak-kanak dalam tempoh perkembangan intrauterin dan selepas kelahiran (36 (24%) berbanding 32 (20%)) lebih tinggi pada kumpulan rawatan dengan Levemir ® FlexPen ® berbanding dengan kumpulan rawatan isofan-insulin.
Bilangan anak yang dilahirkan secara langsung dari ibu-ibu yang hamil setelah diacak menjadi kumpulan terapi untuk menerima rawatan dengan salah satu ubat yang diuji adalah 50 (83%) dalam kumpulan rawatan Levemir ® FlexPen ® dan 55 (89%) dalam kumpulan rawatan isofan insulin. Jumlah anak yang dilahirkan dengan malformasi kongenital adalah 4 (5%) dalam kumpulan rawatan Levemir ® FlexPen ® dan 11 orang (7%) dalam kumpulan rawatan isofan-insulin. Dari jumlah tersebut, malformasi kongenital serius dicatat pada 3 (4%) anak dalam kumpulan rawatan Levemir ® FlexPen ® dan 3 (2%) pada kumpulan rawatan isofan-insulin.
Kanak-kanak dan remaja
Keberkesanan dan keselamatan penggunaan ubat Levemir ® FlexPen ® pada kanak-kanak dikaji dalam dua ujian klinikal terkawal yang berlangsung selama 12 bulan dengan penyertaan remaja dan kanak-kanak berumur dua tahun ke atas yang menderita diabetes jenis 1 (sejumlah 694 pesakit); salah satu kajian ini merangkumi sejumlah 82 kanak-kanak dengan diabetes jenis 1 pada kumpulan umur dua hingga lima tahun. Hasil kajian ini menunjukkan bahawa kawalan glisemik (HbA1c) dengan latar belakang terapi dengan Levemir ® FlexPen ® sebanding dengan terapi dengan isofan-insulin, dengan temujanji mereka berdasarkan terapi bolus. Di samping itu, terdapat risiko hipoglikemia malam yang lebih rendah (berdasarkan nilai glukosa plasma yang diukur oleh pesakit sendiri) dan tidak ada peningkatan berat badan (sisihan piawai untuk berat badan yang disesuaikan mengikut jantina dan usia pesakit) semasa rawatan dengan Levemir ® Flexpen® Berbanding dengan Isofan-Insulin.
Salah satu kajian klinikal diperpanjang selama 12 bulan lagi (total 24 bulan data klinis diperoleh) untuk mendapatkan pangkalan data yang lebih lengkap untuk menilai pembentukan antibodi pada pasien terhadap perawatan jangka panjang dengan Levemir ® FlexPen ®.
Hasil yang diperoleh selama kajian menunjukkan bahawa pada tahun pertama perawatan, ketika mengambil Levemir ® FlexPen ®, terdapat peningkatan kadar antibodi terhadap insulin detemir; namun, pada akhir tahun kedua pengobatan, tingkat pembentukan antibodi terhadap Levemir ® FlexPen ® menurun pada pasien ke tingkat yang sedikit melebihi tahap awal pada saat memulai perawatan dengan Levemir ® FlexPen ®. Oleh itu, terbukti bahawa pembentukan antibodi pada pasien diabetes mellitus selama perawatan dengan Levemir ® FlexPen ® tidak mempengaruhi tahap kontrol glikemik dan dos insulin detemir

Farmakokinetik.
Penyerapan
Kepekatan maksimum dalam plasma darah dicapai selepas 6-8 jam selepas pemberian.
Dengan rejimen pentadbiran dua kali sehari, kepekatan plasma keseimbangan ubat dicapai setelah 2-3 suntikan.
Kebolehubahan penyerapan intraindividual lebih rendah untuk Levemir ® FlexPen ® berbanding dengan persediaan insulin asas lain. Tidak terdapat perbezaan antara jantina yang signifikan secara klinikal dalam farmakokinetik ubat Levemir ® FlexPen ®.

Pembahagian
Taburan rata-rata Levemir ® FlexPen ® (kira-kira 0.1 L / kg) menunjukkan bahawa sebilangan besar insulin detemir beredar di dalam darah.

Metabolisme
Ketidakaktifan Levemir ® FlexPen ® serupa dengan persediaan insulin manusia; semua metabolit yang terbentuk tidak aktif. Kajian pengikatan protein in vitro dan in vivo menunjukkan ketiadaan interaksi yang signifikan secara klinikal antara insulin detemir dan asid lemak atau ubat pengikat protein lain.

Pembiakan
Waktu hayat akhir selepas suntikan subkutan ditentukan oleh tahap penyerapan dari tisu subkutan dan 5-7 jam, bergantung pada dos.

Lineariti
Dengan pemberian subkutan, kepekatan plasma sebanding dengan dos yang diberikan (kepekatan maksimum, tahap penyerapan).
Tidak ada interaksi farmakokinetik atau farmakodinamik antara liraglutide dan ubat Levemir ® FlexPen ®, dalam keseimbangan, dengan pemberian serentak kepada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2 Levemir ® FlexPen ® dalam dosis tunggal 0,5 U / kg dan liraglutide 1,8 mg.

Kumpulan pesakit khas
Sifat farmakokinetik Levemir ® FlexPen ® dikaji pada kanak-kanak (6-12 tahun) dan remaja (13-17 tahun) dan dibandingkan dengan sifat farmakokinetik pada orang dewasa dengan diabetes mellitus jenis 1. Tidak ada perbezaan yang dijumpai. Tidak ada perbedaan yang signifikan secara klinikal dalam farmakokinetik Levemir ® FlexPen ® antara pesakit tua dan muda, atau antara pesakit dengan gangguan fungsi ginjal dan hati dan pesakit yang sihat..
Kajian Keselamatan Praklinikal
Kajian in vitro pada garis sel manusia, termasuk kajian mengenai pengikatan dengan reseptor insulin dan IGF-1 (faktor pertumbuhan seperti insulin), menunjukkan bahawa insulin detemir mempunyai pertalian yang rendah untuk kedua-dua reseptor dan mempunyai sedikit kesan terhadap pertumbuhan sel berbanding dengan insulin manusia. Data praklinikal berdasarkan kajian rutin keselamatan farmakologi, ketoksikan dos berulang, genotoksisitas, potensi karsinogenik, kesan toksik pada fungsi pembiakan, tidak mendedahkan bahaya kepada manusia.

Petunjuk untuk digunakan:

Kontraindikasi:

Gunakan semasa mengandung dan menyusu
Kehamilan
Semasa menggunakan Levemir ® FlexPen ® selama kehamilan, perlu mempertimbangkan seberapa banyak manfaat penggunaannya melebihi kemungkinan risiko.
Salah satu ujian klinikal terkawal secara rawak yang melibatkan wanita hamil dengan diabetes mellitus tipe 1, di mana keberkesanan dan keselamatan terapi kombinasi dengan Levemir ® FlexPen ® dengan insulin aspart (152 wanita hamil) dibandingkan dengan isofan-insulin dalam kombinasi dengan insulin aspart (158 wanita hamil), tidak mendedahkan perbezaan profil keselamatan keseluruhan semasa kehamilan, hasil kehamilan, atau kesihatan janin dan bayi baru lahir (lihat bahagian “

Sifat farmakologi:

Sifat farmakologi:

Dos dan pentadbiran:

Rata-rata glukosa plasma diukur secara bebas sebelum sarapanPenyesuaian dos ubat Levemir ® FlexPen ®, ED
> 10.0 mmol / L (180 mg / dL)+ 8
9.1-10.0 mmol / L (163-180 mg / dl)+ 6
8.1–9.0 mmol / L (145–162 mg / dL)+ 4
7.1–8.0 mmol / L (127–144 mg / dl)+ 2
6.1–7.0 mmol / L (109–126 mg / dl)+ 2
4.1-6.0 mmol / LTiada perubahan (nilai sasaran)
Sekiranya ada nilai glukosa plasma tunggal:
3.1–4.0 mmol / L (56–72 mg / dl)- 2
- 4

Sekiranya ubat Levemir ® FlexPen ® digunakan sebagai sebahagian daripada rejimen bolus asas, ubat tersebut harus diresepkan 1 atau 2 kali sehari berdasarkan keperluan pesakit. Dos ubat Levemir ® FlexPen ® ditentukan secara individu dalam setiap kes.
Pesakit yang memerlukan penggunaan ubat dua kali sehari untuk mengawal kadar glisemia mereka secara optimum boleh mengambil dos malam pada waktu makan malam atau pada waktu tidur. Penyesuaian dos mungkin diperlukan dengan peningkatan aktiviti fizikal pesakit, perubahan dalam diet biasa, atau dengan penyakit yang bersamaan..
Ubat Levemir ® FlexPen ® dapat digunakan sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan insulin bolus. Ia juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik oral, dan sebagai tambahan kepada terapi yang ada dengan liraglutide..
Dalam kombinasi dengan ubat hipoglikemik oral atau selain liraglutide, disyorkan untuk menggunakan Levemir ® FlexPen ® sekali sehari, bermula dengan dos 10 PIECES atau 0.1-0.2 PIECES / kg. Ubat Levemir ® FlexPen ® dapat diberikan pada bila-bila masa yang sesuai untuk pesakit pada siang hari, namun, ketika menentukan waktu suntikan harian, Anda harus mematuhi rejimen suntikan yang telah ditetapkan..
Levemir ® FlexPen ® hanya untuk pentadbiran subkutan.
Levemir ® FlexPen ® tidak boleh diberikan secara intravena, seperti ini boleh menyebabkan hipoglikemia yang teruk. Pentadbiran ubat intramuskular juga harus dielakkan. Levemir ® FlexPen ® tidak dimaksudkan untuk digunakan dalam pompa insulin.
Levemir ® FlexPen ® disuntikkan secara subkutan ke paha, dinding perut anterior, bahu, deltoid atau kawasan gluteal. Tempat suntikan harus diubah secara berkala walaupun diberikan di kawasan yang sama untuk mengurangkan risiko lipodystrophy. Seperti sediaan insulin lain, jangka masa tindakan bergantung pada dos, tempat suntikan, intensiti aliran darah, suhu dan tahap aktiviti fizikal.
Kumpulan pesakit khas
Seperti penggunaan sediaan insulin lain, pada pesakit tua dan pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau hati, kepekatan glukosa darah harus dipantau dengan lebih teliti dan dos detemir disesuaikan secara individu untuk insulin.
Kanak-kanak dan remaja
Keberkesanan dan keselamatan Levemir ® FlexPen ® pada remaja dan kanak-kanak berusia lebih dari 2 tahun telah disahkan dalam ujian klinikal yang berlangsung sehingga 12 bulan.
Pindahkan dari sediaan insulin lain:
Pemindahan dari sediaan insulin bertindak sederhana dan dari sediaan insulin berpanjangan ke Levemir ® FlexPen ® mungkin memerlukan penyesuaian dos dan masa.
Seperti persiapan insulin lain, pemantauan berhati-hati terhadap kepekatan glukosa darah semasa pemindahan dan pada minggu-minggu pertama ubat baru disyorkan..
Pembetulan terapi hipoglikemik bersamaan mungkin diperlukan (dos dan masa pemberian persediaan insulin bertindak pendek atau dos ubat hipoglikemik oral).

Kesan sampingan:

Reaksi buruk yang diamati pada pesakit yang menggunakan ubat Levemir ® FlexPen ® terutama bergantung pada dos dan berkembang kerana kesan farmakologi insulin. Hipoglikemia biasanya merupakan kesan sampingan yang paling biasa. Hipoglikemia berkembang sekiranya dos ubat yang terlalu tinggi diberikan berbanding dengan keperluan tubuh untuk insulin. Dari kajian klinikal diketahui bahawa hipoglikemia teruk yang memerlukan intervensi pihak ketiga berkembang pada sekitar 6% pesakit yang menerima Levemir ® FlexPen ®.

Reaksi di tempat suntikan dapat dilihat lebih kerap dengan Levemir ® FlexPen ® daripada dengan pengenalan insulin manusia. Reaksi ini termasuk kemerahan, keradangan, lebam, bengkak, dan gatal di tempat suntikan. Sebilangan besar reaksi di tempat suntikan bersifat kecil dan bersifat sementara, iaitu hilang dengan rawatan berterusan selama beberapa hari hingga beberapa minggu.

Bahagian pesakit yang menerima rawatan dan yang dijangka mengalami kesan sampingan dianggarkan 12%. Kejadian kesan sampingan, yang secara amnya diperkirakan berkaitan dengan Levemir ® FlexPen ® semasa ujian klinikal, ditunjukkan di bawah.

Gangguan metabolik dan pemakanan

Kerap (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® FlexPen ®, boleh menyebabkan pemusnahan detemir insulin. Levemir ® FlexPen ® tidak boleh ditambahkan ke infus penyelesaian.

arahan khas

Borang pelepasan:

Keadaan simpanan:

Jangan simpan pen picagari terpakai di dalam peti sejuk. Digunakan atau dipindahkan sebagai pen jarum suntik bersama ubat, simpan selama 6 minggu pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Setelah digunakan, tutup pen jarum suntik dengan penutup untuk melindunginya dari cahaya.
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat:

Syarat pengeluaran dari farmasi:

Pengilang:

Novo Nordisk A / S
Novo Alle,
DK-2880 Baggswerd, Denmark

Pejabat Perwakilan "Novo Nordisk A / S"
119330, Moscow,
Lomonosovsky Prospekt 38, pejabat 11

Levemir ®, FlexPen ®, NovoFayn ®, NovoTvist ® - tanda dagang milik Novo Nordisk A / S, Denmark

Arahan untuk pesakit mengenai penggunaan Levemir ® FlexPen ®

Baca arahan ini dengan teliti sebelum menggunakan Levemir ® FlexPen ®

Levemir ® FlexPen ® adalah pen insulin yang unik dengan dispenser. Dosis insulin yang diberikan, antara 1 hingga 60 unit, dapat diubah dengan kenaikan 1 unit. Levemir ® FlexPen ® dirancang untuk digunakan dengan jarum NovoFine ® dan NovoTvist ® hingga 8 mm. Sebagai langkah berjaga-jaga, selalu bawa sistem penghantaran insulin ganti sekiranya anda kehilangan atau merosakkan Levemir ® FlexPen ® anda.

Warna pen jarum suntik yang ditunjukkan dalam ilustrasi mungkin berbeza dari warna Levemir ® FlexPen ® anda.

Bermula

Periksa label untuk memastikan Levemir ® FlexPen ® mengandungi jenis insulin yang betul.

DAN

Tanggalkan penutup dari pen jarum suntik.

Membasmi selaput getah dengan kapas..

B

Tanggalkan pelekat pelindung dari jarum pakai buang. Skru jarum dengan hati-hati dan erat ke Levemir ® FlexPen ®.

DENGAN

Tanggalkan penutup luar yang besar dari jarum, tetapi jangan buang..

D

Tanggalkan dan buang penutup jarum dalam.
• Gunakan jarum baru untuk setiap suntikan untuk mencegah jangkitan..
• Berhati-hati agar tidak membengkokkan atau merosakkan jarum sebelum digunakan..
• Untuk mengelakkan suntikan secara tidak sengaja, jangan sekali-kali meletakkan penutup dalaman pada jarum.

Pembuangan udara awal dari kartrij

Walaupun menggunakan pena dengan betul, sebilangan kecil udara dapat terkumpul di dalam kartrij sebelum setiap suntikan..

Untuk mengelakkan masuknya gelembung udara dan memastikan pengenalan dos ubat yang betul:

E

Dail 2 unit ubat.

F

Pegang Levemir ® FlexPen ® dengan jarum ke atas, ketuk kartrij beberapa kali dengan hujung jari anda sehingga gelembung udara bergerak ke bahagian atas kartrij.


G

Sambil memegang pen jarum suntik dengan jarum ke atas, tekan butang mula sepanjang jalan. Pemilih dos akan kembali ke sifar. Setitik insulin harus muncul di hujung jarum. Sekiranya ini tidak berlaku, ganti jarum dan ulangi prosedur, tetapi tidak lebih dari 6 kali.

Sekiranya insulin tidak berasal dari jarum, ini menunjukkan bahawa pen jarum suntik rosak dan tidak boleh digunakan lagi..

Penetapan dos

Pastikan pemilih dos ditetapkan ke "0".

N

Hubungi nombor unit yang diperlukan untuk suntikan.

Dos dapat disesuaikan dengan memutar pemilih dos ke arah mana pun sehingga dos yang betul ditetapkan di hadapan penunjuk dos. Semasa memutar pemilih dos, berhati-hatilah untuk tidak menekan butang mula secara tidak sengaja untuk mengelakkan pelepasan dos insulin.

Tidak boleh menetapkan dos melebihi jumlah unit yang tinggal dalam kartrij..

• Jangan gunakan skala residu untuk mengukur dos insulin.


Pentadbiran insulin

Masukkan jarum di bawah kulit. Gunakan teknik suntikan yang disyorkan oleh doktor anda.

Untuk membuat suntikan, tekan butang mula hingga "0" muncul di hadapan penunjuk dos. Hati-hati: semasa memberi ubat, tekan sahaja butang mula.

Apabila memutar pemilih dos, pemberian dos tidak akan berlaku.


J

Semasa mengeluarkan jarum dari bawah kulit, tahan butang mula sepenuhnya tertekan.
Selepas suntikan, biarkan jarum di bawah kulit sekurang-kurangnya 6 saat. Ini akan memastikan pengenalan dos penuh insulin.


KE

Arahkan jarum ke penutup luar jarum tanpa menyentuh penutupnya. Apabila jarum masuk, pasangkan penutup dan buka jarum.
Buang jarum, perhatikan langkah keselamatan, dan tutup pen jarum suntik dengan penutup.
• Tanggalkan jarum selepas setiap suntikan dan jangan sekali-kali menyimpan Levemir ® FlexPen ® dengan jarum terpasang. Jika tidak, cecair mungkin bocor dari Levemir ® FlexPen ®, yang boleh menyebabkan dos yang salah..
• Kakitangan perubatan, saudara-mara, dan pengasuh lain harus berhati-hati ketika mengeluarkan dan membuang jarum untuk mengelakkan risiko tusukan jarum secara tidak sengaja..
• Buang Levemir ® FlexPen ® bekas dengan jarum terputus.
• Levemir ® FlexPen ® hanya untuk kegunaan peribadi..

Penyimpanan dan penjagaan

Levemir ® FlexPen ® dirancang untuk penggunaan yang berkesan dan selamat dan memerlukan pengendalian yang teliti. Sekiranya berlaku penurunan atau tekanan mekanikal yang kuat, pen jarum suntik mungkin rosak dan insulin mungkin bocor..

Permukaan Levemir ® FlexPen ® dapat dibersihkan dengan kapas yang dicelupkan ke dalam alkohol. Jangan rendam pen jarum suntik dalam alkohol, jangan mencuci atau melincirkannya, kerana ia boleh merosakkan mekanisme.

Jangan isi semula Levemir ® FlexPen ®.

Levemir

Artikel pakar perubatan

Levemir adalah ubat antidiabetik yang merupakan analog insulin manusia dan mempunyai kesan yang berpanjangan.

Kod ATX

Bahan aktif

Petunjuk penggunaan Levemir

Ia digunakan untuk rawatan asas pada penderita diabetes. Ubat ini boleh diresepkan untuk rawatan diabetes mellitus, selain untuk orang dewasa, juga untuk kanak-kanak dari 2 tahun.

Borang pelepasan

Pelepasan ubat berlaku dalam bentuk larutan ubat parenteral, dalam pen jarum suntik 3 ml khas. Di dalam kotak - 1 atau 5 picagari ini.

Farmakodinamik

Levemir adalah bentuk insulin manusia basal yang larut. Ia mempunyai kesan berpanjangan yang kuat dan digunakan untuk rawatan basal orang yang didiagnosis dengan diabetes mellitus jenis 1..

Ubat ini mempunyai ramalan yang ketara mengenai tahap keparahan dan sifat kesannya (jika kita membandingkannya dengan insulin glargine, dan juga NPH-insulin). Kesan terapeutik jangka panjangnya dikaitkan dengan saling kaitan struktur elemen detemir insulin, dan juga dengan sintesis unsur ubat aktif dengan albumin (pengikatan berlaku dengan penyertaan rantai sampingan asid lemak).

Pada masa yang sama, kesan ubat yang berpanjangan diberikan oleh kemampuan detemir insulin menjadi lebih perlahan (jika petunjuk ini dibandingkan dengan NPH-insulin) diedarkan di dalam tisu sasaran. Mekanisme komprehensif untuk memanjangkan pendedahan membantu menyediakan mekanisme yang dapat diramalkan untuk kesan ubat.

Kesan antidiabetik dari ubat ini disebabkan oleh peningkatan kemampuan tisu sasaran untuk menyerap glukosa (setelah sintesis insulin dengan ujung otot tertentu, dan juga tisu berlemak), dan selain penurunan kemampuan hati untuk melepaskan glukosa.

Kesan ubat ini berlangsung selama maksimum 24 jam (jangka masa yang tepat bergantung pada ukuran dos yang digunakan), sehingga anda dapat menetapkan penggunaan satu atau dua kali penyelesaian. Rata-rata, 2-3 suntikan ubat diperlukan untuk mencapai kawalan glisemik yang diperlukan dengan pemberian dua kali.

Semasa ujian, penggunaan ubat dalam jumlah 0,2-0,4 U / kg menyebabkan perkembangan kesan tertinggi 50% pada jam 3-4 setelah suntikan (secara umum, tindakan berlangsung maksimum 14 jam).

Penyelesaiannya mempunyai parameter pendedahan linier - kesan keseluruhan dan puncak, serta jangka masa tindakan ubat sebanding dengan ukuran dos.

Penggunaan ubat jangka panjang semasa ujian klinikal menunjukkan variasi basal kecil (dibandingkan dengan pengenalan NPH-insulin) dalam glukosa serum.

Walau bagaimanapun, semasa ujian klinikal jangka panjang, perubahan berat badan yang lebih lemah didapati pada orang yang menerima Levemir (berbanding dengan orang yang menggunakan bentuk insulin lain).

Pada orang dengan diabetes jenis 2 yang menggunakan insulin sebagai tambahan kepada rawatan dengan agen antidiabetik oral, terdapat penurunan kejadian hipoglikemia nokturnal setelah menggunakan Levemir.

Pada kumpulan pesakit tertentu yang dirawat setelah penggunaan insulin detemir secara berkepanjangan, kejadian antibodi diperhatikan, tetapi kesan yang serupa tidak mempengaruhi keberkesanan terapi kawalan glisemik.

Farmakokinetik

Nilai puncak unsur aktif ubat diperhatikan di dalam serum selepas 6-8 jam selepas suntikan sc. Dalam kes pemberian larutan dua kali sehari, kawalan glisemik yang sesuai diperhatikan setelah penggunaan 2-3 suntikan. Dalam kumpulan pesakit yang berlainan, terdapat perbezaan individu yang jauh lebih kecil dalam kadar penyerapan komponen aktif (berbanding dengan penggunaan agen insulin utama lain).

Bioavailabiliti mutlak ubat adalah kira-kira 60% (selepas sc penyelesaiannya).

Bahagian utama ubat yang digunakan beredar di dalam katil vaskular - fakta ini menunjukkan petunjuk jumlah pengedaran kira-kira 0.1 l / kg.

Ujian in vivo, serta in vitro, tidak menunjukkan interaksi klinikal yang signifikan antara detemir insulin dalam kombinasi dengan asid lemak atau ubat lain yang disintesis dengan protein.

Proses metabolik bahan aktif Levemir serupa dengan proses yang dijalankan dengan insulin endogen. Semua derivatif ubat tidak mempunyai aktiviti dadah.

Petunjuk separuh hayat terakhir selepas pemberian ubat s / c bergantung pada nilai kadar penyerapan di dalam lapisan subkutan dan, dengan mengambil kira jumlahnya, mencapai selang 5-7 jam.

Penyelesaiannya mempunyai parameter farmakokinetik linier..

Penggunaan levemir semasa kehamilan

Wanita hamil yang menggunakan insulin detemir harus memantau nilai glukosa di dalam serum dengan teliti. Semasa kehamilan, keperluan tubuh untuk insulin berubah, sesuai dengan mana bahagian ubat mesti disesuaikan. Pada trimester pertama, terdapat penurunan keperluan insulin, tetapi pada trimester kedua dan ketiga meningkat dengan ketara. Selepas melahirkan anak, terdapat penunjuk cepat mengenai keperluan ini ke tahap yang diperhatikan sebelum kehamilan.

Levemir tidak menjejaskan perjalanan kehamilan, serta perkembangan janin yang sihat, dan semasa ujian tidak ada peningkatan kemungkinan patologi pada janin.

Ujian yang dilakukan pada haiwan tidak menunjukkan adanya kesan toksik ubat berkaitan dengan aktiviti pembiakan..

Tidak ada maklumat mengenai penembusan ubat ke dalam susu ibu. Kemungkinan terdedah kepada komponen aktifnya pada bayi yang disusui tidak terlalu tinggi, kerana unsur tersebut terbelah di dalam saluran pencernaan, dalam bentuk asam amino.

Dengan penyusuan, pemilihan bahagian insulin yang lebih berhati-hati, serta rejimen diet, mungkin diperlukan..

Kontraindikasi

Penggunaan ubat dikontraindikasikan jika pesakit mempunyai hipersensitiviti terhadap detemir insulin atau unsur-unsur perubatan tambahan.

Kesan sampingan Levemir

Sebilangan besar tanda-tanda negatif yang dikesan semasa pengujian larutan adalah hasil dari kesan antidiabetik insulin atau akibat pendedahan kepada penyakit yang mendasari.

Selalunya ketika menggunakan ubat tersebut, pesakit mengalami hipoglikemia.

Dalam proses menggunakan jarum suntikan untuk suntikan subkutan, reaksi tempatan dapat berkembang - misalnya, edema tisu, gatal-gatal, hiperemia kulit, dan juga hematoma di tempat suntikan diperhatikan. Di samping itu, tanda-tanda hipersensitiviti umum boleh berlaku pada kulit, termasuk gatal-gatal, gatal-gatal, dan ruam..

Gejala tempatan sering hilang dengan sendirinya, tanpa memerlukan rawatan khas. Manifestasi ini paling ketara pada tahap awal penggunaan ubat, intensitasnya secara beransur-ansur menurun selama terapi.

Pada tahap awal terapi insulin, orang yang dirawat mungkin mengalami gangguan refraktori, dan sebagai tambahan, edema tisu yang hilang sendiri semasa rawatan.

Dengan perkembangan dinamik positif kawalan glisemik yang signifikan pada orang yang menghidap diabetes, neuropati akut dapat berkembang pada tahap akut (ia dapat dirawat dan timbul kerana perubahan kuat dalam nilai glukosa serum).

Pada peringkat pertama rawatan, bersama dengan peningkatan yang signifikan dalam keberkesanan kawalan glisemik pada pesakit, dinamika negatif sementara perjalanan retinopati bentuk diabetes dapat dilihat (dalam kes ini, kawalan glisemik jangka panjang dan berkesan dapat mengurangkan risiko perkembangan dan perkembangan patologi ini).

Secara keseluruhan, semasa ujian pasca pemasaran dan klinikal, gejala sampingan berikut dicatat pada pesakit (reaksi yang hanya diperhatikan secara sporadis dimasukkan di sini):

  • luka imun: ruam, tanda alergi, urtikaria dan manifestasi anafilaksis;
  • gangguan metabolik: perkembangan hipoglikemia;
  • gangguan pada sistem saraf pusat: berlakunya polyneuropathy;
  • manifestasi organ deria: bentuk retinopati diabetes, serta gangguan refraktori sementara;
  • lesi yang mempengaruhi lapisan dan kulit subkutan: perkembangan lipodistrofi (risiko penyakit ini meningkat dengan suntikan ubat yang berulang di kawasan kulit yang sama tanpa mengubah tempat suntikan);
  • tanda tempatan: pembengkakan sementara, gatal-gatal dan hiperemia.

Penggunaan sekali ubat membawa kepada munculnya gejala anafilaksis (antara kes tersebut, berpotensi membawa maut). Sekiranya pesakit mengalami tanda-tanda anafilaksis atau edema Quincke semasa rawatan, dia harus segera mendapatkan bantuan perubatan kecemasan.

Hipoglikemia yang berlaku semasa penggunaan Levemir biasanya disebabkan oleh pemilihan sebahagian insulin yang tidak betul, dan selain ini, perubahan dalam diet atau aktiviti fizikal. Di samping itu, risiko hipoglikemia meningkat sekiranya pesakit mengalami jangkitan, yang mana berlakunya hipertermia.

Hipoglikemia yang teruk boleh menyebabkan perkembangan kejang, kehilangan kesedaran, dan kemudian kerosakan otak dan kematian sementara dan kekal. Di antara tanda-tanda pertama patologi: perasaan lemah, mengantuk dan dahaga, kehilangan orientasi, perkembangan gegaran, takikardia, sakit kepala, mual dan gangguan penglihatan, serta kulit pucat, rasa lapar dan keringat sejuk. Harus diingat bahawa gejala awal penyakit ini dapat melemahkan intensiti mereka dengan rawatan berpanjangan dengan insulin, dan juga dengan terapi kombinasi dengan ubat lain dan pada orang dengan diabetes jangka panjang.

Dos dan pentadbiran

Ubat ini diberikan secara subkutan melalui pen jarum suntik khas. Bahan ubat ini membantu perkembangan kesan antidiabetik jangka panjang (maksimum 24 jam), sehingga dapat digunakan dalam bentuk insulin asas, yang diberikan sekali atau dua kali sehari. Dilarang menggunakan ubat untuk monoterapi baik dalam kombinasi dengan bentuk insulin bolus, liraglutide atau ubat oral antidiabetik.

Saiz porsi ubat ditentukan secara individu, kebolehubahan kecil penunjuk glukosa basal dalam serum membolehkan anda memilih dos insulin seakurat mungkin untuk mengawal glikemia.

Ukuran purata penyediaan ubat awal yang disyorkan bagi orang yang mengambil ubat antidiabetik oral adalah 10 unit atau 0.1-0.2 unit / kg sekali sehari. Sangat penting untuk memantau nilai glukosa di dalam serum pada peringkat awal rawatan untuk memilih ukuran bahagian yang tepat.

Sekiranya nilai glukosa setelah pengukuran bebas pada perut kosong pada waktu pagi adalah lebih daripada 10 mmol / l, dos ubat akan meningkat sebanyak 8 unit, dan jika nilai ini berada dalam julat 9.1-10, serta 8.1-9 dan 6.1 -8, anda perlu meningkatkan porsi masing-masing sebanyak 6, 4 atau 2 unit. Apabila nilai glukosa yang diukur dalam keadaan di atas adalah 3.1–4 mmol / L, ukuran bahagian insulin Detemir mesti dikurangkan sebanyak 2 PIECES, dan jika kurang dari 3.1 mmol / L, maka harus dikurangkan sebanyak 4 PIECES.

Doktor menetapkan kekerapan suntikan, dengan mengambil kira rawatan tambahan dan keperluan pesakit untuk insulin.

Orang yang perlu menyuntik insulin dua kali sehari disarankan untuk melakukan prosedur ke-2 sebelum makan malam atau sebelum tidur..

Adalah perlu untuk mengambil kira bahawa pembetulan rejim aktiviti fizikal dan pemakanan, dan di samping itu, tekanan yang teruk atau perkembangan patologi yang bersamaan dapat menyebabkan perlunya mengubah dos ubat.

Penggunaan levemir dalam beberapa kategori pesakit.

Harus diingat bahawa dengan perubahan dalam kerja hati / ginjal, mungkin perlu menyesuaikan dos ubat (kerana keperluan pesakit untuk insulin berubah). Anda harus memantau keadaan orang-orang dari kumpulan ini dengan teliti dan mengubah ukuran hidangan sekiranya kemerosotan kawalan glisemik dikesan.

Semasa ujian, keberkesanan keselamatan dan terapi penggunaan ubat pada pesakit berusia 2 tahun ke atas diperhatikan. Kanak-kanak yang memerlukan terapi insulin perlu memantau nilai glukosa serum dengan teliti. Diperlukan untuk memilih ukuran dos insulin dengan berhati-hati untuk kanak-kanak.

Skema peralihan ke Levemir dengan bentuk insulin lain.

Orang yang sebelumnya menggunakan insulin dengan jangka masa pendedahan yang panjang atau sederhana harus memilih dos dengan berhati-hati semasa peralihan ke Levemir. Pelaksanaannya memerlukan pemantauan tahap glukosa di dalam serum yang sangat teliti.

Rawatan diabetes gabungan memerlukan tinjauan rejimen dos dan dos semua ubat yang digunakan dalam peralihan ke jenis insulin yang lain.

Skim untuk pentadbiran penyelesaian ubat.

Suntikan hanya diperlukan dengan kaedah subkutan. Suntikan intravena dan suntikan intramuskular dilarang. Dengan adanya / dalam pengenalan insulin, hipoglikemia dapat berkembang dalam bentuk yang jelas (hingga mati).

Anda tidak boleh memberikan suntikan ubat dengan pam insulin yang mempunyai fungsi pentadbiran yang berterusan, ubat itu hanya boleh diberikan melalui jarum suntik.

Apabila s / s suntikan harus memilih tempat di permukaan femoral anterior, di bahu atau di hadapan peritoneum. Semua suntikan disyorkan untuk dilakukan di kawasan tubuh yang berlainan (walaupun dalam satu kawasan kecil), jika tidak, perkembangan lipodistrofi dapat diprovokasi.

Tempoh pendedahan dan keparahan kesan antidiabetik ubat boleh berbeza-beza dengan mengambil kira kelajuan peredaran darah, suhu, ukuran bahagian ubat, tempat suntikan, serta petunjuk aktiviti fizikal (berkaitan dengan kadar metabolisme dan penyerapan unsur aktif ubat).

Suntikan harus dilakukan pada waktu yang sama, yang paling sesuai bagi pesakit.

Jarum suntik digunakan bersama dengan jarum pakai buang (NovoTvist atau NovoFayn), dengan panjang 8 mm. Jarum suntik mampu menyuntik dalam 1-60 unit insulin, juga mempunyai tahap 1 unit.

Skema penggunaan pen jarum suntik untuk suntikan.

Pena jarum suntik ditujukan semata-mata untuk pemberian suntikan insulin Levemir.

Skim suntikan:

  • sebelum pengenalan, perlu memeriksa jenis insulin;
  • keluarkan penutup pelindung dari picagari;
  • keluarkan label pembungkusan dari jarum untuk satu suntikan, dan kemudian pasangkannya dengan rapat ke picagari;
  • keluarkan penutup luar dari jarum (anda perlu menyimpannya hingga akhir prosedur suntikan);
  • keluarkan penutup pelindung dalaman dari jarum dan segera buang;
  • tetapkan ukuran hidangan, selepas itu anda boleh memulakan suntikan. Untuk menetapkan dos, anda perlu menggunakan pemilih khas;
  • masukkan jarum ke tempat yang dipilih, dan kemudian tekan butang pada picagari;
  • diperlukan untuk menahan butang terpaut, tanpa melepaskan jarum sekurang-kurangnya 6 saat (untuk memasuki keseluruhan kumpulan);
  • keluarkan jarum dan keluarkan dari picagari, menggunakan penutup pelindung luaran untuk ini;
  • tutup picagari dengan penutup pelindung.

Jarum baru mesti dipasang untuk setiap suntikan. Sekiranya jarum rosak atau bengkok sebelum prosedur, anda harus membuangnya dan menggunakan yang baru. Untuk mengelakkan tusukan secara tidak sengaja dengan jarum, dilarang memakai penutup pelindung dalaman sekali lagi setelah mengeluarkannya..

Sebelum memulakan pemberian ubat, arus insulin mesti diperiksa. Ini dilakukan seperti berikut:

  • anda mesti menetapkan pemilih kepada 2 unit;
  • memegang jarum suntik dalam kedudukan tegak, dengan jarum ke atas, ketuk perlahan di kawasan kartrij;
  • masih memegang jarum suntik tegak, anda perlu menekan butang. Akibatnya, pemilih pengukur harus kembali ke 0, dan setitik ubat akan muncul di hujung jarum;
  • jika setelah melakukan manipulasi di atas, tetes larutan tidak berlaku, perlu mengganti jarum dan mengulangi prosedur yang dijelaskan di atas;
  • dilarang mengulangi manipulasi ini lebih dari 6 kali - jika tidak ada hasil setelah sebilangan percubaan tersebut, dapat disimpulkan bahawa jarum suntik itu cacat, dan oleh itu tidak mungkin lagi menggunakannya.

Bahagian yang dipasang pada pemilih dibolehkan diubah baik ke arah penurunan dan ke arah kenaikan, untuk tujuan ini menatal pemilih ke arah yang diperlukan. Semasa pemberian dos, anda mesti berhati-hati memerhatikan bahawa butang mula tidak ditekan (kerana ini boleh menyebabkan insulin bocor).

Perlu diingat bahawa tidak boleh menetapkan dos pada pemilih jarum suntik yang melebihi jumlah ubat yang tersisa di dalam kartrij. Anda juga tidak boleh menggunakan skala residu insulin untuk pemilihan hidangan.

Anda perlu mengeluarkan jarum dari jarum suntik setelah setiap prosedur, kerana jika anda membiarkannya di tempat, ini boleh menyebabkan ubat bocor.

Semasa prosedur suntikan, peraturan aseptik umum mesti dipatuhi..

Perlu juga diingat bahawa jarum suntik hanya untuk penggunaan individu..

Pembersihan dan penyimpanan pena seterusnya.

Tidak digalakkan menggunakan picagari jika jatuh atau cacat (kerana ini boleh menyebabkan kebocoran ubat).

Bahagian luar jarum suntik yang digunakan mesti dibersihkan dengan kapas, yang sebelumnya dibasahi dalam etanol. Jangan menahan jarum suntik di bawah air yang mengalir, rendam sepenuhnya ke dalam alkohol atau pelincirkannya dengan pelbagai cara.