Analog ubat vildagliptin metformin metildin vildagliptin

Galvus adalah ubat yang sering diresepkan oleh ahli endokrinologi untuk pelbagai bentuk diabetes. Ini adalah ubat Switzerland yang mahal dan telah menjadikan dirinya sebagai agen hipoglikemik yang sangat baik, kerana ia berjaya digunakan di banyak negara di dunia.

Galvus

Ubat ini mengaktifkan sel pankreas yang mensintesis insulin. Iaitu, ia menggunakan kekuatannya sendiri untuk memerangi diabetes. Atas sebab ini, Galvus mungkin satu-satunya ubat yang dirawat. Selalunya penggunaan ubat ini dapat menggantikan keseluruhan senarai ubat, yang tidak hanya bermanfaat, tetapi juga bermanfaat untuk kesihatan dan keadaan umum pesakit. Lagipun, penting juga bahawa Galvus mempunyai senarai kesan sampingan dan kontraindikasi minimum.

Penggunaan Galvus dianjurkan untuk digabungkan dengan senaman dan diet, jadi rawatan akan paling berkesan.

Tetapi ubat ini cukup mahal, di beberapa farmasi runcit harganya mencecah 1700 rubel setiap bungkus. Tidak semua pesakit diabetes boleh mendapatkan rawatan yang mahal, jadi anda harus mencari analog galvus domestik yang lebih murah.

Namun, secara terus terang, analog lengkap produksi domestik Galvus tidak ada.

Terdapat sebilangan ubat yang diimport yang serupa dalam tindakan dan berada dalam kategori harga yang sama:

Ubat-ubatan Rusia juga berkesan dalam rawatan diabetes, dan harganya jauh lebih rendah.

Glimecomb

Dadah domestik serupa dengan Galvus yang diimport. Glimecomb adalah ubat kompleks, yang merangkumi glikosida, yang mengaktifkan kerja sel-sel p-pankreas yang mensintesis insulin, dan juga membantu meningkatkan pengambilan glukosa oleh sel-sel tisu periferal. Komponen kedua Glimecomb adalah metformin, bahan ini mendorong penyerapan glikosida, dan juga mengurangkan kolesterol darah, membantu menormalkan berat badan.

Glimecomb mempunyai sejumlah kontraindikasi dan kesan sampingan yang serius. Termasuk dilarang berlaku dalam kes berikut:

  • semasa kehamilan;
  • semasa menyusu;
  • dengan pelanggaran berat pada jantung, buah pinggang, kelenjar tiroid, hati;
  • pada pesakit tua yang berumur lebih dari 60 tahun.
  • dengan diabetes jenis 1.

Glimecomb dikeluarkan di farmasi secara eksklusif dengan resep. Kaedah pentadbiran dan dos ubat ditetapkan secara individu bergantung pada keadaan pesakit dan gula darah.

Glimecomb dibuat di Rusia. Kos ubat ini di farmasi rata-rata tidak lebih dari 200 rubel setiap bungkusan, yang kira-kira 8 kali lebih rendah daripada harga ubat Swiss Galvus.

Glyformin

Kaedah lain yang murah tetapi berkesan untuk melawan diabetes jenis 2. Glyformin tidak mempengaruhi sintesis insulin dalam badan, tetapi menyumbang kepada penyerapan glukosa oleh sel-sel tisu badan, yang menyebabkan penurunan gula darah.

Glyformin diresepkan untuk fungsi pankreas normal dalam kombinasi dengan pelanggaran kepekaan insulin. Gambar ini sering dijumpai pada orang yang mempunyai berat badan berlebihan. Obesiti menyumbang kepada penebalan dinding sel, yang mengganggu penyerapan glukosa dari darah, sementara tahap gula meningkat, dan diabetes berkembang. Atas sebab ini, sukan yang digabungkan dengan terapi diet sangat penting bagi pesakit diabetes, kerana kaedah mudah ini bukan sahaja dapat membantu menurunkan gula darah, tetapi juga menghilangkan penyebab awal diabetes - kegemukan..

Gliformin adalah ubat yang murah, harganya tidak lebih dari 300 rubel setiap bungkusan. Walau bagaimanapun, ia juga mempunyai sejumlah kontraindikasi:

  • kehamilan dan penyusuan;
  • pesakit tua, berumur lebih dari 60 tahun;
  • penyakit kronik yang teruk pada organ dalaman;
  • ketagihan alkohol yang teruk, mabuk alkohol;
  • diabetes jenis 1.

Gunakan ubat dengan berhati-hati, hanya seperti yang diarahkan oleh doktor. Jika tidak, kesan sampingan tidak dapat dielakkan. Komplikasi yang paling teruk selepas menggunakan ubat ini adalah laktositosis. Ini adalah keadaan yang agak berbahaya yang boleh mengakibatkan kematian. Lactocytosis berkembang apabila menggunakan ubat dengan latar belakang gangguan fungsi ginjal.

Atas sebab ini, semasa rawatan dengan gliformin, perlu memantau keadaan pesakit dengan jelas. Tanda-tanda pertama laktositosis termasuk:

  • loya;
  • kelemahan;
  • sakit kepala;
  • pening;
  • kehilangan kesedaran;
  • gangguan irama jantung, bradikardia;
  • penurunan tekanan darah yang tajam.

Apabila kesan sampingan ini muncul, ada baiknya menghentikan rawatan dengan ubat tersebut. Keperluan mendesak untuk mendapatkan bantuan dari kemudahan perubatan.

Pada masa yang sama, terdapat sejumlah kesan sampingan yang terdapat pada ubat ini hanya pada peringkat pertama pemberiannya. Ketika badan terbiasa, badannya surut, ini termasuk:

  • loya;
  • muntah
  • cirit-birit;
  • gangguan pencernaan;
  • kembung perut.

Glibenclamide

Ubat ini bertujuan untuk merangsang sintesis insulin oleh pankreas. Ini adalah ubat berkesan yang dihasilkan di Rusia, yang diresepkan untuk rawatan diabetes jenis 2. Selalunya ia diresepkan bersama gliformin untuk merangsang penyerapan glukosa di dalam badan. Gabungan ini menyumbang kepada rawatan diabetes yang menyeluruh. Walau bagaimanapun, doktor memutuskan sama ada terapi tersebut sesuai. Ubat ini dikeluarkan di farmasi secara eksklusif dengan preskripsi..

Kesan sampingan ubat ini, serta ubat antidiabetik lain, agak serius:

  • penurunan gula darah yang tajam, hingga perkembangan koma: ini sering berlaku dengan pemilihan dos yang salah;
  • peningkatan kepekaan terhadap cahaya matahari;
  • gangguan pencernaan;
  • sakit kepala;
  • kehilangan sensasi anggota badan;
  • pening;
  • prestasi menurun.

Penting untuk diingat bahawa rawatan diabetes bukan hanya mengambil ubat. Banyak dalam rawatan penyakit ini bergantung pada mood dan usaha pesakit itu sendiri. Senaman, diet, gaya hidup sihat kadang-kadang dapat membantu lebih banyak daripada ubat yang paling mahal..

Galvus

Struktur

Tablet mengandungi bahan aktif vildagliptin - 50 mg.

Komponen tambahan: MCC, laktosa anhidrat, natrium karboksimetil kanji, magnesium stearat.

Borang pelepasan

Galvus boleh didapati dalam bentuk tablet halus bulat dengan naungan ringan dengan tanda "NVR" dan "FB".

Tablet yang dibungkus dalam lepuh untuk 7 atau 14 keping, 2, 4, 8, 12 lepuh setiap pek.

kesan farmakologi

Ubat ini mempunyai kesan hipoglikemik..

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Bahan vildagliptin adalah perangsang radas islet pankreas, yang mampu secara selektif menghambat enzim dipeptidyl peptidase-4. Kegunaan proses ini meningkatkan rembesan basal dan rangsangan makanan dari peptida glukagon jenis 1 dan polipeptida insulinotropik yang bergantung kepada glukosa dari usus ke dalam peredaran sistemik. Ini meningkatkan kepekatan komponen ini dan kepekaan sel β pankreas terhadap glukosa, yang meningkatkan rembesan insulin yang bergantung kepada glukosa.

Tahap peningkatan peptida seperti glukagon jenis 1 dapat memperlambat pengosongan gastrik, tetapi kesan ini tidak diperhatikan dengan vildagliptin.

Monoterapi Galvus atau gabungan dengan metformin, thiazolidinedione, sulfonylureas atau insulin untuk jangka masa yang lama menurunkan kepekatan hemoglobin glikasi dan glukosa darah. Selain itu, rawatan ini dapat mengurangkan kejadian hipoglikemia..

Apabila diberikan, penyerapan vildagliptin berlaku agak cepat. Ketersediaan bio mutlak bahan adalah 85%. Kepekatan komponen aktif dalam plasma bergantung pada dos yang ditetapkan.

Setelah mengambil ubat dengan perut kosong, kehadirannya dalam plasma darah dikesan selepas 1 jam 45 minit. Makan mempunyai kesan yang boleh diabaikan terhadap kesan ubat. Di dalam badan, bahagian utama Galvus diubah menjadi metabolit, perkumuhannya terutama dilakukan menggunakan buah pinggang.

Petunjuk untuk digunakan

Petunjuk utama untuk pelantikan Galvus adalah rawatan diabetes mellitus jenis 2 dalam terapi kombinasi mono atau pelbagai bentuk, misalnya, dengan metformin, derivatif Thiazolidinedione sulfonylurea atau insulin dalam variasi yang ditetapkan oleh doktor yang hadir..

Kontraindikasi

Ubat ini tidak digalakkan digunakan dengan:

  • kepekaan terhadap vildagliptin dan komponen ubat lain;
  • intoleransi galaktosa keturunan, kekurangan penyerapan laktase-glukosa-galaktosa;
  • beberapa kes kegagalan jantung kronik;
  • di bawah umur 18 tahun.

Dengan berhati-hati, rawatan ditetapkan untuk pesakit yang menderita gangguan fungsi hati yang teruk dan gagal ginjal..

Kesan sampingan

Biasanya, semasa rawatan dengan Galvus, tidak ada reaksi buruk yang memerlukan pengambilan ubat.

Walau bagaimanapun, perkembangan manifestasi alahan, terutama dalam bentuk pembengkakan, tidak boleh dikesampingkan. Mungkin pelanggaran hati, penyimpangan dalam indeks aktiviti normal organ ini. Kemungkinan hipoglikemia, sakit kepala, pening, gangguan pencernaan dan gangguan umum badan juga tetap ada..

Arahan untuk Galvus (Kaedah dan dos)

Ubat ini bertujuan untuk pemberian oral dan tidak bergantung pada penggunaan makanan. Dos ubat dipilih secara individu, dengan mengambil kira keberkesanan dan ciri-ciri badan.

Menurut arahan penggunaan Galvus, semasa monoterapi, dan juga dalam terapi kombinasi dua komponen dengan thiazolidinedione, metformin atau insulin, dos harian 50-100 mg ditetapkan. Pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2 yang teruk yang menerima insulin, dos harian Galvus adalah 100 mg.

Tujuan terapi kombinasi tiga, iaitu: derivatif vildagliptin + metformin + sulfonylurea, melibatkan 100mg sehari. Dalam kes ini, biasanya mengambil 50 mg - pagi dan petang.

Terapi gabungan dua komponen dengan derivatif sulfonylurea merangkumi dos harian 50 mg Galvus, yang diambil pada waktu pagi. Adalah mungkin untuk meningkatkan dos harian hingga 100 mg, tetapi biasanya ini tidak diperlukan.

Sekiranya kesan klinikal tidak mencukupi semasa mengambil dos harian maksimum 100 mg, maka untuk mengawal perkembangan glikemia sebagai tambahan, anda boleh mengambil agen hipoglikemik lain, misalnya: metformin, thiazolidinedione, derivatif sulfonylurea atau insulin.

Berlebihan

Sebagai peraturan, pesakit mentolerir Galvus dengan baik apabila menetapkan dos harian hingga 200 mg.

Semasa menetapkan dos harian 400 mg, sakit otot, demam, bengkak dan gejala lain yang tidak diingini mungkin timbul.

Peningkatan dos harian hingga 600 mg boleh menyebabkan perkembangan pembengkakan ekstremitas, peningkatan yang signifikan dalam kepekatan ALT, CPK, protein C-reaktif dan myoglobin. Biasanya, setelah menghentikan ubat, semua gejala overdosis dihilangkan..

Interaksi

Telah terbukti bahawa Galvus dicirikan oleh potensi rendah untuk interaksi ubat. Oleh itu, ia dibenarkan mengambilnya secara serentak dengan substrat, inhibitor, induktor sitokrom P450 dan pelbagai enzim.

Mungkin interaksi ubat ini dengan ubat yang ditetapkan juga untuk diabetes jenis 2, misalnya: Glibenclamide, Metformin, Pioglitazone. Hasil penggunaan serentak dengan ubat-ubatan dengan jangkauan terapi yang sempit - Amlodipine, Digoxin, Ramipril, Simvastatin, Valsartan, Warfarin belum terbukti, oleh itu, terapi kombinasi seperti itu harus dilakukan dengan berhati-hati.

Syarat penjualan

Ubat preskripsi.

Keadaan simpanan

Untuk penyimpanan Galvus, tempat kering, tidak dapat diakses oleh anak-anak, pada suhu hingga 30 C.

Galvus Bertemu di Moscow

Nama ubatNegara pengeluarBahan aktif (INN)
GlimecombRusiaMetformin
GlyforminRusiaMetformin
Gliformin MemanjangkanRusiaMetformin
MetglibRusiaMetformin
Metformin RichterRusiaMetformin
FormetinRusiaMetformin
GlibenfageRusiaMetformin
MerifatinRusiaMetformin
Kembangkan jadual sepenuhnya »
Nama ubatNegara pengeluarBahan aktif (INN)
AvandametSepanyol, RusiaMetformin
Amaril MRepublik KoreaMetformin
Bagomet PlusArgentina, RusiaMetformin
BagometArgentina, RusiaMetformin
GalvusSepanyol, SwitzerlandVildagliptin
GlibometJerman, ItaliMetformin
GlucovansPerancis, JermanMetformin
GlukonormIndia, RusiaMetformin
GlukofagSepanyol, Perancis, JermanMetformin
Glucophage PanjangJerman, PerancisMetformin
Diaformin OdIndiaMetformin
Combogliz MemanjangkanUSAMetformin
LangerineRepublik SlovakMetformin
MetadienaIndiaMetformin
MetospaninIndiaMetformin
Metfogamma 1000JermanMetformin
Metfogamma 500JermanMetformin
Metfogamma 850JermanMetformin
MetforminRusia, SerbiaMetformin
Metformin MV-TevaIsraelMetformin
Metformin tevaIsraelMetformin
Nova BertemuPoland, SwitzerlandMetformin
NovoforminRusia, DenmarkMetformin
Siofor 1000JermanMetformin
Siofor 500JermanMetformin
Siofor 850JermanMetformin
SofametBulgariaMetformin
Formin PlivaJerman, Croatia, IsraelMetformin
JanumetBelandaMetformin
VelmetiaRusia, JermanMetformin
GentaduetoJermanMetformin
DiasporaIndia, IcelandMetformin
SinjardiJermanMetformin
Kembangkan jadual sepenuhnya »
Nama ubatBorang pelepasanHarga (diskaun)
Beli ubatAnalog Glibenfagetablet p.p. 2.5 mg + 500 mg 30 pcs.160.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Glibenfagetablet p.p. 5 mg + 500 mg 30 pcs.206.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Glimecomb(tablet 40mg + 500mg No. 60)455.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Glimecombtablet 40mg + 500mg 60 pcs.431.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Merifatintablet mv dengan berpanjangan. melepaskan 500 mg tin 60 pcs.368.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Merifatintablet mv dengan berpanjangan. 1000 mg 60 biji.512.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Merifatintablet p.p. 1000mg 60 biji.242.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Merifatintablet p.p. 500 mg 30 biji.80.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Merifatintablet p.p. 500 mg 60 biji.132.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Merifatintablet p.p. 850 mg 60 keping.153.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Metglibpil kekuatan p.p. 5mg + 500mg 30 pcs.152.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog forminpil panjang p.p. dengan pelepasan yang berpanjangan. 500 mg 60 biji.356.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog formintablet 1g 60 pcs.241.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog formin500mg tablet 30 pcs.53.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog formintablet 850mg 60 pcs.166.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog formin500 mg 60 tablet92.00 gosok.Beli dengan penghantaranKembangkan jadual sepenuhnya »
Nama ubatBorang pelepasanHarga (diskaun)
Beli ubatAnalog Velmetiatablet p.p. 1000mg + 50mg 56 pcs.2 304.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Velmetiatablet p.p. 850 mg + 50 mg 56 pcs.2 412.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Velmetia850 mg ditambah 50 mg 56 tablet2 550.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Velmetia1000 mg ditambah 50 mg 56 tablet2 776.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog GalvusBertemu (tab p / o 50 + 500mg No. 30)1 397.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog GalvusBertemu (tab p / o 50 + 850mg No. 30)1 438.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog GalvusBertemu (tab p / o 50mg + 1000mg No. 30)1 607.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Galvustablet meth n / tawanan. 50mg + 1000mg No.301 416.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Galvustablet meth n / tawanan. 50mg + 500mg No.301 463.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Galvustablet meth n / tawanan. 50mg + 850mg No.301 492.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Galvustablet 50mg 28 pcs. novartis / rf792.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Galvusmeth 50 mg plus 850 mg 30 tablet1 740.20 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Galvusmeth 50 mg plus 500 mg 30 tablet1 720.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Galvus50 mg 28 tab.813.70 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Galvusmeth 50 mg plus 1000 mg 30 tablet1 890.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glibomet(tablet / jilid No. 40)340.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glibomettablet p.p. 400 mg + 2.5 mg 40 pcs.322.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glibomet2.5 mg ditambah tab 400 mg 40 pcs390.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukovans(5mg tablet + 500mg No. 30)343.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukovans(tablet 2.5mg + 500mg No. 30)276.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukovanstablet p.p. 2.5mg / 500mg 60 pcs.519.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukovanstablet p.p. 500 mg / 2.5 mg 30 pcs.266.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukovanstablet p.p. 500mg / 5mg 30 pcs.285.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukovanstablet p.p. 5mg / 500mg 60 biji.542.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukovans2.5 mg ditambah 500 mg 30 tablet340.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukovans2.5 mg ditambah 500 mg 60 tablet527.20 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukovans5 mg ditambah 500 mg 30 tablet353.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukonorm(tablet p / o 2.5mg / 400mg No. 40)220.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukonormtablet p.p. 2.5 mg + 400 mg 40 pcs.230.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukonorm2.5 mg ditambah 400 mg 40 tablet244.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagPanjang (tabletret. 750 mg No. 60)561.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagPanjang (tabletret. 750 mg No. 30)312.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagPanjang (tablets.pl / rev.1g No. 60)728.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagPanjang (tablet ret 500mg No. 30)200.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagPanjang (tablet ret 500mg No. 60)396.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagPanjang (tablets.pl / rev.1g No. 30)363.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagtablet p.p. 500 mg 60 biji.172.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagpil panjang berpanjangan. 500 mg 60 biji.363.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagpil panjang berpanjangan. 750 mg 30 biji.301.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagtablet panjang dengan pelepasan yang berpanjangan. 1000mg 30 biji.329.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagtablet panjang dengan pelepasan yang berpanjangan. 1000mg 60 biji.705.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagtablet panjang dengan pelepasan yang berpanjangan. 750mg 60 keping.472.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagtablet p.p. 850 mg 60 keping.222.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagtablet berlarutan panjang 500mg 30 pcs.186.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagpanjang 750 mg 30 tablet357.70 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagpanjang 1000 mg 60 tablet747.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagpanjang 500 mg 30 tablet212.50 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagpanjang 750 mg 60 tablet587.50 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofag1000 mg 30 tab.414.00 gosok.Beli dengan penghantaranGentaduet adalah analognya2.5mg 1000mg nombor tablet 608 970.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Comboglyz ProlongPanjangkan tablet 1000 2.5mg No. 564 860.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Comboglyz ProlongPanjangkan (tablet dengan mod. Lepaskan p / o captive. 1000 mg + 5 mg No. 28)3 228.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Comboglyz ProlongPanjangkan 1000 mg ditambah 5 mg 28 tablet3 670.60 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Comboglyz Prolongmemanjangkan 1000 mg ditambah 2.5 mg 56 tablet3 778.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Metfogamma 10001000mg nombor tablet 1202 610.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Metfogamma 1000tablet 850 mg No. 1202 190.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformin(tablet, mp / rev. 850 mg No. 60)246.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformin(tablet. mp / rev.500mg No. 60)204.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformin(tablet 850mg No. 60 (boleh))162.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformin(500mg tablet No. 60)100.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformin(tablet 1000mg No. 60)216.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformintablet panjang pelepasan berpanjangan. 750 mg 30 biji.274.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformintablet p.p. 850 mg 60 keping.260.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformintablet p.p. 500 mg 60 biji.114.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformintablet po 850mg 60pcs173.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metforminTablet Prolong-Akrikhin hlm. dengan pelepasan yang berpanjangan. 750mg 60 keping.461.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metforminTablet Prolong-Akrikhin hlm. dengan pelepasan yang berpanjangan. 750 mg 30 biji.202.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metforminTablet Prolong-Akrikhin hlm. dengan pelepasan yang berpanjangan. 1000mg 60 biji.495.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformintablet mv dengan pelepasan yang berpanjangan. 500 mg 60 biji.352.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metforminpil panjang berpanjangan. melepaskan 1000mg 60pcs509.20 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformintablet panjang pelepasan berpanjangan. 750 mg 60 biji.399.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformintablet panjang pelepasan berpanjangan. 500 mg 60 biji.370.50 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformintablet kanon panjang dengan pelepasan yang berpanjangan. 500 mg 60 biji.241.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformintablet canon p.p. 1000mg 60 biji.221.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformintablet canon p.p. 1000 mg 30 biji. ladang ladang138.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformintablet canon ms 850mg 60 pcs175.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformintablet canon hlm 500mg 60 pcs164.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metforminkanon 850 mg 30 tab.124.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metforminkanon 1000 mg 60 tablet287.30 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformincanon 500 mg 60 tablet170.60 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metforminkanon 1000 mg 30 tablet147.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metforminkanun panjang 750 mg 30 tab.185.70 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metforminCanon 850 mg 60 tablet170.90 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformin500 mg 60 tablet115.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metforminProlong-Akrikhin 1000 mg 60 tablet556.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformin850 mg 60 tablet219.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformin-TevaTablet 850mg nombor 60189.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformin-Teva(tablet, mp / rev. 850 mg No. 60)207.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Sinjarditablet p.p. 850 mg + 5 mg 60 pcs.3 264.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Sinjardi850 mg ditambah 5 mg 60 tablet3 451.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Sinjardi1000 mg ditambah 5 mg 60 tablet3 620.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Sinjardi1000 mg ditambah 12.5 mg 60 tablet3 620.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Siofor 1000500 tablet p.p. 500 mg 60 biji.259.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Siofor 1000850 tablet p / o filem. 850mg No. 60286.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Siofor 1000tablet p.p. 1000mg 60 biji.374.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Siofor 1000500 mg 60 tablet261.90 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Siofor 10001000 mg 60 tablet465.30 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Siofor 1000850 mg 60 tablet359.10 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Janumet(tablet. mp / rev. 500 mg + 50 mg No. 56)2 774.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Janumet(tablet.pl./ab.1000mg + 50mg No. 56)2 933.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Janumet(tablet. mp / rev. 850 mg + 50 mg No. 56)2 957.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Janumettablet p.p. 1000mg + 50mg 56 pcs.3 222.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Janumettablet p.p. 850 mg + 50 mg 56 pcs.2 989.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Janumettablet p.p. 1000mg + 50mg 28 pcs.1 814.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Janumettablet panjang p.p.o. 1000 mg + 100 mg 28 pcs.2 969.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Janumetpil panjang p.p. memanjangkan pelepasan. 1000mg + 50mg 56 pcs.2 488.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Janumettablet p.p. 500mg + 50mg 56 pcs.2 606.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Janumetpanjang 1000 mg ditambah 50 mg 56 tablet3 133.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Janumet850 mg ditambah 50 mg 56 tablet3 281.50 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Janumet500 mg ditambah 50 mg 56 tablet3 379.30 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Janumet1000 mg ditambah 50 mg 56 tablet3 472.00 gosok.Beli dengan penghantaranKembangkan jadual sepenuhnya »
  • Persediaan
  • Galvus Met

Arahan manual

  • Pemegang Perakuan Pendaftaran: Novartis Pharma, Ag (Switzerland)
  • Pengeluar: Novartis Pharma Productions, Gmbh (Jerman) Novartis Pharma Stein, Ag (Switzerland)
Borang pelepasan
Tablet bersalut filem, 50 mg + 500 mg: 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 atau 360 pcs.
Tablet bersalut filem, 50 mg + 850 mg: 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 atau 360 pcs.
Tablet bersalut filem, 50 mg + 1000 mg: 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 atau 360 pcs.

Ubat hipoglikemik oral gabungan. Komposisi ubat Galvus Met merangkumi dua agen hipoglikemik dengan mekanisme tindakan yang berbeza: vildagliptin, tergolong dalam kelas perencat dipeptidyl peptidase-4, dan metformin (dalam bentuk hidroklorida), wakil dari kelas biguanides. Kombinasi komponen ini membolehkan anda mengawal kepekatan glukosa dalam darah dengan lebih berkesan pada pesakit diabetes jenis 2 selama 24 jam.

Vildagliptin - wakil kelas perangsang alat pankreas insular, secara selektif menghalang enzim dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), yang memusnahkan peptida seperti glukagon jenis 1 (GLP-1) dan polipeptida insulinotropik (HIP) yang bergantung pada glukosa.

Penghambatan aktiviti DPP-4 yang cepat dan lengkap menyebabkan peningkatan rembesan basal dan rangsangan makanan GLP-1 dan HIP dari usus ke dalam peredaran sistemik sepanjang hari.

Meningkatkan kepekatan GLP-1 dan HIP, vildagliptin menyebabkan peningkatan kepekaan sel β pankreas terhadap glukosa, yang menyebabkan peningkatan dalam rembesan insulin yang bergantung pada glukosa. Tahap peningkatan fungsi β-sel bergantung pada tahap kerosakan awal mereka; jadi, pada individu tanpa diabetes mellitus (dengan kepekatan glukosa plasma normal), vildagliptin tidak merangsang rembesan insulin dan tidak mengurangkan kepekatan glukosa.

Dengan meningkatkan kepekatan GLP-1 endogen, vildagliptin meningkatkan kepekaan sel-α terhadap glukosa, yang membawa kepada peningkatan regulasi sekresi glukagon yang bergantung pada glukosa. Penurunan kepekatan glukagon yang tinggi semasa makan, seterusnya menyebabkan penurunan daya tahan insulin.

Peningkatan nisbah insulin / glukagon terhadap latar belakang hiperglikemia, yang disebabkan oleh peningkatan kepekatan GLP-1 dan HIP, menyebabkan penurunan pengeluaran glukosa oleh hati baik semasa dan sesudah makan, yang menyebabkan penurunan kepekatan glukosa dalam plasma darah.

Di samping itu, dengan penggunaan vildagliptin, penurunan kepekatan lipid dalam plasma darah setelah makan diperhatikan, namun, kesan ini tidak dikaitkan dengan kesannya pada GLP-1 atau HIP dan peningkatan fungsi sel-sel pulau pankreas.

Telah diketahui bahawa peningkatan kepekatan GLP-1 dapat menyebabkan penurunan pengosongan gastrik, namun, dengan penggunaan vildagliptin, kesan ini tidak diperhatikan.

Semasa menggunakan vildagliptin pada 5759 pesakit dengan diabetes mellitus tipe 2 selama 52 minggu sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan metformin, derivatif sulfonylurea, thiazolidinedione, atau insulin, penurunan jangka panjang yang signifikan dalam kepekatan hemoglobin glikasi (HbA 1c) dan glukosa darah puasa diperhatikan.

Metformin meningkatkan toleransi glukosa pada pesakit diabetes jenis 2 dengan menurunkan kepekatan glukosa plasma sebelum dan selepas makan. Metformin mengurangkan pengeluaran glukosa oleh hati, mengurangkan penyerapan glukosa dalam usus dan mengurangkan ketahanan insulin dengan meningkatkan pengambilan dan penggunaan glukosa oleh tisu periferal. Tidak seperti derivatif sulfonylurea, metformin tidak menyebabkan hipoglikemia pada pesakit diabetes mellitus jenis 2 atau pada individu yang sihat (kecuali dalam kes khas). Terapi dengan ubat tidak membawa kepada perkembangan hiperinsulinemia. Dengan penggunaan metformin, rembesan insulin tidak berubah, sementara kepekatan insulin dalam plasma pada perut kosong dan pada siang hari dapat berkurang.

Metformin mendorong sintesis glikogen intraselular dengan bertindak pada sintase glikogen, dan meningkatkan pengangkutan glukosa oleh protein membran pengangkut glukosa tertentu (GLUT-1 dan GLUT-4).

Semasa menggunakan metformin, kesan yang baik terhadap metabolisme lipoprotein diperhatikan: penurunan kepekatan kolesterol total, kolesterol LDL dan TG, tidak dikaitkan dengan kesan ubat terhadap kepekatan glukosa plasma.

Semasa menggunakan terapi kombinasi dengan vildagliptin dan metformin dalam dos harian 1,500-3,000 mg metformin dan 50 mg vildagliptin 2 kali / hari selama 1 tahun, penurunan kepekatan glukosa darah yang signifikan secara statistik diperhatikan (ditentukan oleh penurunan HbA 1c) dan peningkatan dalam jumlah pesakit di mana penurunan HbA 1c sekurang-kurangnya 0.6-0.7% (berbanding dengan kumpulan pesakit yang terus menerima metformin sahaja).

Pada pesakit yang menerima kombinasi vildagliptin dan metformin, perubahan berat badan yang signifikan secara statistik berbanding dengan keadaan awal tidak diperhatikan. 24 minggu setelah bermulanya rawatan, dalam kumpulan pesakit yang menerima vildagliptin dalam kombinasi dengan metformin, penurunan tekanan darah sistolik dan diastolik dicatat pada pasien dengan hipertensi arteri.

Apabila kombinasi vildagliptin dan metformin digunakan sebagai rawatan awal bagi pesakit dengan diabetes mellitus tipe 2, penurunan bergantung pada dos HbA 1c dan berat badan diperhatikan selama 24 minggu dibandingkan dengan monoterapi dengan ubat ini. Kes hipoglikemia adalah minimum pada kedua-dua kumpulan rawatan..

Semasa menggunakan vildagliptin (50 mg 2 kali / hari) bersama dengan / tanpa metformin dalam kombinasi dengan insulin (dos purata 41 PIECES) pada pesakit dalam percubaan klinikal, penunjuk HbA 1c secara statistik dikurangkan secara signifikan - sebanyak 0.72% (petunjuk awal - rata-rata 8.8%). Kejadian hipoglikemia pada kumpulan yang dirawat sebanding dengan kejadian hipoglikemia pada kumpulan plasebo..

Semasa menggunakan vildagliptin (50 mg 2 kali / hari) bersama dengan metformin (≥1500 mg) dalam kombinasi dengan glimepiride (≥4 mg / hari) pada pesakit dalam percubaan klinikal, penunjuk HbA 1c menurun secara statistik secara signifikan - sebanyak 0.76% (dari tahap purata - 8.8%).

Apabila diambil semasa perut kosong, vildagliptin cepat diserap, dan C maxnya mencapai 1.75 jam setelah pengingesan. Dengan pengambilan makanan secara serentak, kadar penyerapan vildagliptin menurun sedikit: terdapat penurunan C max sebanyak 19% dan peningkatan dalam masa mencapai 2.5 jam.Namun, makan tidak mempengaruhi tahap penyerapan dan AUC.

Vildagliptin cepat diserap, dan ketersediaan bio mutlaknya selepas pemberian oral adalah 85%. C max dan AUC dalam julat dos terapi meningkat kira-kira sebanding dengan dos.

Pengikatan vildagliptin dengan protein plasma rendah (9.3%). Ubat ini diedarkan secara merata antara plasma dan sel darah merah. Taburan vildagliptin mungkin ekstravaskular, V d dalam keseimbangan selepas pemberian iv adalah 71 L.

Biotransformasi adalah laluan utama perkumuhan vildagliptin. Di dalam tubuh manusia, 69% dos ubat ditukar. Metabolit utama - LAY151 (57% daripada dos) tidak aktif secara farmakologi dan merupakan produk hidrolisis komponen sian. Kira-kira 4% dos ubat menjalani hidrolisis amida.

Dalam kajian eksperimen, kesan positif DPP-4 terhadap hidrolisis ubat diperhatikan. Vildagliptin tidak dimetabolisme dengan penyertaan isoenzim sitokrom P450. Menurut kajian in vitro, vildagliptin bukan substrat isoenzim CYP450, tidak menghalang dan tidak menyebabkan isoenzim sitokrom P450.

Setelah pengambilan ubat, sekitar 85% dos dikeluarkan oleh buah pinggang dan 15% melalui usus, ekskresi ginjal vildagliptin yang tidak berubah adalah 23%. Dengan pemberian iv, rata-rata T 1/2 mencapai 2 jam, jumlah pelepasan plasma dan pelepasan ginjal vildagliptin masing-masing 41 l / jam dan 13 l / jam. T 1/2 selepas pemberian oral adalah kira-kira 3 jam tanpa mengira dos.

Farmakokinetik dalam kes klinikal khas

Jantina, indeks jisim badan dan etnik tidak mempengaruhi farmakokinetik vildagliptin.

Pada pesakit dengan gangguan hepatik ringan hingga sederhana (6-10 mata mengikut klasifikasi Child-Pugh), setelah penggunaan satu kali ubat, terdapat penurunan bioavailabiliti vildagliptin masing-masing sebanyak 8% dan 20%. Pada pesakit dengan kekurangan hati yang teruk (12 mata mengikut klasifikasi Child-Pugh), ketersediaan bio vildagliptin meningkat sebanyak 22%. Perubahan maksimum dalam ketersediaan bio vildagliptin, peningkatan atau penurunan rata-rata hingga 30%, tidak signifikan secara klinikal. Tidak ada hubungan antara keparahan fungsi hati yang terganggu dan ketersediaan bio ubat yang dijumpai.

Pada pesakit dengan fungsi ginjal ringan, sederhana dan teruk dan pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik peringkat akhir, hemodialisis menunjukkan peningkatan C max vildagliptin sebanyak 8-66% dan AUC sebanyak 32-134%, yang tidak berkorelasi dengan keparahan gangguan buah pinggang, serta peningkatan AUC metabolit tidak aktif LAY151 sebanyak 1.6-6.7 kali bergantung kepada keparahan gangguan. T 1/2 vildagliptin tidak berubah. Pada pesakit dengan gangguan ginjal ringan, penyesuaian dos vildagliptin tidak diperlukan.

Peningkatan maksimum ketersediaan bio ubat sebanyak 32% (peningkatan C max sebanyak 18%) pada orang yang berumur lebih dari 70 tahun tidak signifikan secara klinikal dan tidak mempengaruhi perencatan DPP-4.

Ciri farmakokinetik vildagliptin pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun belum dapat dipastikan.

Ketersediaan bio mutlak metformin apabila diambil secara oral pada dos 500 mg semasa perut kosong adalah 50-60%. C max dicapai selepas 1.81-2.69 jam selepas pentadbiran. Dengan peningkatan dos ubat dari 500 mg hingga 1500 mg, atau ketika diambil secara lisan dalam dos dari 850 mg hingga 2250 mg, peningkatan parameter farmakokinetik yang lebih perlahan dicatat (daripada yang diharapkan untuk hubungan linear). Kesan ini disebabkan tidak banyak oleh perubahan dalam penghapusan ubat tetapi oleh penurunan penyerapannya. Terhadap latar belakang pengambilan makanan, tahap dan kadar penyerapan metformin juga menurun sedikit. Oleh itu, dengan satu dos ubat pada dos 850 mg dengan makanan, terdapat penurunan C max dan AUC sekitar 40% dan 25%, dan peningkatan waktu untuk mencapai C max sebanyak 35 minit. Kepentingan klinikal fakta ini tidak dapat ditentukan..

Dengan dos oral tunggal 850 mg, V metformin yang nyata ialah 654 ± 358 L. Ubat ini secara praktikal tidak mengikat protein plasma, sementara derivatif sulfonylurea mengikatnya lebih dari 90%. Metformin menembusi sel darah merah (mungkin pengukuhan proses ini dari masa ke masa). Apabila menggunakan metformin mengikut skema standard (dos standard dan kekerapan pemberian), Cs ubat dalam plasma darah dicapai dalam 24-48 jam dan, sebagai peraturan, tidak melebihi 1 μg / ml. Dalam ujian klinikal terkawal, C max metformin dalam plasma darah tidak melebihi 5 μg / ml (walaupun diambil dalam dos tinggi).

Dengan pemberian intravena tunggal kepada sukarelawan yang sihat, metformin dikeluarkan oleh buah pinggang tidak berubah. Ia tidak dimetabolisme di hati (tidak ada metabolit yang terdeteksi pada manusia) dan tidak diekskresikan dalam hempedu. Oleh kerana pelepasan ginjal metformin kira-kira 3.5 kali lebih tinggi daripada CC, cara utama untuk menghilangkan ubat adalah rembesan tubular. Apabila tertelan, kira-kira 90% daripada dos yang diserap dikeluarkan melalui buah pinggang selama 24 jam pertama; pada masa yang sama, T 1/2 dari plasma darah adalah sekitar 6.2 jam. T 1/2 metformin dari seluruh darah adalah sekitar 17.6 jam, yang menunjukkan pengumpulan sebahagian besar ubat dalam sel darah merah.

Farmakokinetik dalam kes klinikal khas

Jantina pesakit tidak mempengaruhi farmakokinetik metformin.

Pada pesakit dengan kekurangan hati, ciri-ciri farmakokinetik metformin tidak dikaji..

Pada pesakit dengan penurunan fungsi ginjal (dinilai oleh CC), T 1/2 metformin dari plasma dan darah keseluruhan meningkat, dan pembersihan ginjalnya menurun sebanding dengan penurunan CC.

Menurut kajian farmakokinetik terhad pada orang yang sihat berusia ≥ 65 tahun, penurunan jumlah pelepasan plasma metformin dan peningkatan T 1/2 dan C max dibandingkan dengan orang muda diperhatikan. Farmakokinetik metformin ini pada individu yang berusia lebih dari 65 tahun kemungkinan besar berkaitan dengan perubahan fungsi buah pinggang. Oleh itu, pada pesakit yang berusia lebih dari 80 tahun, pelantikan ubat Galvus Met hanya mungkin dilakukan dengan CC biasa.

Ciri farmakokinetik metformin pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun belum dapat dipastikan.

Tidak ada bukti kesan etnik pesakit terhadap ciri farmakokinetik metformin. Dalam kajian klinikal metformin terkawal pada pesakit dengan diabetes mellitus tipe 2 yang berlainan etnik, kesan hipoglikemik ubat ditunjukkan pada tahap yang sama.

Kajian menunjukkan bioekivalen dari segi AUC dan C max Galvus Met dalam tiga dos yang berbeza (50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg dan 50 mg / 1000 mg) dan vildagliptin dan metformin diambil dalam dos berasingan dalam tablet berasingan.

Makanan tidak mempengaruhi tahap dan kadar penyerapan vildagliptin dalam komposisi ubat Galvus Met. Nilai C max dan AUC metformin dalam komposisi ubat Galvus Met sambil mengambil dengan makanan masing-masing menurun sebanyak 26% dan 7%. Selain itu, dengan latar belakang pengambilan makanan, penyerapan metformin menjadi perlahan, yang menyebabkan peningkatan T max (dari 2 hingga 4 jam). Perubahan serupa dalam C max dan AUC semasa pengambilan makanan diperhatikan dalam kes metformin sahaja, namun, dalam kes terakhir, perubahannya kurang signifikan.

Kesan makanan terhadap farmakokinetik vildagliptin dan metformin dalam komposisi ubat Galvus Met tidak berbeza dengan pengambilan ubat secara berasingan.

Diabetes diabetes jenis 2 (dalam kombinasi dengan terapi diet dan senaman):

- dengan keberkesanan monoterapi yang tidak mencukupi dengan vildagliptin atau metformin;

- pada pesakit yang sebelumnya menerima terapi kombinasi dengan vildagliptin dan metformin dalam bentuk ubat tunggal;

- dalam kombinasi dengan derivatif sulfonylurea (terapi kombinasi tiga kali ganda) pada pesakit yang sebelumnya dirawat dengan derivatif sulfonylurea dan metformin tanpa mencapai kawalan glisemik yang mencukupi;

- sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi tiga kali ganda dengan insulin pada pesakit yang sebelumnya menerima terapi insulin dalam dos dan metformin yang stabil tanpa mencapai kawalan glisemik yang mencukupi;

- sebagai terapi awal pada pesakit diabetes mellitus tipe 2 dengan keberkesanan terapi diet, senaman dan keperluan untuk meningkatkan kawalan glisemik.

Ubat ini diberikan secara lisan. Rejimen dos ubat Galvus Met harus dipilih secara individu bergantung pada keberkesanan dan toleransi. Semasa menggunakan Galvus Met, jangan melebihi dos harian maksimum yang disyorkan vildagliptin (100 mg).

Dos permulaan ubat yang disyorkan Galvus Met harus dipilih, dengan mempertimbangkan rejimen rawatan pesakit dengan vildagliptin dan / atau metformin. Untuk mengurangkan keparahan kesan sampingan dari ciri sistem pencernaan metformin, Galvus Met diambil bersama makanan.

Dosis awal Galvus Met dengan keberkesanan monoterapi dengan vildagliptin: rawatan dengan Galvus Met boleh dimulakan dengan satu tablet dengan dos 50 mg / 500 mg 2 kali / hari, dan setelah menilai kesan terapeutik, dos dapat ditingkatkan secara beransur-ansur.

Dosis awal Galvus Met dengan keberkesanan monoterapi dengan metformin: bergantung kepada dos metformin yang telah diambil, rawatan dengan Galvus Met boleh dimulakan dengan satu tablet dengan dos 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg atau 50 mg / 1000 mg 2 kali / hari.

Dosis awal Galvus Met pada pesakit yang sebelumnya telah menerima terapi kombinasi dengan vildagliptin dan metformin sebagai tablet berasingan: bergantung pada dos vildagliptin atau metformin yang telah diambil, rawatan dengan Galvus Met harus dimulakan dengan tablet sedekat mungkin dengan rawatan yang ada 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg atau 50 mg / 1000 mg, dan dititrasi secara berkesan.

Dosis awal Galvus Met sebagai terapi awal pada pesakit diabetes mellitus tipe 2 dengan keberkesanan terapi diet dan senaman yang tidak mencukupi: sebagai terapi permulaan, Galvus Met harus diresepkan dalam dos awal 50 mg / 500 mg 1 kali / hari dan secara beransur-ansur setelah menilai kesan terapi titrasi dos hingga 50 mg / 100 mg 2 kali / hari.

Terapi gabungan dengan Galvus Met bersama dengan derivatif sulfonylurea atau insulin: dos Galvus Met dikira dari dos vildagliptin 50 mg 2 kali / hari (100 mg / hari) dan metformin dalam dos yang sama dengan yang sebelumnya diambil sebagai ubat tunggal.

Penggunaan ubat Galvus Met dikontraindikasikan pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang atau gangguan fungsi ginjal, dengan kepekatan kreatinin serum ≥1,5 mg% (> 135 μmol / l) untuk lelaki dan ≥1,4 mg% (> 110 μmol / l) untuk wanita.

Metformin diekskresikan oleh buah pinggang. Oleh kerana pesakit berusia lebih dari 65 tahun sering mengalami penurunan fungsi ginjal, Galvus Met diresepkan dalam kategori pesakit ini dalam dos minimum yang memastikan normalisasi kepekatan glukosa hanya setelah menentukan QC untuk mengesahkan fungsi ginjal yang normal. Semasa menggunakan ubat pada pesakit berusia lebih dari 65 tahun, perlu memantau fungsi ginjal secara berkala.

Oleh kerana keselamatan dan keberkesanan Galvus Met pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun belum dikaji, penggunaan ubat ini dikontraindikasikan pada kategori pesakit ini..

Data yang dikemukakan berkaitan dengan penggunaan vildagliptin dan metformin sebagai monoterapi dan dalam kombinasi.

Penentuan kekerapan tindak balas buruk: sangat kerap (≥1 / 10); sering (≥1 / 100, dari sistem saraf: sering - sakit kepala, pening, gegaran.

Semasa menggunakan vildagliptin dalam kombinasi dengan metformin dalam pelbagai dos, hipoglikemia diperhatikan pada 0,9% kes (untuk perbandingan, pada kumpulan plasebo dalam kombinasi dengan metformin - dalam 0,4%).

Kekerapan tindak balas buruk dari sistem pencernaan semasa terapi kombinasi dengan vildagliptin / metformin adalah 12.9%. Semasa menggunakan Metformin, kejadian buruk yang serupa diperhatikan pada 18.1% pesakit.

Pada kumpulan pesakit yang menerima metformin dalam kombinasi dengan vildagliptin, gangguan gastrointestinal dicatat dengan frekuensi 10-15%, dan pada kumpulan pesakit yang menerima metformin dalam kombinasi dengan plasebo, dengan frekuensi 18%.

Ujian klinikal jangka panjang hingga 2 tahun tidak menunjukkan penyimpangan tambahan dalam profil keselamatan atau risiko yang tidak dijangka ketika menggunakan vildagliptin sebagai monoterapi.

Kajian mengenai penggunaan kombinasi vildagliptin dan metformin sebagai terapi permulaan untuk diabetes mellitus tipe 2 tidak menunjukkan risiko atau data tambahan mengenai keselamatan penggunaan.

Semasa menggunakan vildagliptin dengan insulin

Dalam ujian klinikal terkawal dengan penggunaan vildagliptin pada dosis 50 mg 2 kali / hari dalam kombinasi dengan insulin dalam kombinasi dengan atau tanpa metformin, kekerapan penghentian terapi akibat reaksi buruk adalah 0.3% pada kumpulan vildagliptin, sementara pada kumpulan plasebo, kes penamatan terapi tidak mempunyai.

Kejadian hipoglikemia dapat dibandingkan pada kedua-dua kumpulan (14% pada kumpulan vildagliptin dan 16.4% pada kumpulan plasebo). Pada kumpulan vildagliptin, kes hipoglikemia teruk dicatatkan pada 2 pesakit, pada kumpulan plasebo - pada 6 pesakit.

Pada saat kajian ini selesai, ubat tersebut tidak berpengaruh pada berat badan rata-rata (berat badan meningkat 0,6 kg dibandingkan dengan yang asli pada kelompok vildagliptin, dan tidak ada perubahan yang dicatat pada kumpulan plasebo). Kejadian buruk pada pesakit yang menerima vildagliptin pada dos 50 mg 2 kali / hari bersamaan dengan insulin (dengan atau tanpa metformin) ditunjukkan di bawah.

Dari sistem saraf: sering - sakit kepala, menggigil.

Dari sistem pencernaan: sering - loya, refluks gastroesofagus; jarang - cirit-birit, perut kembung.

Dari sisi metabolisme: sering - hipoglikemia.

Semasa menggunakan vildagliptin dalam kombinasi dengan persiapan sulfonylurea

Tidak ada kes penarikan ubat yang dikaitkan dengan reaksi buruk dalam terapi kombinasi dengan vildagliptin, metformin dan glimepiride. Dalam kumpulan terapi kombinasi plasebo, metformin dan glimepiride, kekerapan tindak balas buruk adalah 0.6%.

Hipoglikemia sering diperhatikan pada kedua-dua kumpulan (5.1% dalam kumpulan terapi kombinasi untuk terapi kombinasi dengan vildagliptin, metformin dan glimepiride dan 1.9% pada kumpulan terapi kombinasi dengan plasebo, metformin dan glimepiride). 1 episod hipoglikemia teruk dicatatkan pada kumpulan vildagliptin.

Pada masa kajian ini selesai, tidak ada pengaruh yang signifikan terhadap berat badan (+0,6 kg pada kelompok vildagliptin dan -0,1 kg pada kumpulan plasebo).

Reaksi buruk pada pesakit yang menerima vildagliptin 50 mg 2 kali / hari dalam kombinasi dengan persediaan metformin dan sulfonylurea ditunjukkan di bawah.

Dari sistem saraf: sering - pening, gegaran.

Dari sisi metabolisme: sering - hipoglikemia.

Pada bahagian kulit dan tisu subkutan: sering - hiperhidrosis.

Reaksi umum: sering - keletihan.

Semasa menggunakan vildagliptin sebagai monoterapi

Dari sistem saraf: sering - pening, sakit kepala.

Dari sistem pencernaan: sering - sembelit.

Pada bahagian kulit dan tisu subkutan: kadang-kadang - ruam kulit.

Dari sistem muskuloskeletal: sering - arthralgia.

Reaksi umum: kadang-kadang - edema periferal.

Semasa menggunakan terapi kombinasi dengan vildagliptin dan metformin, tidak ada peningkatan klinikal yang signifikan dalam frekuensi tindak balas buruk di atas yang diperhatikan dengan vildagliptin.

Pada latar belakang monoterapi dengan vildagliptin atau metformin, kejadian hipoglikemia adalah 0.4% (kadang-kadang).

Monoterapi dengan vildagliptin dan rawatan gabungan vildagliptin + metformin tidak mempengaruhi berat badan pesakit.

Ujian klinikal jangka panjang hingga 2 tahun tidak menunjukkan penyimpangan tambahan dalam profil keselamatan atau risiko yang tidak dijangka ketika menggunakan vildagliptin sebagai monoterapi.

Penyelidikan pasca pemasaran: semasa penyelidikan pasca pemasaran, tindak balas buruk berikut dikenal pasti: jarang - hepatitis (boleh diterbalikkan apabila penghentian terapi); kekerapan tidak diketahui - urtikaria, pankreatitis, pengelupasan kulit setempat, lepuh.

Perubahan parameter makmal: semasa menggunakan vildagliptin pada dos 50 mg 1 kali / hari atau 100 mg / hari (dalam 1 atau 2 dos) selama 1 tahun, kekerapan peningkatan aktiviti ALT dan AST lebih dari 3 kali dibandingkan dengan VGN adalah 0.3 % dan 0.9%, masing-masing (0.3% dalam kumpulan plasebo). Peningkatan aktiviti ALT dan AST, sebagai peraturan, tidak simptomatik, tidak meningkat dan tidak disertai dengan kolestasis atau penyakit kuning.

Semasa menggunakan metformin sebagai monoterapi

Dari sisi metabolisme: sangat jarang - penurunan penyerapan vitamin B 12, asidosis laktik. Oleh kerana penurunan penyerapan vitamin B 12 dan penurunan kepekatan serumnya semasa penggunaan metformin sangat jarang berlaku pada pesakit yang menerima ubat untuk waktu yang lama, fenomena yang tidak diingini ini tidak mempunyai kepentingan klinikal. Pertimbangan harus diberikan untuk mengurangkan penyerapan vitamin B 12 hanya pada pesakit dengan anemia megaloblastik..

Dari sistem pencernaan: sangat kerap - loya, muntah, cirit-birit, sakit perut, hilang selera makan; selalunya rasa logam di mulut.

Dari hati dan saluran empedu: sangat jarang - pelanggaran parameter biokimia fungsi hati. Beberapa kes pelanggaran petunjuk biokimia fungsi hati atau hepatitis, yang diperhatikan dengan penggunaan metformin, diselesaikan setelah penarikan metformin.

Pada bahagian kulit dan tisu subkutan: sangat jarang - reaksi kulit (terutamanya eritema, pruritus, urtikaria).

- kegagalan buah pinggang atau fungsi ginjal yang terganggu: dengan tahap kreatinin serum ≥1,5 mg% (> 135 μmol / L) untuk lelaki dan ≥1,4 mg% (> 110 μmol / L) untuk wanita;

- keadaan akut dengan risiko mengembangkan disfungsi buah pinggang: dehidrasi (dengan cirit-birit, muntah), demam, penyakit berjangkit yang teruk, keadaan hipoksia (kejutan, sepsis, jangkitan ginjal, penyakit bronkopulmonari);

- kegagalan jantung akut dan kronik, infark miokard akut, kegagalan kardiovaskular akut (kejutan);

- gangguan fungsi hati;

- asidosis metabolik akut atau kronik (termasuk ketoasidosis diabetes dalam kombinasi dengan atau tanpa koma). Ketoasidosis diabetes harus diperbetulkan dengan terapi insulin;

- asidosis laktik (termasuk sejarah);

- ubat tidak diresepkan 2 hari sebelum pembedahan, radioisotop, kajian sinar-x dengan pengenalan agen kontras dan dalam masa 2 hari selepas ia dijalankan;

- diabetes mellitus jenis 1;

- alkoholisme kronik, keracunan alkohol akut;

- mematuhi diet hipokalori (kurang dari 1000 kcal / hari);

- kanak-kanak di bawah umur 18 tahun (keberkesanan dan keselamatan penggunaan belum terbukti);

- Hipersensitiviti terhadap vildagliptin atau metformin atau komponen ubat lain.

Oleh kerana pada beberapa pesakit dengan fungsi hati terganggu asidosis laktik diperhatikan dalam beberapa kes, yang mungkin merupakan salah satu kesan sampingan metformin, Galvus Met tidak boleh digunakan pada pasien dengan penyakit hati atau gangguan parameter biokimia hepatik.

Dengan berhati-hati, disarankan untuk menggunakan ubat-ubatan yang mengandung metformin pada pasien yang berusia lebih dari 60 tahun, serta ketika melakukan pekerjaan fisik yang berat kerana peningkatan risiko asidosis laktik.

Oleh kerana tidak ada data yang mencukupi mengenai penggunaan obat Galvus Met pada wanita hamil, penggunaan ubat tersebut selama kehamilan adalah kontraindikasi.

Dalam kes metabolisme glukosa yang terganggu pada wanita hamil, terdapat peningkatan risiko terkena anomali kongenital, serta frekuensi morbiditas dan kematian neonatal. Untuk menormalkan kepekatan glukosa darah semasa kehamilan, disyorkan monoterapi insulin..

Dalam kajian eksperimental, ketika menetapkan vildagliptin dalam dos 200 kali lebih tinggi daripada yang disarankan, ubat ini tidak menyebabkan kesuburan terganggu dan perkembangan awal embrio dan tidak memberikan kesan teratogenik pada janin. Semasa menetapkan vildagliptin dalam kombinasi dengan metformin dalam nisbah 1:10, tidak ada kesan teratogenik pada janin.

Oleh kerana tidak diketahui sama ada vildagliptin atau metformin dengan susu ibu diekskresikan pada manusia, penggunaan ubat Galvus Met semasa menyusu adalah kontraindikasi.

Gejala: vildagliptin boleh diterima dengan baik apabila diberikan pada dos hingga 200 mg / hari. Semasa menggunakan ubat pada dos 400 mg / hari, sakit otot dapat dilihat, jarang, paresthesia paru-paru dan sementara, demam, bengkak dan peningkatan kepekatan lipase sementara (2 kali lebih tinggi daripada VGN). Dengan peningkatan dos vildagliptin hingga 600 mg / hari, perkembangan edema ekstremitas, disertai dengan parestesi, dan peningkatan kepekatan CPK, AST, protein C-reaktif dan myoglobin adalah mungkin..

Rawatan: semua gejala overdosis dan perubahan parameter makmal hilang setelah pemberhentian ubat. Pengeluaran dari badan melalui dialisis tidak mungkin. Walau bagaimanapun, metabolit hidrolitik utama vildagliptin (LAY151) dapat dikeluarkan dari tubuh dengan hemodialisis.

Beberapa kes overdosis metformin, termasuk akibat pengambilan ubat dalam jumlah melebihi 50 g.

Gejala: dengan overdosis metformin, hipoglikemia diperhatikan pada kira-kira 10% kes (bagaimanapun, hubungannya dengan ubat tidak dapat diketahui); dalam 32% kes, asidosis laktik diperhatikan. Gejala awal asidosis laktik adalah mual, muntah, cirit-birit, penurunan suhu badan, sakit perut, sakit otot, dan mungkin terdapat peningkatan pernafasan, pening, gangguan kesedaran dan perkembangan koma.

Rawatan: metformin dikeluarkan dari darah menggunakan hemodialisis (dengan pembersihan hingga 170 ml / min) tanpa perkembangan gangguan hemodinamik. Oleh itu, hemodialisis dapat digunakan untuk menghilangkan metformin dari darah sekiranya berlaku overdosis ubat. Sekiranya berlaku overdosis, rawatan simptomatik yang sesuai harus dilakukan berdasarkan keadaan pesakit dan manifestasi klinikal.

Dengan penggunaan serentak vildagliptin (100 mg 1 waktu / hari) dan metformin (1000 mg 1 waktu / hari), tidak ada interaksi farmakokinetik yang signifikan secara klinikal di antara mereka. Dalam ujian klinikal, atau semasa penggunaan klinikal Galvus Met secara meluas pada pesakit yang menerima ubat dan bahan bersamaan, tidak ada interaksi yang tidak dijangka.

Vildagliptin mempunyai potensi rendah untuk interaksi ubat. Oleh kerana vildagliptin bukan substrat isoenzim sitokrom P450, juga tidak menghalang atau mendorong isoenzim ini, interaksinya dengan ubat-ubatan yang merupakan substrat, perencat, atau pemicu P450 tidak mungkin. Dengan penggunaan vildagliptin secara serentak tidak mempengaruhi kadar metabolisme ubat-ubatan yang merupakan substrat enzim: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 dan CYP3A4 / 5.

Tidak ada interaksi klinikal yang signifikan vildagliptin dengan ubat-ubatan yang paling sering digunakan dalam rawatan diabetes mellitus jenis 2 (glibenclamide, pioglitazone, metformin) atau mempunyai jangkauan terapi yang sempit (amlodipine, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin).

Furosemide meningkatkan C max dan AUC metformin, tetapi tidak mempengaruhi pelepasan buah pinggang. Metformin mengurangkan C max dan AUC furosemide dan tidak mempengaruhi pelepasan buah pinggang.

Nifedipia meningkatkan penyerapan, C max dan AUC metformin; sebagai tambahan, ia meningkatkan perkumuhan dalam air kencing. Metformin secara praktikal tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik nifedipine.

Glibenclamide tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik / farmakodinamik metformin. Metformin secara amnya mengurangkan C max dan AUC glibenclamide, tetapi besarnya kesannya sangat berbeza. Atas sebab ini, kepentingan klinikal interaksi ini masih belum jelas..

Kation organik, misalnya, amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, trimethoprim, vancomycin, dan lain-lain, diekskresikan oleh ginjal oleh rembesan tiub, boleh secara teoritis berinteraksi dengan metformin, kerana mereka bersaing untuk sistem pengangkutan tubulus renal yang biasa. Cimetidine meningkatkan kepekatan metformin dalam plasma / darah dan AUC masing-masing sebanyak 60% dan 40%. Metformin tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik cimetidine.

Perlu berhati-hati semasa menggunakan Galvus Met bersama dengan ubat-ubatan yang mempengaruhi fungsi buah pinggang atau pengedaran metformin di dalam badan..

Beberapa ubat boleh menyebabkan hiperglikemia dan mengurangkan keberkesanan ubat hipoglikemik, ubat tersebut termasuk thiazides dan diuretik lain, GCS, fenotiazin, sediaan hormon tiroid, estrogen, kontraseptif oral, fenitoin, asid nikotinik, simpatomimetik, antagonis kalsium dan isoniazid. Semasa menetapkan ubat bersamaan, atau, sebaliknya, jika ia dibatalkan, disyorkan untuk memantau keberkesanan metformin (kesan hipoglikemiknya) dengan teliti dan, jika perlu, sesuaikan dos ubat.

Penggunaan danazol secara serentak tidak digalakkan untuk mengelakkan kesan hiperglikemik yang terakhir. Sekiranya rawatan dengan danazol diperlukan dan setelah menghentikan yang terakhir, penyesuaian dos metformin diperlukan di bawah kawalan tahap glukosa.

Chlorpromazine apabila diambil dalam dos tinggi (100 mg / hari) meningkatkan glisemia, mengurangkan pelepasan insulin. Dalam rawatan antipsikotik dan setelah menghentikan yang terakhir, penyesuaian dos diperlukan di bawah kawalan tahap glukosa.

Kajian radiologi menggunakan agen radiopaque yang mengandung iodin boleh menyebabkan perkembangan asidosis laktik pada pesakit diabetes mellitus dengan kegagalan buah pinggang berfungsi.

Ditugaskan sebagai suntikan, simpatomimetik beta 2 meningkatkan glisemia kerana rangsangan reseptor adrenergik β2. Dalam kes ini, kawalan glisemik diperlukan. Sekiranya perlu, insulin disyorkan..

Dengan penggunaan metformin secara serentak dengan derivatif sulfonylurea, insulin, acarbose, salicylates, peningkatan kesan hipoglikemik adalah mungkin.

Oleh kerana penggunaan metformin pada pesakit dengan keracunan alkohol akut meningkatkan risiko asidosis laktik (terutama semasa kelaparan, keletihan, atau kegagalan hati), pesakit harus menahan diri dari minum alkohol dan ubat-ubatan yang mengandungi etanol ketika merawat Galvus Met.

Kontraindikasi: gangguan fungsi hati.

Oleh kerana pada beberapa pesakit dengan fungsi hati terganggu asidosis laktik diperhatikan dalam beberapa kes, yang mungkin merupakan salah satu kesan sampingan metformin, Galvus Met tidak boleh digunakan pada pasien dengan penyakit hati atau gangguan parameter biokimia hepatik

Pada pesakit yang menerima insulin, Galvus Met tidak dapat menggantikan insulin..

Sejak menggunakan vildagliptin, peningkatan aktiviti aminotransferases (biasanya tanpa manifestasi klinikal) dicatat lebih kerap daripada pada kumpulan kawalan, sebelum menetapkan ubat Galvus Met, dan juga secara berkala semasa rawatan dengan ubat, disarankan untuk menentukan parameter biokimia fungsi hati. Sekiranya pesakit mempunyai peningkatan aktiviti aminotransferase, hasil ini harus disahkan oleh kajian kedua, dan kemudian secara berkala menentukan parameter biokimia fungsi hati hingga normal. Sekiranya lebihan aktiviti AST atau ALT adalah 3 atau lebih kali lebih tinggi daripada VGN yang disahkan oleh kajian kedua, disyorkan untuk membatalkan ubat.

Asidosis laktik adalah komplikasi metabolik yang sangat jarang berlaku tetapi teruk yang berlaku dengan pengumpulan metformin di dalam badan. Laktasidosis dengan penggunaan metformin diperhatikan terutamanya pada pesakit diabetes mellitus dengan kegagalan buah pinggang yang tinggi. Risiko terkena asidosis laktik meningkat pada pesakit diabetes mellitus yang tidak dapat diobati, dengan ketoasidosis, kelaparan yang berpanjangan, penyalahgunaan alkohol yang berpanjangan, kegagalan hati, dan penyakit yang menyebabkan hipoksia.

Dengan perkembangan asidosis laktik, sesak nafas, sakit perut dan hipotermia diperhatikan, diikuti oleh koma. Petunjuk makmal berikut mempunyai nilai diagnostik: penurunan pH darah, kepekatan serum laktat melebihi 5 nmol / l, serta peningkatan selang anionik dan peningkatan nisbah laktat / piruvat. Sekiranya disyaki asidosis metabolik, ubat harus dihentikan dan pesakit dimasukkan ke hospital dengan segera..

Oleh kerana metformin diekskresikan oleh buah pinggang, risiko pengumpulannya dan perkembangan asidosis laktik lebih tinggi, maka fungsi ginjal semakin terganggu. Semasa menggunakan ubat, Galvus Met harus secara berkala menilai fungsi ginjal, terutama dalam keadaan berikut yang menyumbang kepada pelanggarannya: fasa awal rawatan dengan ubat antihipertensi, agen hipoglikemik, atau NSAID. Sebagai peraturan, fungsi ginjal harus dinilai sebelum memulakan rawatan dengan Galvus Met, dan kemudian sekurang-kurangnya 1 kali setahun untuk pesakit dengan fungsi ginjal normal dan sekurang-kurangnya 2-4 kali setahun untuk pesakit dengan kreatinin serum di atas VGN. Pada pesakit yang berisiko tinggi mengalami gangguan fungsi ginjal, ia harus dipantau lebih dari 2-4 kali setahun. Sekiranya tanda-tanda gangguan fungsi ginjal muncul, Galvus Met harus dihentikan..

Semasa menjalankan kajian sinar-x yang memerlukan pentadbiran intravaskular agen kontras radiopaque yang mengandung iodin, Galvus Met harus dihentikan sementara (48 jam sebelum dan juga dalam 48 jam selepas kajian), kerana pentadbiran intravaskular agen radiopaque yang mengandung yodium dapat menyebabkan kemerosotan fungsi ginjal yang tajam dan meningkatkan risiko perkembangan asidosis laktik. Anda boleh meneruskan pengambilan Galvus Met hanya setelah penilaian fungsi buah pinggang kedua.

Dalam kegagalan kardiovaskular akut (kejutan), kegagalan jantung akut, infark miokard akut dan keadaan lain yang dicirikan oleh hipoksia, perkembangan asidosis laktik dan kegagalan buah pinggang akut prerenal adalah mungkin. Sekiranya keadaan di atas berlaku, ubat harus segera dihentikan.

Semasa campur tangan pembedahan (kecuali operasi kecil yang tidak berkaitan dengan mengehadkan pengambilan makanan dan cecair), Galvus Met harus dihentikan. Anda boleh meneruskan pengambilan ubat setelah pesakit mula mengambil makanan sendiri dan akan ditunjukkan bahawa fungsi ginjalnya tidak terganggu..

Etanol terbukti dapat meningkatkan kesan metformin terhadap metabolisme laktat. Pesakit harus diberi amaran mengenai ketidaksesuaian penyalahgunaan alkohol semasa penggunaan ubat Galvus Met.

Didapati bahawa metformin pada sekitar 7% kes menyebabkan penurunan asimtomatik dalam kepekatan vitamin B 12 serum. Penurunan dalam kes yang sangat jarang berlaku menyebabkan perkembangan anemia. Nampaknya, setelah penghapusan terapi penggantian metformin dan / atau vitamin B 12, kepekatan vitamin B 12 dalam serum menormalkan dengan cepat. Pesakit yang menerima Galvus Met, disarankan sekurang-kurangnya 1 kali setahun untuk melakukan ujian darah umum dan jika ada pelanggaran yang dikenal pasti, tentukan penyebabnya dan ambil langkah yang sesuai. Nampaknya, sebilangan pesakit (misalnya, pesakit dengan pengambilan yang tidak mencukupi atau kekurangan penyerapan vitamin B 12 atau kalsium) mempunyai kecenderungan untuk menurunkan kepekatan vitamin B 12 dalam serum. Dalam kes seperti itu, disarankan untuk menentukan kepekatan vitamin B 12 dalam serum sekurang-kurangnya 1 kali dalam 2-3 tahun.

Sekiranya pesakit dengan diabetes mellitus tipe 2, yang sebelumnya telah menanggapi terapi, menunjukkan tanda-tanda kemerosotan (perubahan parameter makmal atau manifestasi klinikal), dan gejala tidak jelas dinyatakan, ujian harus segera dilakukan untuk mengenal pasti ketoasidosis dan / atau asidosis laktik. Sekiranya asidosis dalam satu bentuk atau yang lain disahkan, Galvus Met harus segera dihapuskan dan langkah-langkah yang sesuai diambil..

Biasanya, pada pesakit yang hanya menerima Galvus Met, hipoglikemia tidak diperhatikan, tetapi boleh terjadi dengan latar belakang diet rendah kalori (apabila aktiviti fizikal yang kuat tidak dikompensasikan oleh kandungan kalori makanan), atau terhadap latar belakang pengambilan alkohol. Hipoglikemia berkemungkinan besar pada pesakit tua, lemah atau lemah, serta terhadap latar belakang hipopituitarisme, kekurangan adrenal atau mabuk alkohol. Pada pesakit tua dan pesakit yang menerima beta-blocker, diagnosis hipoglikemia mungkin sukar.

Dengan tekanan (demam, trauma, jangkitan, pembedahan) yang timbul pada pesakit yang menerima agen hipoglikemik secara stabil, penurunan yang berkesan dalam keberkesanannya untuk beberapa waktu adalah mungkin. Dalam kes ini, mungkin perlu membatalkan Galvus Met dan menetapkan insulin. Anda boleh meneruskan rawatan dengan Galvus Met setelah berakhirnya tempoh akut.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme kawalan

Kesan ubat Galvus Met terhadap kemampuan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme belum dipelajari. Dengan perkembangan pening dengan latar belakang penggunaan ubat, seseorang harus menahan diri dari memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme.