Tablet Duphaston: arahan, harga, ulasan dan analog

Ubat gestagen adalah Duphaston. Arahan penggunaan mengesyorkan mengambil tablet 10 mg untuk rawatan kemandulan, endometriosis, kekurangan progesteron, senggugut pada wanita, termasuk ketika merancang kehamilan.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos ubat Duphaston - tablet bersalut: biconvex putih, bulat dengan tepi serong dan risiko membahagi.

Bahan aktif adalah dydrogesterone, dalam 1 tablet kandungannya mencapai 10 mg.

Untuk apa Duphaston ditetapkan??

Petunjuk penggunaan ubat termasuk:

  • kemandulan kerana kekurangan luteal;
  • untuk meneutralkan kesan percambahan estrogen pada endometrium sebagai sebahagian daripada terapi penggantian hormon pada wanita dengan gangguan yang disebabkan oleh menopaus semula jadi atau pembedahan pada rahim yang utuh;
  • keguguran yang mengancam atau kebiasaan (dengan kekurangan progesteron);
  • senggugut, kitaran haid yang tidak teratur;
  • endometriosis;
  • amenorea sekunder (dalam terapi kompleks dengan estrogen);
  • pendarahan rahim yang tidak berfungsi;
  • sindrom ketegangan pramenstruasi.

Arahan penggunaan

Duphaston hanya untuk penggunaan oral sahaja. Dalam kemandulan (dikembangkan kerana kekurangan luteal), dos ubat yang disyorkan adalah 10 mg sehari dari hari ke-14 hingga ke-25 kitaran. Terapi mesti dilakukan secara berterusan selama 6 kitaran berturut-turut. Penggunaan Duphaston harus diteruskan pada bulan-bulan pertama melahirkan anak seperti yang disarankan untuk pengguguran biasa.

  • Dengan haid yang tidak teratur, disyorkan untuk mengambil 10 mg ubat 2 kali sehari dari hari ke-11 hingga ke-25 kitaran.
  • Untuk menghentikan pendarahan rahim yang tidak berfungsi, pesakit diberi 10 mg ubat 2 kali sehari selama 5-7 hari. Untuk mengelakkan keadaan ini, Dufaston harus diambil pada dos 10 mg 2 kali sehari, bermula dari hari ke-11 hingga ke-25 kitaran.
  • Dengan endometriosis, sebagai peraturan, 10 mg diresepkan 2-3 kali sehari secara berterusan atau dari hari ke-5 hingga ke-25 kitaran.
  • Dengan pengguguran yang mengancam, 40 mg ubat biasanya diresepkan sekali. Seterusnya - 10 mg dengan selang 8 jam sehingga gejala hilang sepenuhnya.
  • Dengan amenorea, estrogen harus diambil 1 kali sehari dari hari ke-1 hingga ke-25 kitaran serentak dengan Dufaston - 10 mg 2 kali sehari dari hari ke-11 hingga ke-25 kitaran.
  • Dengan senggugut - 10 mg ubat 2 kali sehari dari hari ke-5 hingga ke-25 kitaran.
  • Dengan keguguran biasa, Duphaston diresepkan 10 mg 2 kali sehari sehingga minggu ke-20 kehamilan dengan penurunan dos secara beransur-ansur.
  • Dalam sindrom pramenstruasi, 10 mg ubat diresepkan 2 kali sehari dari hari ke-11 hingga ke-25 kitaran.

Dengan terapi penggantian hormon dalam kombinasi dengan rawatan estrogen berterusan, ubat ini diresepkan 10 mg 1 kali sehari selama 14 hari sebagai sebahagian daripada kitaran 28 hari.

Sekiranya imbasan ultrasound atau biopsi mengesahkan tindak balas yang tidak mencukupi terhadap ubat progestogen, dos harian harus ditingkatkan menjadi 20 mg.

kesan farmakologi

Komponen aktif ubat dydrogesterone adalah analog progesteron semula jadi. Duphaston adalah ubat hormon.

Di bawah pengaruh ubat ini, pelanggaran termogenesis tidak terjadi pada tubuh wanita, oleh itu, suhu basal dapat diukur untuk menentukan ovulasi. Bermakna Dufaston (arahan penggunaan melaporkan ini) tidak mempengaruhi proses metabolik dalam tubuh, fungsi hati.

Dydrogesterone dalam sifat dan struktur sangat serupa dengan progesteron semula jadi. Walau bagaimanapun, ubat tersebut tidak memprovokasi manifestasi kesan sampingan yang berlaku semasa mengambil sejumlah progesteron sintetik.

Sebagai komponen terapi penggantian hormon untuk menopaus, ubat memberikan kesan positif estrogen pada profil lipid darah wanita. Tetapi jika estrogen mempunyai kesan negatif pada proses pembekuan darah, maka didrogesteron tidak mempengaruhi pembekuan.

Semasa diberikan, kesan selektif dydrogesterone pada endometrium diperhatikan, yang membantu mencegah risiko hiperplasia endometrium atau karsinogenesis yang tinggi, yang disebabkan oleh peningkatan pengeluaran estrogen. Ubat ini tidak mempunyai kesan kontraseptif. Semasa rawatan, ubat tidak mempengaruhi ovulasi.

Bulanan ketika mengambil dana juga berterusan dalam kitaran biasa. Seorang wanita boleh hamil dengan dydrogesterone dan mengekalkan kehamilan selama rawatan dengan ubat, kerana selama rawatan tidak ada kesan negatif pada janin. Kesan selektif pada reseptor progestin pada mukosa rahim diperhatikan. Ovulasi folikel tidak terjejas. Tidak ada kesan maskulinisasi dan virilisasi.

Oleh kerana hormon semula jadi, dydrogesterone mengurangkan tahap kegembiraan myometrium, aktiviti kontraktil rahim menurun di bawah pengaruhnya. Jawapan untuk soalan itu adalah jelas sama ada ubat ini mempengaruhi berat badan: mengambil Dufaston tidak menyumbang untuk menambah berat badan.

Oleh itu, dydrogesterone mengurangkan kesan estrogen semula jadi pada tubuh, oleh itu ia berjaya digunakan untuk kemandulan, PMS, keguguran biasa, menopaus, pada wanita yang sudah mengalami kehamilan beku, dll..

Kontraindikasi

  • tempoh penyusuan susu ibu;
  • hipersensitiviti terhadap komponen ubat Duphaston, dari mana tablet boleh menyebabkan kesan sampingan;
  • kekurangan laktase, galaktosa dan intoleransi glukosa;
  • sindrom malabsorpsi.

Kesan sampingan

  • edema periferal;
  • ruam kulit, gatal-gatal;
  • pendarahan rahim yang terobosan (yang dapat dicegah dengan meningkatkan dos);
  • sakit kepala, migrain;
  • anemia hemolitik;
  • peningkatan kepekaan kelenjar susu adalah mungkin;
  • gatal-gatal;
  • Edema Quincke;
  • disfungsi hati kecil, kadang-kadang disertai dengan kelemahan atau rasa tidak enak badan, penyakit kuning atau sakit perut.

Kanak-kanak, semasa mengandung dan menyusui

Ubat ini tidak digunakan dalam amalan pediatrik. Ubat ini boleh diresepkan kepada kanak-kanak perempuan pada masa remaja dengan ketidakteraturan haid (kelayakan penggunaan dydrogesterone dan dosnya ditentukan oleh doktor).

Mungkin penggunaan Duphaston semasa mengandung mengikut petunjuk. Dydrogesterone diekskresikan dalam susu ibu. Penyusuan susu ibu semasa mengambil ubat tidak digalakkan..

arahan khas

Sekiranya pelantikan dydrogesterone digabungkan dengan estrogen (contohnya, untuk terapi penggantian hormon), perlu mengkaji dengan teliti amaran dan kontraindikasi yang berkaitan dengan penggunaan estrogen.

Sebelum menggunakan gabungan estrogen dan dydrogesterone, sejarah perubatan yang lengkap harus dikumpulkan. Semasa tempoh terapi, disarankan untuk memeriksa toleransi individu terhadap HRT secara berkala. Pesakit harus menyedari apa perubahan pada kelenjar susu yang dia perlukan untuk memberitahu jururawat atau doktor. Pemeriksaan mamografi diperlukan bersamaan dengan pemeriksaan pesakit konvensional..

Interaksi dadah

Penggunaan serentak dengan rifampicin, phenobarbital dan pemicu lain enzim hati mikrosom dapat membantu mempercepat proses metabolisme dydrogesterone dan mengurangkan keberkesanan ubat. Kes-kes ketidaksesuaian Duphaston secara klinikal dengan ubat-ubatan lain belum dapat dibuktikan.

Analog ubat Duphaston

Struktur menentukan analognya:

  1. Progestogel.
  2. Prajisan.
  3. Krainon.
  4. Utrozhestan.
  5. Iprozhin.
  6. Progesteron.

Syarat dan harga percutian

Harga purata DUFASTON (tablet nombor 20) di Moscow ialah 436 rubel. Anda boleh membeli ubat di Kiev seharga 387 hryvnias, di Kazakhstan - seharga 5022 tenge. Di Minsk, farmasi menawarkan tablet dengan harga 27 - 28 bel. rubel. Boleh didapati dari farmasi dengan preskripsi. Jangka hayat 5 tahun.

Duphaston: apa yang ditetapkan, arahan penggunaan, kesan sampingan dan analognya

Cara pengambilan Duphaston. Foto: lekkupi.ru

Duphaston banyak digunakan dalam amalan ginekologi. Duphaston digunakan untuk endometriosis, ketika merancang kehamilan, untuk mencegah keguguran. Pesakit yang diberi ubat mesti mempunyai idea mengenai aspek utama pentadbirannya - petunjuk, kontraindikasi, kesan sampingan, dll..

Bahan aktif dalam Duphaston adalah dydrogesterone. 1 tablet mengandungi 10 mg bahan ini. Sebagai tambahan, ubat ini mengandungi komponen tambahan - pati, laktosa, hypromellose, garam dan oksida silikon dan magnesium. Duphaston mempunyai kesan gestagenik, dydrogesterone itu sendiri adalah progestogen sintetik. Ia adalah analog hormon wanita - progesteron. Ubat ini menebus kekurangan hormon ini, mempengaruhi endometrium yang terjejas di rahim, menyekat percambahannya dan menyumbang kepada permulaan kehamilan.

Dydrogesterone adalah analog sintetik bahan semula jadi, sedekat mungkin dengan struktur semula jadi. Ini adalah kaedah kimia penyediaan yang mengelakkan hiperkoagulasi, gangguan metabolisme lipid. Duphaston tidak mempengaruhi ovulasi itu sendiri, tidak mempunyai aktiviti kontraseptif, tidak menyebabkan lonjakan suhu dan tidak meningkatkan selera makan. Ini menjelaskan kesan sampingan minimum dan toleransi yang baik..

Arahan penggunaan Duphaston

Tugas utama yang ditetapkan oleh Dufaston adalah pembetulan kekurangan progesteron. Ubat ini digunakan untuk endometriosis, kemandulan, pelbagai gangguan kitaran haid..

Untuk apa Duphaston ditetapkan?

  • Keguguran biasa.
  • Mengancam keguguran.
  • Dufaston digunakan untuk haid yang tertunda.
  • Pendarahan rahim disebabkan oleh gangguan fungsi ovari.
  • Sindrom pramenstruasi.
  • Duphaston diresepkan untuk memanggil haid (contohnya, ini mungkin diperlukan semasa menopaus).
  • Pencegahan percambahan tisu pada pesakit yang mengambil ubat hormon semasa menopaus.

Dalam kes terakhir, Duphaston digunakan sebagai kaedah terapi penggantian hormon. Ubat ini digunakan untuk rawatan mono - dan kompleks. Rejimen dos berbeza untuk pelbagai patologi, seperti tempohnya. Dos harian minimum ialah 10 mg, maksimum 40 mg. Banyaknya pengambilan - dari 1 hingga 3 kali sehari, lebih baik selepas makan.

Duphaston ketika merancang kehamilan

Duphaston digunakan dalam merancang kehamilan pada pesakit dengan endometriosis dan kemandulan (dengan kehadiran pengeluaran progesteron yang tidak mencukupi). Ubat ini juga digunakan sebagai salah satu tahap IVF. Mengambil ubat menormalkan latar belakang hormon tubuh wanita dan menyumbang kepada permulaan kehamilan. Penting bagi pesakit untuk mengetahui cara minum Duphaston untuk hamil. Ubat ini diambil secara lisan, 1 tablet sehari dari hari ke-14 hingga ke-25 kitaran. Tempoh - sekurang-kurangnya 6 bulan. Doktor boleh menetapkan Duphaston semasa kehamilan pada peringkat awal untuk waktu tertentu. Tempoh itu sendiri ditentukan secara individu..

Duphaston semasa mengandung

Penting untuk mengetahui mengapa Duphaston diresepkan kepada wanita hamil. Ubat itu diperlukan untuk keguguran biasa. Diagnosis ini dibuat dengan adanya 3 keguguran hingga 20 minggu. Ubat ini membantu mengekalkan tahap progesteron yang optimum, mengekalkan corpus luteum dalam keadaan berfungsi. Mengambil ubat semasa mengandung hanya boleh dilakukan atas cadangan doktor dan di bawah pengawasannya. Jika tidak, risiko mempunyai bayi dengan risiko peningkatan alergi teruk, asma bronkial, dan patologi adrenal meningkat.

Dufaston. Foto: forumaden.com

Borang Pelepasan

Duphaston boleh didapati dalam bentuk tablet 20 atau 28 keping setiap pek. Duphaston tidak terdapat dalam bentuk supositoria - faraj atau rektum. Sekiranya borang ini diperlukan, maka analognya digunakan.

Kesan Sampingan Duphaston

Duphaston boleh menyebabkan reaksi alahan. Juga, ubat ini dapat memprovokasi peningkatan intensitas sakit kepala dan kekerapan serangan migrain. Kesan sampingan lain dari Duphaston:

  • Mengurangkan bilangan sel darah merah dan hemoglobin.
  • Selalunya dijumpai oleh saluran gastrousus: loya.
  • Rembesan darah yang berlebihan dari saluran kemaluan.

Ubat ini boleh menyebabkan peningkatan kepekaan payudara, dalam kes yang jarang berlaku, penampilan edema pada bahagian bawah kaki dicatat. Tidak ada kes overdosis. Duphaston dikontraindikasikan jika pesakit mempunyai alergi terhadap komponen ubat, penyerapan karbohidrat, semasa penyusuan.

Analog Duphaston

Mana yang lebih baik: Utrozhestan atau Dufaston

Perbezaan utama antara ubat ini adalah bahawa Dufaston mengandungi hormon sintetik. Utrozhestan mengandungi apa yang disebut progesteron mikron yang diekstrak dari bahan tumbuhan.

Kelebihan Duphaston: kesan sampingan minimum dan kesan negatif pada janin, toleransi yang baik, kekurangan ubat pelali dan kenaikan berat badan. Ubat ini tidak menyebabkan hiperkoagulasi - oleh itu tidak ada risiko trombosis. Perkara yang sama berlaku untuk sakit kepala dan migrain - pada pesakit dengan diagnosis ini, tidak ada kemerosotan dalam perjalanan patologi ini.

Utrozhestan juga mempunyai sejumlah kualiti positif. Ia adalah seperti berikut:

  • Toleransi yang baik.
  • Berat pesakit tidak meningkat.
  • Menghambat tindakan oksitosin, sehingga menyumbang kepada permulaan dan pemeliharaan kehamilan.
  • Tidak menyebabkan pengekalan cecair, oleh itu, bengkak ketika menggunakan Utrozhestan tidak berkembang.
  • Mengatur keseimbangan hormon seks lelaki dalam tubuh wanita.
  • Ia mempunyai bentuk pelepasan - kapsul yang boleh digunakan secara vagina.
  • Harga percutian di farmasi sedikit lebih rendah.

Mustahil untuk segera menjawab soalan - mana yang lebih baik - Utrozhestan atau Dufaston. Pilihannya bergantung pada patologi, toleransi pesakit individu, kehadiran atau ketiadaan patologi kronik (ini berlaku untuk penyakit saluran pencernaan). Aspek penting ialah pilihan bentuk dan dos pelepasan.

Utrozhestan. Foto: yandex.ru

Pelantikan ubat dan penggantiannya dengan ubat lain hanya dilakukan oleh doktor setelah menjelaskan semua faktor di atas. Ini memerlukan sejarah terperinci dan menjalankan pelbagai kaedah penyelidikan makmal dan fizikal. Hanya setelah pengumpulan data klinikal yang terperinci barulah pakar menetapkan satu atau satu ubat lain.

Dufaston dihasilkan oleh Abbott (Belanda). Ubat ini tidak mempunyai analog. Tetapi doktor tindakan boleh menetapkan Utrozhestan yang telah disebutkan, yang dihasilkan oleh syarikat Bezins (Belgium). Perlu disebutkan Iprozhin (Itali) dengan bahan aktif - Progesterone. Prajisan (India) dengan ramuan aktif Progesteron mikron.

Duphaston digantikan oleh ubat lain hanya oleh doktor.

Iprozhin. Foto: orebenke.info

Prajisan. Foto: tvoimesyachnye.ru

Duphaston adalah ubat hormon atau tidak

Ini adalah salah satu soalan yang sering ditanya mengenai ubat ini. Duphaston merujuk kepada hormon. Bahan aktif adalah prohormone sintetik. Itulah sebabnya penggunaannya hanya mengikut petunjuk dan hanya seperti yang ditetapkan oleh doktor dan kawalannya.

Dufaston dan alkohol

Doktor tidak mengesyorkan menggabungkan Duphaston dengan alkohol. Alkohol mengurangkan keberkesanan ubat, boleh menyebabkan peningkatan pendarahan, semasa merancang atau semasa kehamilan, ia dapat memberi kesan negatif pada janin. Tempoh penyingkiran lengkap 1 tablet dari badan adalah 72 jam. Hanya selepas jangka masa ini anda boleh minum alkohol. Minum menghilangkan penggunaan ubat, keserasian Dufaston dan alkohol dianggap rendah.

Kesimpulannya

Kesimpulannya, kita dapat mengatakan bahawa alat ini mempunyai sejumlah kualiti positif - keberkesanan klinikal yang baik, toleransi, minimum reaksi buruk, aksesibilitas. Aspek-aspek ini membolehkan anda memilih penggunaannya dalam patologi ginekologi tertentu. Walaupun mempunyai kualiti positif, Duphaston mampu menyebabkan reaksi alergi; pengambilan ubat boleh membawa risiko kesihatan. Oleh itu, pentadbiran diri tidak dapat diterima hanya setelah berunding dengan doktor dan di bawah pengawasannya yang berterusan.

Dufaston - arahan penggunaan

Perakuan pendaftaran: P No. 011987/01

Maklumat umum mengenai ubat Dufaston®

Borang pelepasan:

Struktur:

  • bahan aktif: dydrogesterone;
  • 1 tablet mengandungi 10 mg dydrogesterone;
  • bahan penyusun lain:
    • laktosa monohidrat;
    • metil hidroksipropil selulosa;
    • tepung jagung;
    • pewarna Opadry Y-1-1000 putih;
    • silika anhidrat koloid;
    • magnesium stearat.

Sifat farmakologi

Dydrogesterone adalah progestogen oral yang sepenuhnya memastikan permulaan fasa rembesan di endometrium, sehingga mengurangkan risiko hiperplasia endometrium dan / atau karsinogenesis, meningkat di bawah pengaruh estrogen. Ubat ini ditunjukkan dalam semua kes kekurangan progesteron endogen. Dydrogesterone tidak mempunyai aktiviti estrogenik, androgenik, termogenik, anabolik atau kortikoid.

Petunjuk untuk digunakan

Kekurangan progesteron

Untuk rawatan keadaan yang dicirikan oleh kekurangan progesteron, seperti:

  • endometriosis;
  • kemandulan kerana kekurangan luteal;
  • pengguguran yang mengancam atau biasa yang berkaitan dengan kekurangan progesteron yang dikenal pasti;
  • sindrom pramenstruasi;
  • senggugut;
  • haid tidak teratur;
  • amenorea sekunder;
  • pendarahan rahim yang tidak berfungsi.

Terapi penggantian hormon

Untuk meneutralkan kesan percambahan estrogen pada endometrium sebagai sebahagian terapi penggantian hormon pada wanita dengan gangguan yang disebabkan oleh menopaus semula jadi atau pembedahan pada uterus utuh.

Intoleransi individu terhadap dydrogesterone dan komponen lain yang membentuk ubat. Sindrom Dabin-Johnson, Sindrom Rotor.

Amaran dan langkah berjaga-jaga khas

Sebilangan pesakit mungkin mengalami pendarahan terobosan, yang, bagaimanapun, dapat dihilangkan dengan meningkatkan dos ubat.

Terdapat peraturan umum yang mana terapi penggantian hormon tidak boleh diresepkan tanpa pemeriksaan perubatan umum awal, termasuk pemeriksaan ginekologi. Disarankan mamogram biasa..

Pendarahan yang tidak normal dan perubahan patologi yang dikenal pasti semasa pemeriksaan ginekologi dapat menjadi petunjuk untuk kajian endometrium.

Dalam kombinasi dengan estrogen, dydrogesterone harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, penyakit kardiovaskular, diabetes mellitus, epilepsi, migrain.

Gunakan semasa mengandung dan menyusui

Ubat itu boleh digunakan semasa kehamilan.

Dydrogesterone diekskresikan dalam susu ibu. Tidak menyusu semasa mengambil Duphaston® tidak digalakkan.

Interaksi dan Ketidaksesuaian dengan Ubat-ubatan Lain

Kes ketidaksesuaian dan interaksi dengan ubat lain tidak diketahui. Pengaruh enzim hati mikrosomal, seperti fenobarbital, dapat mempercepat metabolisme Dufaston® dan melemahkan kesannya.

Pengaruh keupayaan memandu kereta dan mekanisme lain

Duphaston® tidak mempengaruhi kemampuan memandu kereta dan mengawal kereta serta mekanisme.

Berlebihan

Masih belum ada laporan mengenai gejala overdosis. Dengan overdosis yang ketara, disyorkan lavage gastrik. Tidak ada penawar khusus, dan rawatan harus tanpa gejala.

Dos dan pentadbiran

Endometriosis

10 mg 2 atau 3 kali sehari dari hari ke-5 hingga ke-25 kitaran atau berterusan.

Kemandulan

10 mg sehari dari hari ke-14 hingga ke-25 kitaran. Rawatan harus dilakukan secara berterusan selama tiga hingga enam kitaran berturut-turut atau lebih.

Rawatan disyorkan untuk berterusan pada bulan-bulan pertama kehamilan dengan cara yang sama seperti pengguguran biasa..

Mengancam pengguguran

40 mg sekali, kemudian 10 mg setiap 8 jam sehingga gejala hilang. Setelah simptom hilang, rawatan dengan dos berkesan diteruskan selama 1 minggu. Kemudian dos Duphaston® dikurangkan secara beransur-ansur. Sekiranya gejala muncul lagi, rawatan harus diteruskan dengan menggunakan dos efektif sebelumnya..

Pengguguran tabiat

10 mg 2 kali sehari sehingga minggu ke-20 kehamilan.

Sindrom pramenstruasi

10 mg 2 kali sehari dari hari ke-11 hingga ke-25 kitaran.

Senggugut

10 mg 2 kali sehari dari hari ke-5 hingga ke-25 kitaran.

Haid tidak teratur

10 mg 2 kali sehari dari hari ke-11 hingga ke-25 kitaran.

Amenorea

Persediaan estrogenik 1 kali sehari dari hari ke-1 hingga ke-25 kitaran bersama-sama dengan 10 mg Dufaston® 2 kali sehari dari hari ke-11 hingga ke-25 kitaran.

Pendarahan rahim yang tidak berfungsi (untuk menghentikan pendarahan)

10 mg 2 kali sehari selama 5 atau 7 hari dalam kombinasi dengan estrogen.

Pendarahan rahim yang tidak berfungsi (untuk mengelakkan pendarahan)

10 mg 2 kali sehari dari hari ke-11 hingga ke-25 kitaran.

Terapi penggantian hormon dalam kombinasi dengan estrogen

Dengan rejimen pemberian estrogen yang berterusan - 1 tablet 10 mg dydrogesterone sehari selama 14 hari sebagai sebahagian daripada kitaran 28 hari.

Dalam rejimen estrogen siklik, 1 tablet 10 mg dydrogesterone selama 12-14 hari terakhir pentadbiran estrogen.

Sekiranya biopsi atau ultrasound menunjukkan tindak balas yang tidak mencukupi terhadap progestogen, dos harian dydrogesterone harus ditingkatkan menjadi 20 mg.

Dalam kes-kes yang jarang berlaku, pendarahan terobosan dapat terjadi, yang dapat dicegah dengan meningkatkan dos ubat. Semasa penggunaan klinikal DUFASTON®, tidak terdapat kesan sampingan lain, termasuk kesan virilisasi.

Borang pelepasan

20 tablet 10 mg dalam lepuh aluminium foil dan filem PVC, tidak dilapisi atau dilapisi dengan PVDC, dibungkus dalam kotak kadbod.

Keadaan simpanan

Di tempat yang gelap pada suhu 0 hingga 30 ° C.

Di luar jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat

Ubat ini stabil selama 5 tahun setelah dibebaskan, dengan syarat disimpan pada suhu 0 hingga 30 ° C dalam bungkusan asalnya dan tidak rosak..

Ubat tersebut tidak boleh digunakan lebih lewat dari tarikh yang tertera pada bungkusan.

Syarat Percutian di Farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Maklumat tambahan

Maklumat dalam manual ini terhad. Untuk maklumat lebih lanjut, sila hubungi doktor atau ahli farmasi anda..

Cara minum Duphaston dan mengapa ia diresepkan kepada wanita?

Sudah tentu, salah satu tujuan utama mana-mana wanita adalah keibuan. Ini adalah kelahiran bayi yang merupakan kebahagiaan besar bagi setiap keluarga.

Walau bagaimanapun, terdapat situasi di mana seorang wanita tidak berjaya hamil atau mempunyai bayi yang sihat. Adalah baik bahawa pada masa-masa seperti itu, perubatan moden membolehkan anda menghilangkan sejumlah besar halangan untuk persenyawaan dan kelahiran yang akan datang

Sekiranya seorang wanita mengalami kegagalan hormon, yang merupakan penyebab utama ketidaksuburan, keguguran dan patologi lain, maka ubat hormon dapat menyelamatkan diri. Untuk menyelesaikan masalah ini, ubat hormon Dufaston telah mendapat reputasi yang baik..

Apa itu Dufaston?

Duphaston (Duphaston) adalah ubat dalam bentuk tablet, yang digunakan untuk merawat penyakit sistem pembiakan wanita. Bagi wanita, ia benar-benar selamat. Ubat ini secara praktikal tidak mempunyai kesan sampingan pada badan.

Penggunaan tanpa izin atau penarikan penggunaan ubat semacam itu dilarang sama sekali - ini boleh menimbulkan komplikasi yang tidak dapat diramalkan.

Bahan aktif adalah dydrogesterone - hormon yang disintesis dengan kaedah buatan, yang merupakan analog progesteron yang dihasilkan dalam tubuh manusia. Hormon semula jadi sering disebut sebagai hormon "kehamilan" kerana ia mengawasi fungsi pembiakan dalam tubuh wanita.

Terima kasih kepada dydrogesterone, yang diperoleh secara buatan, adalah mungkin untuk menghilangkan hampir semua kesan sampingan ubat hormon semula jadi, misalnya:

  • ketidakseimbangan pembekuan darah;
  • kesan glukokortikoid;
  • metabolisme plastik (kesan anabolik);
  • aktiviti estrogen;
  • aktiviti termogenik;
  • kesan androgenik

Duphaston mendapat banyak sokongan daripada doktor dan pesakit.

Arahan penggunaan Duphaston

Duphaston harus digunakan semasa kehamilan hanya seperti yang diarahkan oleh pakar yang akan menentukan rejimen dos individu.

Anda boleh berhenti minum ubat mengikut cadangan doktor dan berdasarkan pemeriksaan dan ujian yang diperlukan.

Peraturan untuk mengambil Dufaston

Semasa mengambil tablet Duphaston, anda mesti mematuhi peraturan umum berikut:

  1. Ubat itu mesti digunakan pada selang waktu yang sama. Norma, jika anda minum pil pada jam 7 pagi, maka pada waktu berikutnya anda perlu meminumnya pada jam 7 malam.
  2. Sekiranya anda terlepas pil, anda mesti menunggu masa pengambilannya seterusnya, agar tidak mengganggu kekerapannya.
  3. Selesai mengambil Dufaston diperlukan setelah kepercayaan bahawa kehamilan belum berlaku. Untuk melakukan ini, anda boleh mengambil ujian kehamilan atau darah untuk hCG, sekiranya terdapat kelewatan haid.
  4. Sekiranya mengandung, berhenti minum adalah dilarang sama sekali. Anda perlu berjumpa doktor sekiranya pesakit minum Duphaston.
  5. Pembatalan Dufaston dilakukan secara berperingkat, sesuai dengan rencana, yang diambil oleh pakar sakit puan yang hadir.

Mengapa ia ditetapkan?

Duphaston diresepkan kepada wanita semasa terapi penyelenggaraan atau penggantian, apabila kekurangan progesteron dijumpai, yang mana konsepsi, kehamilan, dan juga kelahirannya secara langsung bergantung. Kelonggaran rahim dan pengecutan pramatang adalah kesan penting dari progesteron

Ketiadaan hormon ini dalam tempoh kehamilan boleh menyebabkan akibat berikut:

  • pengguguran berulang;
  • endometriosis;
  • keguguran pada peringkat awal kehamilan;
  • ICP;
  • kemandulan;
  • fibroid rahim atau fibroid;
  • rembesan darah di dalam rahim;
  • disfungsi haid (algomenorrhea);
  • ketiadaan haid yang lengkap;
  • polyhydramnios atau air rendah;
  • disfungsi plasenta;
  • kehamilan.

Dengan penyakit dan disfungsi yang disebutkan di atas, pakar sering menetapkan Dufaston.

Menetapkan ubat semasa merancang konsepsi

Dengan bantuan ubat hormon Duphaston, latar belakang yang baik dibuat di dalam badan wanita untuk persenyawaan telur, pengenalan embrio ke endometrium rahim dan perkembangan janin seterusnya.

Semasa merancang konsepsi kanak-kanak, pil ini sekali lagi harus diresepkan oleh pakar, kerana tidak ada senario universal untuk pengambilannya.

Pada dasarnya, untuk mengandung anak, ubat ini ditetapkan untuk diambil pada hari berikutnya setelah ovulasi dan diminum sehingga permulaan haid. Dianjurkan untuk membatalkan ubat hanya ketika lulus ujian atau pada peringkat awal haid, untuk memastikan bahawa tidak ada kehamilan.

Faktanya adalah bahawa penurunan tajam dalam progesteron dalam darah dapat memperburuk pemakanan embrio atau penolakan sepenuhnya. Mengambil ubat ini pada peringkat perancangan kanak-kanak dengan ketidakseimbangan hormon yang dikesan, Dufaston mempunyai kesan yang lebih besar pada masa akan datang semasa kehamilan.

Kesan penuh pengambilan Dufaston untuk konsepsi berlaku selepas 6 bulan. Apabila ubat itu diambil selama lebih dari satu tahun, tidak disarankan untuk berjumpa dengan doktor anda untuk menggantikan taktik rawatan, pemeriksaan lebih lanjut atau pengangkatan ubat lain, untuk mencari pengganti ubat yang berkesan..

Duphaston pada awal kehamilan

Pada peringkat pertama kehamilan, tablet Duphaston digunakan apabila jumlah progesteron tidak mencukupi di ovari wanita.

Ubat ini menunjukkan kesan selektif pada endometrium, sehingga menyokongnya dalam keadaan yang diperlukan untuk perkembangan embrio, dan juga menahan kontraksi otot-otot halus rahim, sehingga mencegah kemungkinan keguguran.

Oleh itu, ubat ini dapat menggantikan hormon semula jadi sepenuhnya pada peringkat awal kehamilan..

Ubat ini tidak mempunyai reaksi negatif terhadap embrio dan badan ibu dalam tempoh kehamilan ini. Ia biasanya diresepkan pada trimester pertama dan kedua kehamilan untuk mengekalkannya..

Sebaik sahaja tanda-tanda keguguran hilang, ada baiknya mengambil ubat dalam dos sebelumnya selama kira-kira seminggu, dan kemudian beralih ke dos yang lebih rendah untuk mengekalkan tahap hormon. Dilarang keras membatalkan ubat secara tiba-tiba, kerana ini boleh menyebabkan pengguguran.

Meresepkan semasa mengandung

Pada peringkat kehamilan kemudian, iaitu mulai dari pematangan janin trimester ketiga, ubat tersebut harus digunakan dengan berhati-hati, kerana pada masa-masa ini dapat menyebabkan disfungsi hati.

Pada tahap ini, tablet Duphaston mengatasi tugas-tugas berikut:

  1. Menghilangkan Kekurangan Progesteron.
  2. Mengurangkan hipertonik rahim.
  3. Ia mempunyai kesan yang baik pada membran mukus.
  4. Melegakan usus.
  5. Membentuk dominan kehamilan, melahirkan dan penyusuan pada tahap otak.
  6. Menyiapkan payudara wanita untuk menyusui.

Juga semasa kehamilan, ubat boleh diresepkan untuk endometritis kronik.

Ciri khas penyakit ini adalah peningkatan ketenteraan sistem kekebalan tubuh, yang menganggap embrio sebagai benda asing dan berusaha mengeluarkannya dengan cepat dari badan wanita.

Ubat ini menyekat faktor ini, menjadikan sistem imun ke keadaan normal, sehingga menghilangkan kemungkinan keguguran.

Penerimaan untuk endometriosis

Telah diketahui bahawa salah satu penyebab utama berlakunya endometriosis adalah peningkatan tahap estrogen dalam tubuh seorang wanita. Akibatnya, Duphaston harus digunakan, yang dengan endometriosis menurunkan kadar estrogen dan menstabilkan tahap kumulatif hormon.

Ciri ciri penggunaan ubat untuk rawatan penyakit ini dapat dibezakan:

  1. Dydrogesterone terutamanya mempengaruhi mukosa rahim, menghalang percambahan reseptor endometrium.
  2. Oleh kerana tempoh haid tidak berada di tahap yang menyedihkan, kemungkinan mengandung anak masih ada.
  3. Duphaston mengurangkan nada dan kontraktilasi otot licin rahim, yang pada peringkat awal kehamilan mengurangkan risiko pengguguran spontan.
  4. Terima kasih kepada ubat ini, sindrom kesakitan berkurang atau hilang tanpa jejak. Ini disebabkan oleh fakta bahawa terdapat penurunan generasi prostaglandin, yang pada gilirannya menyebabkan penyempitan tajam dan pengecutan saluran darah sistem peredaran darah.
  5. Duphaston mengurangkan risiko degenerasi sel dengan patologi menjadi tumor barah. Menurut banyak ulasan pesakit yang mengambil Duphaston, kitaran haid ditoleransi dengan lebih tenang dan dengan rasa sakit yang lebih sedikit, ia berhenti menarik bahagian bawah perut.

Cara menggunakan pil hormon untuk endometriosis, wajib dinyatakan dengan pakar yang hadir, tetapi, secara amnya, arahannya seperti ini:

  1. Duphaston diambil dua kali sehari, pada waktu yang sama dalam sehari. Contohnya, pada pukul 8 pagi dan 8 malam.
  2. Tempoh kemasukan adalah individu dalam setiap kes, tetapi biasanya antara 5-6 hingga 20 hari.
  3. Kadang-kadang ubat itu diambil untuk waktu yang lama tanpa gangguan dari 6 hingga 9 bulan, yang memungkinkan atrofi penyakit (perkembangan terbalik).

Kemandulan dan Duphaston

  • Dengan wanita tanpa anak, yang ditentukan oleh kekurangan luteal fasa kitaran haid, Dufaston diambil dari 14 hingga 25 hari kitaran. Tempoh minimum penggunaan dadah adalah 6 bulan, selepas itu perlu berhenti minum. Selepas kehamilan, ubat ini digunakan selama kira-kira 16-20 minggu, maka anda perlu berhenti mengambil ubat tersebut.
  • Dengan gangguan hormon
  • Duphaston boleh digunakan untuk mendiagnosis amenore sekunder dan pendarahan rahim yang tidak berfungsi. Sekiranya terdapat kegagalan hormon, lakukan terapi penggantian pada wanita dengan gangguan yang disebabkan oleh menopaus dengan rahim yang utuh.

Cara memilih dos yang tepat?

Semasa dos Dufaston, peraturan berikut mesti dipatuhi:

  1. Dengan PMS - 10 mg ubat dua kali sehari dari 12 hingga 28 hari kitaran.
  2. Untuk gangguan kitaran haid - 10 mg dua kali sehari dari 11 hingga 25 hari kitaran. Rawatan berlangsung sekurang-kurangnya 6 kitaran.
  3. Dengan endometriosis - dos harian ubat boleh berbeza antara 10 hingga 30 mg dari 5 hingga 25 hari kitaran atau mengambilnya secara berterusan.
  4. Dalam kemandulan - sapukan ubat dua kali sehari selama 5 mg dari 14 hingga 25 hari kitaran. Tempoh terapi tidak boleh kurang dari 6 kitaran.
  5. Sekiranya terdapat keguguran yang mengancam, segera ambil 20 mg ubat, dan kemudian kurangkan pengambilannya menjadi 10 mg dua kali sehari (pagi dan petang pada waktu yang sama). Walaupun ancaman keguguran masih ada, Duphaston boleh diambil 5 mg tiga kali sehari (setiap 8 jam). Apabila gejala keguguran telah hilang, ubat itu masih diambil kira-kira seminggu. Sekiranya gejala berulang, ubat mesti segera digunakan dalam dos yang memberi kesan yang lebih besar pada penghapusannya.
  6. Dengan keguguran biasa: dos harian 10 mg dibahagikan kepada 2 dos. Kursus ini boleh berlangsung sehingga 20 minggu. Selepas gejala keguguran hilang, Dufaston secara beransur-ansur dibatalkan..

Kepada siapa Duphaston dikontraindikasikan?

Dufaston dikontraindikasikan dengan ketat pada wanita dalam kes berikut:

  • intoleransi individu terhadap komponen ubat;
  • pesakit dengan sindrom rotor;
  • dengan kegagalan jantung dalam bentuk akut;
  • pesakit dengan sindrom Dubin-Johnson;
  • dengan kerosakan hati yang teruk.

Tidak ada kontraindikasi maut bahan aktif Dufaston pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik.

Kesan Sampingan Duphaston

Semasa menggunakan ubat, beberapa kesan sampingan mungkin berlaku:

  • jarang sekali, hipersensitiviti sistem imun mungkin muncul;
  • preseden tunggal anemia hemolitik dicatatkan;
  • penampilan sakit kepala dan migrain;
  • disfungsi hati, yang ditunjukkan oleh penyakit kuning, sakit perut dan kelemahan umum badan, mungkin bermula;
  • sangat jarang mencatatkan edema Quincke;
  • manifestasi tisu subkutan, urtikaria, dan kerengsaan kulit yang jarang berlaku;
  • peningkatan kepekaan kelenjar susu;
  • jarang sekali, semasa mengambil, kemungkinan berlaku pendarahan terobosan dalam sistem pembiakan yang berlaku setelah peningkatan dos ubat;
  • jarang sekali muncul edema periferal (penampilan lebihan cecair pada tisu dan rongga badan);
  • kemungkinan gangguan umum badan.

Semasa memperbaiki salah satu kesan sampingan ini, anda harus segera menghubungi doktor anda untuk mengetahui sama ada kemungkinan berhenti atau terus mengambil ubat tersebut..

Dufaston dan alkohol

Pengilang ubat dalam arahan ubat menunjukkan kemungkinan kesan negatifnya pada hati. Oleh kerana alkohol juga mempunyai kesan negatif pada hati, pengambilan ubat meningkatkan beban pada organ ini.

Interaksi Dufaston dengan alkohol, yang boleh memberi kesan negatif pada hati, adalah beban tiga kali ganda.

Di samping itu, alkohol mengubah komposisi enzim hati, yang boleh menyebabkan kesan ubat ini tidak betul.

Reaksi terhadap saluran gastrointestinal, jika digabungkan duphaston dan alkohol, juga tidak jelas.

Bahan aktif ubat melonggarkan kumpulan otot rongga perut, dan alkohol adalah racun yang cuba dikeluarkan oleh tubuh manusia dengan lebih cepat.

Menambah dua faktor ini, pengambilan ubat dan alkohol boleh menyebabkan muntah atau cirit-birit, yang bermaksud bahawa bahan aktif ubat dengan cepat dikeluarkan dari badan, dan ini akan mengurangkan keseluruhan kesan positif penggunaannya kepada minimum, dan tidak ada akal untuk mengambilnya.

Alkohol juga mempunyai kesan pada saluran darah, ia menyempit dan mengembang. Ini memberi kesan negatif terhadap hemodinamik organ-organ sistem pembiakan, yang menyumbang kepada gangguan hormon.

Dengan faktor negatif di atas, keserasian alkohol dan Dufaston, kita dapat menyimpulkan mengapa minum alkohol, jika ini sangat mengurangkan keberkesanan penggunaan ubat ini.

Namun, jika alkohol tidak dapat dielakkan, maka anda perlu mengehadkan satu gelas anggur yang baik, sambil menambahkan ais atau air ke dalamnya. Sekurang-kurangnya 2 jam mesti berlalu dari minum alkohol hingga mengambil ubat..

Dufaston atau Utrozhestan?

Utrozhestan dibuat dari progesteron hormon semula jadi dari komponen tumbuhan.

Bahan yang dihasilkan hampir sama dengan hormon semula jadi yang dihasilkan oleh plasenta seorang wanita. Berkat ini, badan mengasimilasikannya dengan sempurna, sesuai, menganggapnya benar.

Petunjuk untuk mengambil Utrozhestan adalah:

  • kemandulan, yang disebabkan oleh pelanggaran latar belakang hormon;
  • risiko keguguran;
  • hiperandrogenisme (peningkatan kandungan hormon seks lelaki dalam darah) dan patologi lain yang timbul terhadap latar belakang kegagalan hormon.

Kebaikan dan keburukan Dufaston dan Utrozhestan

Kadang-kadang wanita, ketika berhadapan dengan keperluan untuk mengambil ubat hormon, menggunakan contoh Duphaston dan Utrozhestan, bertanya-tanya apakah mereka boleh berbeza? Adakah mungkin untuk mengganti ubat tersebut?

Kedua-dua ubat ini sangat serupa pada pandangan pertama, tetapi ada perbezaannya. Adakah mungkin untuk menggantikan ubat itu? Adakah mungkin untuk mengambil kedua-dua ubat tersebut secara serentak?

Dengan membandingkan ubat-ubatan ini dalam komposisi, kita dapat membezakan perbezaan kaedah pengeluaran bahan aktif:

  • Utrozhestan dibuat dari progesteron yang berasal dari tumbuhan;
  • Dufaston dibuat dari hormon yang disintesis.

Duphaston mempunyai ciri kesan berbahaya yang kurang daripada Utrozhestan:

  • pening yang kerap;
  • mengantuk (Utrozhestan mempunyai kesan menenangkan);
  • kelemahan;
  • perubahan berat badan;
  • kesan sakit.

Walau bagaimanapun, Utrozhestan mempunyai dua kaedah aplikasi. Ubat ini boleh digunakan dengan kaedah oral (dicuci dengan cecair) dan intravaginal (masuk ke dalam vagina).

Duphaston juga tidak mempengaruhi perkara berikut:

  1. Keupayaan untuk memandu kenderaan bermotor (memandu dengan Utrozhestan disyorkan dengan berhati-hati).
  2. Petunjuk suhu basal (dos Utrozhestan yang mencukupi menyebabkan peningkatan suhu basal yang mendadak)

Syarat penjualan

Realisasi di farmasi dilakukan hanya mengikut preskripsi yang ditulis dalam bahasa Latin.

Harga Dufaston

Kos ubat tersebut berkisar antara 400-500 rubel setiap bungkusan. Harga tablet di pelbagai bandar di Rusia akan bergantung pada tempat penjualan, promosi dan potongan harga yang berterusan di organisasi farmasi. Sebagai contoh, di farmasi Ozerki, tablet berharga kira-kira 450 rubel setiap bungkus.

Borang pelepasan

Duphaston tersedia dalam bentuk tablet untuk pentadbiran lisan. Tablet eksipien bersalut 10 mg.

Keadaan simpanan

Simpan tablet di tempat kering pada suhu tidak melebihi 30 darjah.

Jangka hayat

Jangka hayat ubat adalah sekitar 5 tahun, selepas itu penggunaannya dilarang.

Ulasan wanita mengenai Duphaston dengan pendarahan

Kesimpulannya

Apabila pakar sakit puan mencadangkan agar anda menjalani rawatan dengan tablet Duphaston, anda perlu berfikir dengan teliti sebelum meninggalkannya. Terdapat kemungkinan besar bahawa kursus ini akan berfungsi untuk anda, membantu anda dan menyelamatkan nyawa anak anda yang belum lahir. Untuk ini, anda perlu mencuba mengambil ubat ini. Perkara utama adalah bahawa tidak ada risiko mengikuti kursus sedemikian.

Duphaston ® (Duphaston ®)

Bahan aktif:

Kandungan

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Gambar 3D

Struktur

Tablet bersalut filem1 tab.
bahan aktif:
dydrogesterone10 mg
eksipien: laktosa monohidrat - 111.1 mg; hypromellose - 2.8 mg; pati jagung - 14 mg; silikon dioksida koloid - 1.4 mg; magnesium stearat - 0.7 mg
sarung filem: Opadry putih Y-1-7000 (hypromellose, polyethylene glycol 400, titanium dioxide (E171) - 4 mg

Penerangan mengenai bentuk dos

Tablet biconvex bulat berwarna putih, dengan tepi miring, dilapisi filem, dengan risiko di satu sisi, terukir "155" di kedua-dua sisi dari risiko.

kesan farmakologi

Farmakodinamik

Dufaston ® (dydrogesterone) adalah progestogen yang aktif apabila diambil secara lisan dan ditunjukkan dalam semua kes kekurangan progesteron endogen. Dydrogesterone memberikan permulaan fasa rembesan di endometrium, dengan itu mengurangkan risiko hiperplasia endometrium dan / atau karsinogenesis yang disebabkan oleh estrogen.

Tidak mempunyai aktiviti estrogenik, androgenik, anabolik dan kortikosteroid.

Dydrogesterone bukan kontraseptif. Kesan terapeutik semasa mengambil dydrogesterone dicapai tanpa menekan ovulasi.

Farmakokinetik

Sedutan. Selepas pemberian oral, dydrogesterone cepat diserap. Masa untuk mencapai Cmaks untuk dydrogesterone bervariasi antara 0.5 dan 2.5 jam. Bioavailabiliti mutlak dydrogesterone (dos 20 mg untuk pemberian oral berbanding dengan pemberian iv 7.8 mg) adalah 28%.

Jadual menunjukkan parameter farmakokinetik dydrogesterone dan 20α-dihydrohydrogesterone (DGD) selepas dos tunggal 10 mg dydrogesterone.

Parameter farmakokinetikDydrogesteroneDGD
Cmaks, ng / ml2.153
Aucinfusi, ng h / ml7.7322

Pembahagian. Selepas iv pentadbiran dydrogesterone Vss ialah sekitar 1400 liter. Lebih 90% didrogesteron dan DHD mengikat protein plasma.

Metabolisme. Selepas pemberian oral, dydrogesterone cepat dimetabolisme menjadi DGD. DENGANmaks metabolit utama DGD dicapai kira-kira 1.5 jam selepas mengambil ubat. Kepekatan DHD dalam plasma darah jauh lebih tinggi daripada kepekatan dydrogesterone. Nisbah AUC dan Cmaks DGD untuk dydrogesterone masing-masing sekitar 40 dan 25. Purata T1/2 dydrogesterone dan DGD masing-masing dari 5 hingga 7 dan dari 14 hingga 17 jam. Sifat bersama semua metabolit adalah pemeliharaan konfigurasi 4,6-diene-3-satu bagi sebatian induk dan ketiadaan tindak balas 17α-hidroksilasi. Ini menjelaskan kekurangan kesan estrogen dan androgen dalam dydrogesterone.

Pembiakan. Setelah pengambilan dydrogesterone berlabel, rata-rata 63% dos dikeluarkan melalui buah pinggang (dengan air kencing). Jumlah pelepasan plasma ialah 6.4 l / min. Dydrogesterone diekskresikan sepenuhnya selepas 72 jam. DGD dijumpai dalam air kencing terutamanya dalam bentuk konjugat asid glukuronik.

Ketergantungan parameter farmakokinetik pada dos dan masa. Ubat ini dicirikan oleh farmakokinetik linier dengan pemberian oral tunggal dan berganda dalam julat dos 2.5 hingga 10 mg.

Semasa membandingkan parameter farmakokinetik dengan pemberian oral tunggal dan berganda, didapati bahawa farmakokinetik dydrogesterone dan DGD tidak berubah akibat penggunaan berulang.

Keadaan keseimbangan dicapai 3 hari selepas permulaan rawatan.

Petunjuk ubat Dufaston ®

keadaan yang dicirikan oleh kekurangan progesteron:

- kemandulan kerana kekurangan fasa luteal;

- pendarahan rahim yang tidak berfungsi;

- sokongan untuk fasa luteal dalam proses penggunaan kaedah pembiakan dibantu;

terapi penggantian hormon (HRT) (untuk meneutralkan kesan percambahan estrogen pada endometrium sebagai sebahagian daripada HRT pada wanita yang mengalami gangguan akibat menopaus semula jadi atau pembedahan di rahim utuh).

Kontraindikasi

hipersensitiviti terhadap dydrogesterone atau komponen ubat lain;

neoplasma bergantung pada progestogen yang didiagnosis atau disyaki (mis., meningioma);

pendarahan faraj etiologi yang tidak diketahui;

gangguan fungsi hati akibat penyakit hati akut atau kronik pada masa ini atau dalam sejarah (sehingga normalisasi ujian fungsi hati);

tumor ganas hati pada masa ini atau dalam sejarah;

intoleransi galaktosa, kekurangan laktase, sindrom penyerapan glukosa-galaktosa;

pengguguran spontan (keguguran) atau keguguran yang gagal semasa menyokong fasa luteal dalam rangka teknologi pembiakan dibantu (ART);

porphyria, semasa atau dalam sejarah;

tempoh penyusuan susu ibu;

umur sehingga 18 tahun, kerana kekurangan data mengenai keberkesanan dan keselamatan remaja perempuan di bawah usia 18 tahun.

Apabila digabungkan dengan estrogen

Apabila digunakan seperti yang ditunjukkan, terapi penggantian hormon (HRT):

hiperplasia endometrium yang tidak dirawat;

trombosis arteri dan vena, tromboemboli semasa atau sejarah (termasuk trombosis urat dalam, embolisme paru, infark miokard, tromboflebitis, gangguan serebrovaskular jenis hemoragik dan iskemia);

kecenderungan yang dikenal pasti terhadap trombosis vena atau arteri (ketahanan terhadap protein C yang diaktifkan, hiperomosisteinemia, kekurangan antitrombin III, kekurangan protein C, kekurangan protein S, antibodi antifosfolipid (antibodi terhadap kardiolipin, antikoagulan lupus).

Langkah berjaga-jaga: kemurungan, semasa atau dalam sejarah; keadaan yang sebelumnya muncul atau bertambah buruk semasa kehamilan sebelumnya atau pentadbiran hormon seks sebelumnya, seperti penyakit kuning kolestatik, herpes semasa kehamilan, gatal-gatal kulit yang teruk, otosklerosis.

Semasa menggunakan dydrogesterone dalam kombinasi dengan estrogen, perlu berhati-hati sekiranya terdapat faktor risiko untuk perkembangan keadaan tromboemboli, seperti angina pectoris, imobilisasi berpanjangan, bentuk obesiti yang teruk (BMI lebih daripada 30 kg / m 2), usia lanjut, pembedahan yang luas, lupus eritematosus sistemik, barah ; pada pesakit yang menerima terapi antikoagulan; dengan endometriosis, myoma rahim; sejarah hiperplasia endometrium; adenoma hati; diabetes mellitus dengan atau tanpa komplikasi vaskular; hipertensi arteri; asma bronkial; epilepsi; sejarah migrain atau sakit kepala yang teruk; penyakit batu empedu; kegagalan buah pinggang kronik; dengan adanya sejarah faktor risiko perkembangan tumor yang bergantung kepada estrogen (sebagai contoh, saudara-mara dari pertalian keluarga dengan barah payudara).

Kehamilan dan penyusuan

Lebih daripada 10 juta wanita hamil mengambil dydrogesterone. Sehingga kini, tidak ada bukti kesan negatif dydrogesterone semasa digunakan semasa kehamilan.

Ubat ini boleh digunakan semasa kehamilan (lihat "Petunjuk").

Terdapat laporan berasingan mengenai kemungkinan risiko hipospadia dengan penggunaan progestogen tertentu. Walau bagaimanapun, banyak faktor yang mempengaruhi kehamilan tidak membenarkan kesimpulan yang jelas mengenai kesan progestogen terhadap risiko hipospadia. Kajian klinikal di mana sebilangan kecil wanita menerima dydrogesterone pada awal kehamilan tidak mengesahkan peningkatan risiko hipospadia. Tiada data epidemiologi lain yang tersedia buat masa ini..

Tidak ada data mengenai penembusan didrogesteron ke dalam susu ibu. Semasa menggunakan progestogen lain, didapati bahawa progestogen dan metabolitnya meresap ke dalam susu ibu dalam jumlah kecil. Kehadiran risiko untuk kanak-kanak belum dikaji. Dalam hal ini, tidak menyusu semasa mengambil Duphaston ® tidak digalakkan..

Kesan sampingan

Dalam ujian klinikal, pesakit yang hanya mendapat terapi dydrogesterone paling kerap dihadapi: sakit kepala / migrain, mual, ketidakteraturan haid, kelembutan / kelembutan kelenjar susu.

Dalam kajian klinikal, dan juga semasa penggunaan pasca pemasaran (laporan spontan), hanya menggunakan dydrogesterone, kesan tidak diingini berikut diperhatikan dengan frekuensi perkembangan yang ditunjukkan di bawah (jumlah kes / jumlah pesakit yang dilaporkan).

Kekerapan perkembangan kejadian buruk adalah seperti berikut: sering - dari ≥1 / 100 hingga l saluran gastrousus: sering - loya; jarang - muntah.

Dari hati dan saluran empedu: jarang - fungsi hati terganggu (dengan penyakit kuning, asthenia atau malaise, sakit perut).

Pada bahagian kulit dan tisu subkutan: jarang - dermatitis alergi (contohnya, ruam, gatal-gatal, urtikaria); jarang - edema Quincke.

Pada bahagian kelenjar dan kelenjar susu: sering - ketidakteraturan haid (termasuk metrorrhagia, menorrhagia, oligo- / amenore, senggugut dan kitaran haid yang tidak teratur), sakit / kepekaan kelenjar susu; jarang - pembengkakan kelenjar susu.

Neoplasma: jinak, ganas dan tidak ditentukan: jarang - peningkatan ukuran neoplasma yang bergantung pada progestogen (mis., Meningioma).

Gangguan umum: jarang - edema.

Lain-lain: jarang - kenaikan berat badan.

Semasa menggunakan progestogen tertentu dalam kombinasi dengan estrogen sebagai sebahagian daripada terapi penggantian hormon, kesan yang tidak diingini berikut diperhatikan: barah payudara, hiperplasia endometrium, barah endometrium, barah ovari; VTE; infark miokard, penyakit jantung koronari, strok iskemia.

Dalam kajian double-blind secara rawak dengan dua kumpulan selari untuk kajian pemberian oral dydrogesterone berbanding dengan pemberian progesteron mikronik intravaginal untuk menyokong fasa luteal semasa penggunaan kaedah pembiakan dibantu, ditunjukkan bahawa kejadian kejadian buruk yang paling biasa berlaku semasa rawatan adalah setanding di kedua-duanya kumpulan. Yang paling biasa (sekurang-kurangnya 5% dalam salah satu kumpulan rawatan, tanpa mengira ubat): pendarahan faraj, loya, sakit semasa prosedur, sakit kepala, sakit di perut, kehamilan biokimia. Satu-satunya kejadian buruk yang berlaku semasa rawatan dengan frekuensi ≥2% pesakit dalam setiap kumpulan adalah pendarahan faraj.

Adalah mungkin untuk menghentikan kehamilan awal (terutamanya sehingga 10 minggu kehamilan) - kadar kehamilan semasa teknologi pembiakan dibantu (ART) rata-rata sekitar 35%. Profil keselamatan yang diperhatikan dalam kajian ini adalah seperti yang diharapkan, memandangkan profil keselamatan dydrogesterone dan populasi pesakit yang dikaji dengan baik.

Interaksi

Data in vitro menunjukkan bahawa jalan utama untuk pembentukan metabolit aktif farmakologi utama DGD adalah melalui tindakan pemangkin aldoketoreductase 1 C (AKR 1 C) dalam sitosol sel manusia. Kemudian, transformasi metabolik isoenzim sitokrom P450 berlaku di dalam sitosol, terutamanya dengan bantuan CYP3A4, akibatnya beberapa metabolit kecil terbentuk. Substrat untuk transformasi menggunakan isoenzim CYP3A4 adalah metabolit aktif utama DGD.

Metabolisme dydrogesterone dan DHD dapat dipercepat dengan penggunaan gabungan bahan yang mendorong enzim sistem sitokrom P450, seperti anticonvulsants (mis. Phenobarbital, phenytoin, carbamazepine), ubat antibakteria dan antivirus (contohnya rifampicin, rifabutin, nevirenzine, etiv asal mengandungi misalnya hypericum perforatum.

Ritonavir dan nelfinavir, yang dikenal sebagai penghambat kuat enzim sistem sitokrom, apabila digunakan bersama dengan steroid, sebaliknya, mempunyai sifat yang mendorong enzim.

Dari sudut pandang klinikal, peningkatan metabolisme dydrogesterone dapat mengurangkan keberkesanannya.

Kajian in vitro menunjukkan bahawa didrogesteron dan DHD dalam kepekatan yang signifikan secara klinikal tidak menghambat atau mendorong enzim sistem sitokrom yang memetabolismekan ubat.

Dos dan pentadbiran

Garis kesalahan hanya bertujuan untuk mempermudah pemecahan tablet dan kemudahan menelan, dan tidak membaginya menjadi dos yang sama.

Tempoh terapi dan dos dapat disesuaikan dengan mengambil kira tindak balas klinikal pesakit dan keparahan patologi dalam rejimen dos ubat yang ditunjukkan di bawah.

Endometriosis10 mg 2-3 kali sehari dari hari ke-5 hingga ke-25 kitaran haid atau berterusan
Kemandulan (kerana kekurangan fasa luteal)10 mg sehari dari hari ke-14 hingga ke-25 kitaran. Rawatan harus dilakukan secara berterusan, selama sekurang-kurangnya 6 kitaran berturut-turut. Pada bulan-bulan pertama kehamilan, disarankan untuk meneruskan rawatan mengikut skema yang dijelaskan dalam keguguran biasa
Mengancam keguguran40 mg sekali, kemudian 10 mg setiap 8 jam sehingga gejala hilang
Keguguran biasa10 mg 2 kali sehari sehingga minggu ke-20 kehamilan, diikuti dengan penurunan dos secara beransur-ansur
Sindrom pramenstruasi10 mg 2 kali sehari dari hari ke-11 hingga ke-25 kitaran haid
Senggugut10 mg 2 kali sehari dari hari ke-5 hingga ke-25 kitaran haid
Haid tidak teratur10 mg 2 kali sehari dari hari ke-11 hingga ke-25 kitaran haid
Amenorea sekunderUbat estrogenik 1 kali sehari dari hari ke-1 hingga ke-25 kitaran, bersama-sama dengan 10 mg ubat Dufaston ® 2 kali sehari dari hari ke-11 hingga ke-25 kitaran haid
Pendarahan rahim yang tidak berfungsi (untuk menghentikan pendarahan)10 mg 2 kali sehari selama 5 atau 7 hari
Pendarahan rahim yang tidak berfungsi (untuk mengelakkan pendarahan)10 mg 2 kali sehari dari hari ke-11 hingga ke-25 kitaran haid
HRT digabungkan dengan estrogenDalam mod urutan berterusan - 10 mg didrogesteron setiap hari selama 14 hari berturut-turut sebagai sebahagian daripada kitaran 28 hari. Dalam rejimen terapi siklik (apabila estrogen digunakan dalam kursus 21 hari dengan rehat 7 hari) - 10 mg dydrogesterone setiap hari selama 12-14 hari terakhir estrogen. Sekiranya biopsi atau ultrasound menunjukkan reaksi yang tidak mencukupi terhadap ubat progestogen, dos harian dydrogesterone harus ditingkatkan menjadi 20 mg
Sekiranya pesakit terlepas minum pil tersebut, ia mesti diminum secepat mungkin, dalam masa 12 jam selepas waktu biasa. Sekiranya lebih dari 12 jam berlalu, tablet yang tidak dijawab tidak boleh diambil, dan keesokan harinya adalah perlu untuk mengambil tablet pada waktu biasa. Melangkau ubat boleh meningkatkan kemungkinan pendarahan terobosan atau bintik-bintik
Sokongan fasa luteal dalam pembiakan dibantu10 mg 3 kali sehari, bermula dari hari telur diambil dan hingga 10 minggu kehamilan (jika kehamilan disahkan). Sekiranya pesakit terlepas minum pil, pil ini harus diambil secepat mungkin dan berjumpa doktor

Penggunaan didrogesteron sebelum menarche tidak ditunjukkan. Keselamatan dan keberkesanan dydrogesterone pada remaja perempuan berusia 12 hingga 18 tahun belum dapat dipastikan. Data terhad yang ada sekarang tidak membenarkan memberi cadangan mengenai rejimen dos pada pesakit kumpulan usia ini.

Berlebihan

Gejala: Data mengenai kes overdosis terhad. Dydrogesterone dapat diterima dengan baik selepas pemberian oral (dos harian maksimum yang dijelaskan adalah 360 mg). Manifestasi klinikal overdosis ubat secara teori mungkin: mual, muntah, pening dan mengantuk.

Rawatan: tanpa gejala, tiada penawar khusus.

arahan khas

Sebelum memulakan rawatan dengan Dufaston ® untuk pendarahan rahim yang tidak normal, adalah perlu untuk mengetahui penyebab pendarahan. Dengan penggunaan ubat yang berpanjangan, pemeriksaan berkala dari pakar sakit puan disyorkan, kekerapannya ditetapkan secara individu, tetapi sekurang-kurangnya 1 kali setiap enam bulan. Pada bulan-bulan pertama rawatan untuk pendarahan rahim yang tidak normal, pendarahan atau bintik terobosan mungkin berlaku. Sekiranya pendarahan terobosan atau bintik-bintik timbul berlaku setelah jangka masa tertentu mengambil ubat atau berlanjutan setelah menjalani rawatan, anda harus berjumpa dengan doktor anda dan melakukan pemeriksaan tambahan, jika perlu, lakukan biopsi endometrium untuk mengecualikan neoplasma di endometrium.

Sekiranya pelantikan dydrogesterone dalam kombinasi dengan estrogen untuk HRT, anda harus membaca dengan teliti kontraindikasi dan arahan khas yang berkaitan dengan penggunaan estrogen.

HRT harus diresepkan untuk merawat gejala menopaus yang memberi kesan buruk kepada kualiti hidup pesakit. Nisbah faedah / risiko HRT harus dinilai setiap tahun. Terapi harus diteruskan sehingga potensi keuntungan melebihi potensi risiko..

Terdapat bukti terhad mengenai risiko yang berkaitan dengan HRT dalam rawatan menopaus pramatang. Oleh kerana risiko mutlak rendah pada wanita muda, nisbah faedah / risiko bagi mereka mungkin lebih baik daripada pada wanita yang lebih tua.

Pemeriksaan kesihatan. Sebelum memulakan penggunaan gabungan dydrogesterone dan estrogen (untuk HRT), sejarah individu dan keluarga yang lengkap harus dikumpulkan. Pemeriksaan objektif (termasuk pemeriksaan organ panggul dan kelenjar susu) harus dilakukan untuk mengenal pasti kemungkinan kontraindikasi dan keadaan yang memerlukan tindakan pencegahan..

Semasa rawatan, disarankan untuk memantau toleransi individu terhadap HRT secara berkala. Pesakit harus diberitahu tentang perubahan apa yang terjadi pada kelenjar susu dia harus memberitahu doktor (lihat. Kanser Payudara). Kajian yang melibatkan mamografi harus dilakukan sesuai dengan pemeriksaan yang diterima umum, dengan mempertimbangkan ciri-ciri individu dan gambaran klinikal..

Hiperplasia dan barah endometrium. Pada wanita dengan rahim yang utuh, risiko hiperplasia dan barah endometrium meningkat dengan monoterapi estrogen yang berpanjangan.

Penggunaan progestogen secara siklik, termasuk dydrogesterone (sekurang-kurangnya 12 hari dalam kitaran 28 hari), atau penggunaan rejimen HRT gabungan yang berurutan pada wanita dengan rahim yang dipelihara dapat mencegah peningkatan risiko hiperplasia endometrium dan barah dengan monoterapi estrogen..

Kanser payudara. Data yang ada menunjukkan bahawa risiko barah payudara meningkat pada wanita yang menerima HRT dengan ubat estrogen-progestogen, dan juga, mungkin, dengan monoterapi estrogen. Tahap risiko bergantung pada jangka masa HRT. Hasil kajian epidemiologi dan kajian WHI (kajian Inisiatif Kesihatan Wanita) mengesahkan peningkatan risiko terkena barah payudara pada wanita yang mengambil ubat-ubatan yang mengandung kombinasi estrogen dan progesteron sebagai bagian dari HRT. Risiko meningkat setelah sekitar 3 tahun penggunaan, sambil kembali ke nilai rata-rata dalam beberapa (biasanya 5) tahun setelah berakhirnya terapi.

Terhadap latar belakang pengambilan ubat untuk HRT, terutamanya dengan terapi kombinasi dengan estrogen dan progestogen, peningkatan ketumpatan tisu payudara semasa mamografi dapat diperhatikan, yang dapat menyulitkan diagnosis kanser payudara.

Kanser ovari Kanser ovari lebih jarang berlaku berbanding barah payudara. Data epidemiologi dari meta-analisis skala besar menunjukkan sedikit peningkatan risiko bagi wanita yang menerima HRT sebagai monoterapi dengan estrogen atau terapi gabungan dengan estrogen dan progestogen. Peningkatan risiko ini menjadi nyata dengan jangka masa terapi lebih dari 5 tahun, dan setelah penamatannya, risiko secara beransur-ansur berkurang seiring berjalannya waktu. Hasil sejumlah kajian lain, termasuk WHI menunjukkan bahawa gabungan HRT dikaitkan dengan risiko yang sama atau sedikit lebih rendah terkena barah ovari.

VTE. HRT dikaitkan dengan peningkatan 1.3-3 kali risiko VTE, iaitu DVT atau embolisme paru. Kebarangkalian lebih tinggi pada tahun pertama HRT daripada tahun berikutnya. Pesakit dengan trombofilia yang didiagnosis mempunyai peningkatan risiko terkena VTE, dan HRT dapat meningkatkan risiko. Atas sebab ini, HRT dikontraindikasikan pada pesakit seperti itu..

Faktor risiko untuk VTE termasuk pengambilan estrogen, usia lanjut, pembedahan yang luas, imobilisasi yang berpanjangan, obesiti (BMI lebih dari 30 kg / m 2), kehamilan, tempoh selepas bersalin, lupus eritematosus sistemik, dan barah. Tidak ada data yang jelas mengenai kemungkinan peranan vena varikos dalam perkembangan VTE.

Sekiranya anda memerlukan imobilisasi jangka panjang setelah campur tangan pembedahan, anda harus berhenti mengambil ubat untuk HRT 4-6 minggu sebelum operasi, ubat itu dapat disambung semula setelah aktiviti motor wanita pulih sepenuhnya.

Bagi wanita yang tidak mempunyai sejarah VTE tetapi dengan riwayat keluarga kes trombosis pada usia muda, keluarga terdekat boleh ditayangkan setelah diberi nasihat terperinci mengenai kemungkinan batasan dan kekurangan terapi (hanya sebahagian dari kecacatan keturunan sistem hemostasis yang dinyatakan semasa pemeriksaan).

Sekiranya trombofilia yang berkaitan dengan trombosis dikesan pada ahli keluarga atau jika terdapat kecacatan yang teruk (contohnya, kekurangan antitrombin III, protein C, protein S, atau gabungan kecacatan), HRT dikontraindikasikan.

Sekiranya pesakit mengambil antikoagulan, faedah / risiko HRT harus dinilai dengan teliti. Sehingga selesai penilaian menyeluruh mengenai faktor-faktor kemungkinan perkembangan tromboembolisme atau permulaan terapi antikoagulan, ubat HRT tidak diresepkan. Sekiranya trombosis berkembang setelah permulaan terapi, HRT harus dihapuskan..

Sangat penting untuk berjumpa doktor sekiranya terdapat gejala yang menunjukkan kemungkinan tromboemboli (sakit atau bengkak pada bahagian bawah kaki, sakit dada secara tiba-tiba, sesak nafas, gangguan penglihatan).

Penyakit jantung koronari (PJK). Data dari percubaan terkawal secara rawak menunjukkan kurangnya kesan perlindungan terhadap perkembangan infark miokard pada wanita dengan dan tanpa penyakit arteri koronari yang menerima HRT dalam bentuk terapi kombinasi dengan estrogen dan progestogen atau monoterapi dengan estrogen..

Risiko relatif terkena penyakit jantung koronari meningkat sedikit semasa gabungan HRT. Risiko mutlak penyakit jantung koronari bergantung pada usia. Bilangan kes penyakit jantung koronari akibat penggunaan HRT kurang pada wanita yang sihat pada usia yang hampir dengan permulaan menopaus semula jadi, tetapi ia meningkat pada tahun-tahun berikutnya.

Strok iskemia. Terapi gabungan dengan estrogen dan progestogen, atau hanya estrogen, dikaitkan dengan peningkatan risiko strok iskemia sebanyak 1.5 kali ganda. Risiko relatif tidak berubah dengan usia dan tidak bergantung pada masa menopaus. Walau bagaimanapun, kekerapan strok bergantung pada usia, dan risiko keseluruhan strok pada wanita yang menerima HRT akan meningkat seiring bertambahnya usia..

Eksipien. Ubat ini mengandungi laktosa monohidrat. Pesakit dengan penyakit keturunan yang jarang berlaku seperti intoleransi galaktosa, kekurangan laktase atau sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh mengambil ubat.

Kesan terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme. Duphaston ® mempunyai pengaruh yang tidak dapat diabaikan terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme. Berhati-hatilah ketika memandu kenderaan dan mekanisme, memandangkan kemungkinan reaksi buruk dari sistem saraf (sedikit mengantuk dan / atau pening, terutama pada jam pertama kemasukan).

Borang pelepasan

Tablet bersalut filem, 10 mg. 20 tablet dalam lepuh filem PVC dan aluminium foil. 1 bl. diletakkan di dalam bungkusan kadbod. 14 tablet dalam lepuh filem PVC dan aluminium foil. Dengan 2, 6 atau 8 bl. diletakkan di dalam bungkusan kadbod.

Pengilang

Ebbott Biolodzhikalz BV, Weerweg 12, 8121 AA Olst, Belanda atau JSC VEROPHARM, 308013, Rusia, Belgorod, ul. Bekerja, 14.

Entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan. Abbott Helskea Products B.V., S.D. Van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Vesp, Belanda.

Pembungkus kawalan kualiti. Ebbott Biolodzhikalz BV, Weerweg 12, 8121 AA Olst, Belanda atau JSC VEROPHARM, 308013, Rusia, Belgorod, ul. Bekerja, 14.

Organisasi tuntutan pengguna. Ebbott Laboretoriz LLC 125171, Rusia, Moscow, Leningradskoye sh., 16 A, hlm. 1.

Tel.: (495) 258-42-80; faks: (495) 258-42-81.